Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MENOPUR PS.INJ.SOL (75IU FSH+75IU LH) BTx 5 VIALS +5 AMPS x 1 ML SOLVENT

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802653501013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13602
Ε.Ο.Φ. - 265350101
Γ.Γ.Ε. - 55540
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4929


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MENOPUR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03GA02 Human menopausal gonadotrophin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής G03GA30 Combinations
G03GA02 Human menopausal gonadotrophin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.01 Γοναδοτροπίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIAL * 2 ML
Συγκέντρωση 75[iU]/2ML (1) + 75[iU]/2ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ferring Pharmaceutical Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ουροφολλιτροπίνη
58G97EP42I - FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (HUMAN CLONE .LAMBDA.15B .BETA.-SUBUNIT PROTEIN MOIETY REDUCED)

Η θυλακιοτρόπος ορμόνη (urofollitropin) (FSH) διεγείρει την ωοθυλακική αύξηση και ανάπτυξη καθώς και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες, σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια.

2 Λουτροπίνη άλφα
8XA4VN1LH4 - LUTEINIZING HORMONE

Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωχρινοτρόπος ορμόνη (LH), μία γλυκοπρωτεΐνη που αποτελείται από υποομάδες α- και β- που συνδέονται με μη ομοιοπολικούς δεσμούς. Η ωχρινοτρόπος ορμόνη δεσμεύεται στην θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Στις ωοθήκες, κατά την ωοθυλακική φάση, η LH διεγείρει τα κύτταρα της θήκης ώστε να εκκρίνουν ανδρογόνα, τα οποία θα χρησιμοποιηθούν ως υπόστρωμα από το ένζυμο αρωματάση των κοκκιωδών κυττάρων για την σύνθεση οιστραδιόλης, υποστηρίζοντας την επαγόμενη από την FSH ανάπτυξη των ωοθυλακίων. Κατά τη μέση του κύκλου, τα υψηλά επίπεδα LH διεγείρουν τον σχηματισμό ωχρού σωματίου και την ωορρηξία. Μετά την ωορρηξία, η LH διεγείρει την σύνθεση προγεστερόνης εντός του ωχρού σωματίου προάγοντας την μετατροπή της χοληστερόλης σε πρεγνενολόνη.

3 Μενοτροπίνη
5Y9QQM372Q - MENOTROPINS

Περιγραφή

Εμφάνιση της κόνεως: Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη σκόνη (cake).

Εμφάνιση του διαλύτη: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 69,03 € Χονδρική τιμή 79,35 € Λιανική τιμή 100,93 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 69,03 € 79,35 € 100,93 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 69,53 € 79,92 € 101,65 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 70,85 € 81,43 € 103,58 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 70,85 € 81,43 € 104,07 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 70,85 € 81,43 € 104,07 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 72,74 € 83,61 € 117,90 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 72,74 € 83,61 € 117,90 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 72,74 € 83,61 € 117,90 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 75,99 € 87,34 € 123,15 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 74,53 € 85,67 € 120,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 74,53 € 85,67 € 120,80 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 74,53 € 85,67 € 120,80 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 80,82 € 92,89 € 130,98 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 75,80 € 87,13 € 125,27 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
19/10/2011 75,80 € 87,13 € 125,27 € 17/10/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 74,91 € 86,10 € 123,79 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 74,91 € 86,10 € 123,79 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 74,91 € 86,10 € 123,80 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MENOPUR PS.INJ.SOL (75IU FSH+75IU LH) BTx 5 VIALS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 100,93 € (μειωμένη 99,02 €)
Ασφαλιστική τιμή 100,46 € (μειωμένη 98,56 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
• Εξωσωματική γονιμοποίηση
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 [iU]{substance'1} ανά 2.0 mL συν 75.0 [iU]{substance'2} ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

375.0 [iU]{substance'1} συν 375.0 [iU]{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
2 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
5 Polysorbate 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
6 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: MENOPUR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Menopur 75 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει υψηλής καθαρότητας μενοτροφίνη (ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Εμφάνιση της κόνεως: Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη σκόνη (cake). ...

Ενδείξεις

To Menopur ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπογονιμότητας στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις: Ανωοθυλακιορρηξία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Menopur πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία προβλημάτων ...

Αντενδείξεις

To Menopur αντενδείκνυται σε γυναίκες με: Όγκους της υποφύσεως ή του υποθαλάμου. Καρκίνο των ωοθηκών, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To Menopur είναι ένας ισχυρός γοναδοτροπικός παράγων, ικανός να προκαλέσει μέτριες έως σοβαρές ανεπιθύμητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων του Menopur με άλλα φάρμακα στους ανθρώπους. Παρότι ...

Κύηση

To Menopur αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κυήσεως (βλέπε λήμμα 4.3). Έως σήμερα δεν ...

Γαλουχία

To Menopur αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε λήμμα 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι σοβαρότερες και συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με Menopur στη διάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι επιπτώσεις της υπερβάσεως της δοσολογίας είναι άγνωστες, εντούτοις είναι ενδεχόμενο να εμφανισθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γοναδοτροφίνες Κωδικός ATC: G03GA02 To Menopur παράγεται από ούρα εμμηνοπαυσιακών ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της FSH στο Menopur έχουν τεκμηριωθεί. Μετά από επταήμερη επαναλαμβανόμενη ...

Κλινικές μελέτες

Δεδομένης της εκτεταμένης κλινικής εμπειρίας με τη μενοτροφίνη, διεξήχθησαν περιορισμένες προκλινικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Λακτόζη μονοϋδρική Πολυσορβικό 20 Υδροξείδιο του νατρίου Υδροχλωρικό οξύ Διαλύτης: Χλωριούχο νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Λυόφιλη κόνις: 3 χρόνια. Διαλύτης: 3 χρόνια. Για άμεση και εφάπαξ χορήγηση μετά την ανασύσταση. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Menopur είναι διαθέσιμο στους κατωτέρω περιέκτες και μεγέθη συσκευασίας: Κόνις: Φιαλίδιο των 2 mL ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις χειρισμού και απόρριψης

Η ανασύσταση της κόνεως πρέπει να γίνεται με τον διαλύτη που παρέχεται στη συσκευασία. Εφαρμόστε τη βελόνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 68 43 449

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

91449/22-12-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22/12/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/12/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 219,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.