Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

METOJECT INJ.SOL 50MG/ML BTx 1 PF.SYR.x0,40ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01BA01 Methotrexate
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BA Aνάλογα φυλλικού οξέος
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 SYR
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.40 ML
Συγκέντρωση :
50MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Methotrexate disodium
3IG1E710ZN - METHOTREXATE SODIUM

Η μεθοτρεξάτη (methotrexate) έχει παρόμοια δομή με το φυλλικό οξύ και δρα ως ανταγωνιστής του φυλλικού οξέος, δηλ. ως αντιμεταβολίτης. Συγκεκριμένα αναστέλλει την διυδροφυλλινική αναγωγάση, το ένζυμο που μετατρέπει το φυλλικό οξύ στον δραστικό του μεταβολίτη, το τετραϋδροφυλλικό οξύ (συνένζυμο). Η αναστολή αυτή οδηγεί σε ελάττωση της σύνθεσης θυμιδιλικού οξέος, σερίνης, μεθειονίνης, αδεδίνης, γουανίνης με απώτερο αποτέλεσμα την ελάττωση της σύνθεσης DNA, RNA και προοδευτικά τον θάνατο του κυττάρου.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
14,57 €
Χονδρική τιμή :
16,74 €
Λιανική τιμή :
23,07 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 728,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
14,57 €
16,74 €
23,07 €
28/07/2016
14,57 €
16,74 €
23,07 €
15/02/2016
14,57 €
16,74 €
23,07 €
20/07/2015
14,95 €
17,18 €
23,67 €
15/12/2014
14,95 €
17,18 €
23,78 €
15/09/2014
14,95 €
17,18 €
23,78 €
08/07/2014
15,57 €
17,90 €
25,24 €
10/03/2014
15,57 €
17,90 €
25,24 €
03/10/2013
15,96 €
18,34 €
25,86 €
15/05/2013
15,96 €
18,34 €
25,86 €
04/03/2013
15,96 €
18,34 €
25,86 €
07/01/2013
16,24 €
18,66 €
26,31 €
01/11/2012
16,24 €
18,66 €
26,31 €
30/04/2012
16,24 €
18,66 €
26,31 €
16/01/2012
16,55 €
19,02 €
27,35 €
05/08/2011
16,55 €
19,02 €
27,35 €
01/07/2011
12,82 €
14,73 €
21,18 €
20/05/2011
16,55 €
19,02 €
27,35 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
METOJECT INJ.SOL 50MG/ML BTx 1 PF,SYR,x0,40ML
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
23,07 € (μειωμένη 22,63 €)
Ασφαλιστική τιμή :
22,48 € (μειωμένη 22,06 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.4 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ενέσιµο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: METOJECT Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Metoject 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg μεθοτρεξάτη (ως δινατρικό άλας της μεθοτρεξάτης). 1 προγεμισμένη σύριγγα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη σύριγγα. Διαυγές, καστανοκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Metoject 50 mg/ml ενδείκνυται για την αντιμετώπιση: της ενεργούς ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Metoject 50 mg/ml πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς που είναι εξοικειωμένοι με τα διάφορα ...

Αντενδείξεις

Το Metoject 50 mg/ml αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σαφώς για το ότι η θεραπεία πρέπει να εφαρμόζεται μια φορά την εβδομάδα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλκοόλη, ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, αιματοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα Η πιθανότητα να επιδείξει ...

Κύηση

Το Metoject 50 mg/ml αντενδείκνυται κατά την κύηση (βλ. παράγραφο 4.3). Μελέτες σε ζώα επέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Η μεθοτρεξάτη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε τέτοιες συγκεντρώσεις ώστε να υπάρχει κίνδυνος για το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Συμπτώματα του κεντρικού συστήματος όπως κούραση και ζάλη μπορεί να σημειωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η καταστολή του αιμοποιητικού συστήματος και οι γαστρεντερικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

α) Συμπτώματα υπερδοσολογίας Η τοξικότητα της μεθοτρεξάτης επηρεάζει κυρίως το αιμοποιητικό σύστημα. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανάλογα φυλλικού οξέος Κωδικός ATC: L01BA01 Αντιρευµατικό φαρµακευτικό ...

Φαρμακοκινητική

Κατανοµή Μετά την από του στόµατος χορήγηση, η µεθοτρεξάτη απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. ...

Κλινικές μελέτες

Από μελέτες σε ζώα προκύπτει ότι η μεθοτρεξάτη διαταράσσει τη γονιμότητα, είναι εμβρυοτοξική και τερατογόνος. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Καθώς η μεθοτρεξάτη μπορεί να είναι γονοτοξική, συνιστάται σε όλες οι γυναίκες που επιθυμούν ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθµιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθµιση του pH) Ενέσιµο ...

Ασυµβατότητες

Ελλείψει µελετών σχετικά µε τη συµβατότητα, το παρόν φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερµοκρασία µικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε τις προγεµισµένες συσκευές τύπου πένας στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύση του περιέκτη Προγεµισµένες σύριγγες από άχρωµο γυαλί (τύπου I) χωρητικότητας 1 ml µε εφαρµοσµένη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός

Το τρόπος χειρισµού και απόρριψης πρέπει να γίνεται µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr. 3 20354 Hamburg Γερµανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

55925/29-7-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 29 Ιούλιος 2009 Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 02 Οκτώβριος 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 208,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.