Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MIDAZOLAM/B. BRAUN S.I.I.R.S 5MG/1ML BTx10 AMPS

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802735102060

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13666
Ε.Ο.Φ. - 273510206
Γ.Γ.Ε. - 13579


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MIDAZOLAM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05CD08 Midazolam
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CD Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Ομάδες ATC εμπορικής N05CD08 Midazolam
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.03.01.02 Μιδαζολάμη (Midazolam)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , RECTAL Ορθικά , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 10 AMP * 10 ML
Συγκέντρωση 5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Βιοσέρ Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μιδαζολάμη
W7TTW573JJ - MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE

Η μιδαζολάμη (midazolam) είναι ένα παράγωγο της ομάδος των ιμιδαζοβενζο-διαζεπινών με κατασταλτική και υπναγωγό ενέργεια, σημαντικού βάθους.

Περιγραφή

Φύσιγγες άχρωμου γυαλιού τύπου I.

Ένα διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,42 € Χονδρική τιμή 5,08 € Λιανική τιμή 7,16 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8,8400 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,42 € 5,08 € 7,16 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,42 € 5,08 € 7,16 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,42 € 5,08 € 7,16 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,36 € 17,66 € 24,90 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,36 € 17,66 € 24,90 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 19,84 € 22,80 € 32,15 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 21,31 € 24,49 € 35,21 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 22,43 € 25,78 € 37,07 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 22,43 € 25,78 € 37,07 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 30,17 € 34,68 € 49,87 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγή του Ν.3459 Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
3 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: MIDAZOLAM Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Midazolam B. Braun 1 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση ή ορθικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 1mg μιδαζολάμης ως 1,112 mg υδροχλωρικής μιδαζολάμης Κάθε φύσιγγα με 5 ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση ή ορθικό διάλυμα. Ένα διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα (pH 2,9-3,7). ...

Ενδείξεις

Το Midazolam B. Braun είναι ένα υπνωτικό φαρμακευτικό προϊόν βραχείας διάρκειας, το οποίο ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΤΥΠΙΚΗ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Η μιδαζολάμη είναι ένας ισχυρός κατασταλτικός παράγοντας που απαιτεί τιτλοδότηση και ...

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στη μιδαζολάμη, τις βενζοδιαζεπίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μιδαζολάμη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι διαθέσιμες οι κατάλληλες για την ηλικία και το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός της μιδαζολάμης μεσολαβείται σχεδόν αποκλειστικά από το ισοένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα δεδομένα για τη μιδαζολάμη, ώστε να αξιολογηθεί η ασφάλειά της κατά την ...

Γαλουχία

Η μιδαζολάμη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Οι θηλάζουσες μητέρες θα πρέπει να ενημερώνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καταστολή, η αμνησία, η μειωμένη προσοχή και η μειωμένη μυϊκή λειτουργία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητά τους με χρήση της ακόλουθης συνθήκης: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι κυρίως μία ενίσχυση των φαρμακολογικών επιδράσεων: ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπνωτικά και κατασταλτικά - παράγωγα βενζοδιαζεπινών Κωδικός ATC: N05CD08 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση μετά από ενδομυϊκή ένεση Η απορρόφηση της μιδαζολάμης από το μυϊκό ιστό είναι ταχεία και πλήρης. ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ 10% Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το Midazolam B. Braun μπορεί να είναι ασύμβατο με αλκαλικά παρεντερικά παρασκευάσματα, συμπεριλαμβανομένων ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία πώλησης Φύσιγγες γυαλιού: 3 χρόνια. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Διατηρείτε τους περίεκτες στο εξωτερικό κουτί για να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες άχρωμου γυαλιού τύπου I., περιεχόμενα: 5 ml, Μεγέθη συσκευασίας: Συσκευασίες των 10 φυσίγγων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι περιέκτες Midazolam B. Braun προορίζονται για μία χρήση μόνο. Βλ. παράγραφο 6.3 για τη διάρκεια ζωής ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Γερμανία Ταχυδρομική διεύθυνση: 34209 Melsungen ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

56001/30.8.2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30.8.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06.12.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 105,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.