Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MACUGEN SOL.INJ. 0,3MG/PF.SYR BTx1PF.SYR 90μL +εμβολο+δακτ.σταθεροποίησης

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 03/01/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802719001013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13464
Ε.Ο.Φ. - 271900101
Γ.Γ.Ε. - 55536
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5513


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MACUGEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής S01LA03 Pegaptanib
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.09.03 Πεγκαπτανίμπη (Pegaptanib)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης I-VITRE Ενδοϋαλοειδικά (στο υαλώδες σώμα του οφθαλμού)
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 90 ML
Συγκέντρωση 0.3MG/90ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πεγαπτανίμπη
3HP012Q0FH - PEGAPTANIB SODIUM

Η πεγκαπτανίμπη (pegaptanib) είναι ένα πεγκυλιωμένο τροποποιημένο ολιγονουκλεοτίδιο που αβήκει στα «απταμερή». Τα απταμερή είναι μονόκλωνα μόρια που καλούνται νουκλεοτίδια και έχουν την ικανότητα να προσδένονται σε μια δομή στον οργανισμό. Η πεγκαπτανίμπη έχει σχεδιαστεί για να προσδένεται σε μια ουσία που καλείται αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας (VEGF), με σκοπό την αναστολή της παραγωγής της. Στον οργανισμό, η VEGF προκαλεί ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων, αυξάνοντας με αυτόν τον τρόπο τη διαπερατότητά τους. Όταν η πεγκαπτανίμπη ενίεται στον οφθαλμό, αναστέλλει την παραγωγή της VEGF, με συνέπεια να μειώνεται η ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων και να ελέγχεται η διαρροή υγρού και το οίδημα.

Περιγραφή

Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 493,42 € Χονδρική τιμή 503,29 € Λιανική τιμή 567,95 €

Σύμφωνα με το από 3/1/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 4/1/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει Δευτέρα 7/1/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.644.733,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
07/01/2013 493,42 € 503,29 € 567,95 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 493,42 € 503,29 € 567,95 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 493,42 € 567,15 € 605,47 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 512,65 € 525,47 € 660,36 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 498,31 € 572,77 € 641,88 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 512,65 € 589,25 € 660,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MACUGEN INJ.SOL 0,3mg/90μLPF, SYR 1 προγεμ, σύριγγα
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 567,95 € (μειωμένη 559,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 567,95 € (μειωμένη 559,94 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 90.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.3 mg ανά 90.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.3 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 μονόξινο φωσφορικό νάτριο επταϋδρικό
4 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
5 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE
6 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: MACUGEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Macugen ενέσιμο διάλυμα 0,3 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης παρέχει 1,65 mg pegaptanib sodium, που αντιστοιχεί σε 0,3 mg ελεύθερου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο). Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.

Ενδείξεις

To Macugen ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεοαγγειακής (υγρού τύπου) ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Macugen θα πρέπει να χορηγείται από οφθαλμιάτρους με εμπειρία στη διενέργεια ενδοϋαλοειδικών ενέσεων. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργός ή πιθανολογούμενη οφθαλμική ή περιοφθαλμική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως αναμένεται από τη χορήγηση ενδοϋαλοειδικών ενέσεων, ενδέχεται να παρατηρηθεί παροδική αύξηση της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων δεν έχουν διεξαχθεί με το Macugen. To pegaptanib μεταβολίζεται ...

Κύηση

To pegaptanib δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς, όμως έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Macugen απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. To Macugen δε συνιστάται κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν παροδικό θάμβος όρασης μετά τη χορήγηση του Macugen μέσω ενδοϋαλοειδικής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To Macugen χορηγήθηκε σε 892 ασθενείς σε ελεγχόμενες μελέτες για ένα έτος (συνολικός αριθμός ενέσεων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία με Macugen δεν έχει αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές και δεν θεωρείται πιθανό λόγω των πολλαπλών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Οφθαλμολογικά, παράγοντες για οφθαλμικές αγγειακές διαταραχές ATC κωδικός: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε πειραματόζωα, το pegaptanib απορροφάται βραδέως στη συστηματική κυκλοφορία από τον οφθαλμό ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κανέναν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους βάσει συμβατικών μελετών ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό νάτριο Φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό νάτριο Υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To Macugen διατίθεται σε μία συσκευασία μίας δόσης. Κάθε συσκευασία περιέχει ένα σάκο σε ένα χάρτινο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

To Macugen προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η δόση του Macugen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, εάν το διάλυμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/325/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/01/2006 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης: 20/12/2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 750,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.