Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LUVERIS PS.INJ.SOL 75IU/1ML VIAL BTx1VIAL+1VIALx1ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802464601049

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13440
Ε.Ο.Φ. - 246460104
Γ.Γ.Ε. - 55296
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3549


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LUVERIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03GA07 Lutropin alfa
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας
G03GA07 Lutropin alfa
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.01 Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Συγκέντρωση 75[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Serono Europe Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λουτροπίνη άλφα
3JGY52XJNA - LUTROPIN ALFA

Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωχρινοτρόπος ορμόνη (LH), μία γλυκοπρωτεΐνη που αποτελείται από υποομάδες α- και β- που συνδέονται με μη ομοιοπολικούς δεσμούς. Η ωχρινοτρόπος ορμόνη δεσμεύεται στην θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Στις ωοθήκες, κατά την ωοθυλακική φάση, η LH διεγείρει τα κύτταρα της θήκης ώστε να εκκρίνουν ανδρογόνα, τα οποία θα χρησιμοποιηθούν ως υπόστρωμα από το ένζυμο αρωματάση των κοκκιωδών κυττάρων για την σύνθεση οιστραδιόλης, υποστηρίζοντας την επαγόμενη από την FSH ανάπτυξη των ωοθυλακίων. Κατά τη μέση του κύκλου, τα υψηλά επίπεδα LH διεγείρουν τον σχηματισμό ωχρού σωματίου και την ωορρηξία. Μετά την ωορρηξία, η LH διεγείρει την σύνθεση προγεστερόνης εντός του ωχρού σωματίου προάγοντας την μετατροπή της χοληστερόλης σε πρεγνενολόνη.

Περιγραφή

Εμφάνιση της κόνεως: λευκά λυόφιλα σφαιρίδια
Εμφάνιση του διαλύτη: άχρωμο διαυγές διάλυμα

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 20,17 € Χονδρική τιμή 23,18 € Λιανική τιμή 31,94 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,2689 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 20,17 € 23,18 € 31,94 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 20,31 € 23,34 € 32,16 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 21,27 € 24,45 € 33,70 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 21,27 € 24,45 € 33,86 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 21,27 € 24,45 € 33,86 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 21,88 € 25,15 € 35,46 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 21,88 € 25,15 € 35,46 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 21,88 € 25,15 € 35,46 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 22,03 € 25,32 € 35,70 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 22,03 € 25,32 € 35,70 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 23,49 € 27,00 € 38,07 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 23,49 € 27,00 € 38,07 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 23,49 € 27,00 € 38,07 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,62 € 17,95 € 25,81 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,62 € 17,95 € 25,81 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,62 € 17,95 € 25,81 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 23,65 € 27,18 € 39,08 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LUVERIS PS.INJ.SOL 75IU/1ML VIAL BTx1VIAL+1VIALx1ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 31,94 € (μειωμένη 31,34 €)
Ασφαλιστική τιμή 31,94 € (μειωμένη 31,34 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
• Εξωσωματική γονιμοποίηση
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 PHOSPHORIC ACID E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
2 NITROGEN N762921K75 NITROGEN
3 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
6 διυδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας
7 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE
8 Polysorbate 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
9 Μεθιονίνη

SPC, Greece: LUVERIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Luveris® σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει θυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) συνιστώνται για τη διέγερση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας με Luveris πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στην θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Το Luveris® αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στις γοναδοτροπίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να αξιολογείται η υπογονιμότητα του ζεύγους καταλλήλως και να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Luveris® δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση, πλην της ...

Κύηση

Το Luveris® δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους γυναίκες.

Γαλουχία

Το Luveris® δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Luveris δεν επηρεάζει την ικανότητα της ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενική περιγραφή Η Lutropin alfa χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν θυλακιοτροπίνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η επίδραση της υπερδοσολογίας της lutropin alfa είναι άγνωστη, παρ’ όλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γοναδοτροπίνες. Κωδικός ATC: G03G. Η lutropin alfa είναι ανασυνδυασμένη ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa μελετήθηκε σε εθελόντριες που υποβλήθηκαν σε απευαισθητοποίηση της ...

Κλινικές μελέτες

Έχουν πραγματοποιηθεί εκτεταμένες τοξικολογικές μελέτες με lutropin alfa σε ένα φάσμα μοντέλων σε πειραματόζωα. ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 269,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.