Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MEZAVANT GR.PR.R.TA 1200MG/TAB BT x 60 (BLIST. POLYAMIDE/AL/PVC)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802716201010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13660
Ε.Ο.Φ. - 271620101
Γ.Γ.Ε. - 56319
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5488


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MEZAVANT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A07EC02 Mesalazine
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A07 Αντιδιαρροϊκά, αντιφλεγμονώδη / αντιμικροβιακά του εντέρου → A07E Φάρμακα για τις ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου → A07EC Aμινοσαλικυλικό οξύ και παρόμοια φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής A07EC02 Mesalazine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.06.01.01 Μεσαλαζίνη (Mesalazine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Γαστροανθεκτικά δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 1200MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Shire Pharmaceuticals Cont. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεσαλαζίνη

H μεσαλαζίνη (mesalazine) ανήκει στα αμινοσαλικυλικά. Ο μηχανισμός δράσεως της μεσαλαζίνης δεν είναι γνωστός. Φαίνεται ότι δρά τοπικώς και όχι συστηματικώς. Πιστεύεται ότι η αντιφλεγμονώδης δράση της είναι αποτέλεσμα αναστολής της κυκλοοξυγενάσης και ως εκ τούτου μείωσης της παραγωγής προσταγλανδινών στο κόλον.

Περιγραφή

Καστανοκόκκινο, ελλειψοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, που φέρει χαραγή στη μία όψη με την ένδειξη S476.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 44,22 € Χονδρική τιμή 50,83 € Λιανική τιμή 64,66 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,6142 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 44,22 € 50,83 € 64,66 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 44,22 € 50,83 € 64,66 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 44,22 € 50,83 € 64,66 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 44,22 € 50,83 € 64,96 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 44,22 € 50,83 € 64,96 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 44,22 € 50,83 € 71,67 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 44,22 € 50,83 € 71,67 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 49,14 € 56,48 € 79,64 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 49,15 € 56,49 € 79,65 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 49,15 € 56,49 € 79,65 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 49,15 € 56,49 € 79,65 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 49,15 € 56,49 € 79,65 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 54,73 € 62,91 € 88,70 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 53,30 € 61,26 € 88,08 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 53,30 € 61,26 € 88,08 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 53,30 € 61,26 € 88,08 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 55,30 € 63,56 € 91,39 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MEZAVANT GR.PR.R.TA 1200MG/TAB BT x 60
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 64,66 € (μειωμένη 63,44 €)
Ασφαλιστική τιμή 61,62 € (μειωμένη 60,46 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΑ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1200.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

72000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό οξύ 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
2 Κηρός καρναούμπας R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
3 Νατριούχο Καρβοξυμεθυλιωμένο Άμυλο (Τύπος Α) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
4 Κροσκαρμελλόζη νατριούχος M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
5 Κιτρικό τριαιθύλιο 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
6 Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
7 Μακρογόλη 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
8 Πούδρα 7SEV7J4R1U TALC
9 Μεθακρυλικό οξύ - Συμπολυμερές Μεθυλομεθακρυλικού Εστέρα (1:2) 5KY68S2577 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:2)
10 Κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
11 Ερυθρόχρωμο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
12 Μεθακρυλικό οξύ - Συμπολυμερές Μεθυλομεθακρυλικού Εστέρα (1:1) 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)
13 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: MEZAVANT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mezavant 1200 mg, γαστροανθεκτικά δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1200 mg μεσαλαζίνη (mesalazine). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Καστανοκόκκινο, ελλειψοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό ...

Ενδείξεις

Για την επαγωγή κλινικής και ενδοσκοπικής ύφεσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια, ενεργή ελκώδης κολίτιδα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Mezavant ενδείκνυται για χορήγηση από το στόμα εφάπαξ ημερησίως. Τα δισκία δεν πρέπει να θρυμματίζονται ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε σαλικυλικά (συμπεριλαμβανομένης της μεσαλαζίνης) ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αναφορές νεφρικής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένης της νεφροπάθειας ελάχιστης αλλοίωσης, και οξεία / ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων σε υγιή ενήλικα άτομα έχουν διεξαχθεί με το Mezavant προκειμένου ...

Κύηση

Η περιορισμένη εμπειρία με τη μεσαλαζίνη κατά την κύηση δεν υποδεικνύει κανένα αυξημένο κίνδυνο συγγενών ...

Γαλουχία

Η μεσαλαζίνη εκκρίνεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Η ακετυλιωμένη μορφή της μεσαλαζίνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (ΑΕΦ) εντός της κοινή ανάλυσης ασφάλειας κλινικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το Mezavant είναι αμινοσαλικυλικό και οι ενδείξεις τοξικότητας από σαλικυλικά περιλαμβάνουν εμβοή ώτων, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αμινοσαλικυλικό οξύ και παρόμοιοι παράγοντες Κωδικός ATC: A07EC02 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Ο μηχανισμός δράσης της μεσαλαζίνης (5-ASA) δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά φαίνεται ότι το φάρμακο ...

Κλινικές μελέτες

Επιδράσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις που θεωρήθηκαν ότι ήταν αρκετά πάνω ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σχετικά με τη μεσαλαζίνη δεν εμφανίζουν καμία μόνιμη επίδραση στην ανδρική γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Κροσκαρμελλόζη νατριούχος Κηρός καρναούμπας Στεατικό οξύ Κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε συσκευασίες μπλίστερ πολυαμιδίου/αλουμινίου/PVC, με φύλλο αλουμινίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

55894/24-8-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13/10/2008 / 23/01/2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24/08/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 247,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.