Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LUCENTIS INJ.SOL 10MG/ML BT x 1 VIAL +1 filter needle+1 injection needle + 1 syringe

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802769201012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13435
Ε.Ο.Φ. - 276920101
Γ.Γ.Ε. - 55714
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5909


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LUCENTIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01LA04 Ranibizumab
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01L Φάρμακα οφθαλμικών αγγειακών παθήσεων → S01LA Φάρμακα κατά της νεοαγγειακής εκφύλισης ωχράς κηλίδας
Ομάδες ATC εμπορικής S01LA04 Ranibizumab
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης I-VITRE Ενδοϋαλοειδικά (στο υαλώδες σώμα του οφθαλμού)
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.23 ML
Συγκέντρωση 2.3MG/0.23ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρανιβιζουμάμπη

Η ρανιβιζουμάμπη (ranibizumab) είναι ένα τμήμα ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος που παράγεται από κύτταρα Escherichia coli μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA. Η ρανιβιζουμάμπη έχει σχεδιαστεί για να αναστέλλει μια ουσία που ονομάζεται αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας A (VEGF-A). Ο VEGF-A είναι μια πρωτεΐνη που συντελεί στην ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων και προκαλεί διαρροή υγρού και αίματος. Τα συμπτώματα αυτά επιδεινώνουν τη βλάβη στην ωχρά κηλίδα. Η ρανιβιζουμάμπη, αναστέλλοντας αυτόν τον παράγοντα, περιορίζει την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων και ελέγχει τη διαρροή και τη διόγκωση.

Περιγραφή

Στείρο, διαυγές, άχρωμο προς ανοικτό κίτρινο υδατικό διάλυμα.

0,3 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό χλωροβουτυλίου), με 1 διηθητική βελόνα, 1 βελόνα για ένεση και 1 σύριγγα (πολυπροπυλένιο). Συσκευασία που περιέχει 1 φιαλίδιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 602,91 € Χονδρική τιμή 670,56 € Λιανική τιμή 760,55 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 262.134,7826 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 602,91 € 670,56 € 760,55 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 629,35 € 699,98 € 793,92 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 713,22 € 793,24 € 895,49 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 713,22 € 793,24 € 899,71 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 713,22 € 793,24 € 899,71 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 743,07 € 854,10 € 839,15 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 743,07 € 854,10 € 839,15 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 757,83 € 772,99 € 855,18 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 835,20 € 851,90 € 939,22 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 762,24 € 777,48 € 859,97 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 792,44 € 808,29 € 892,78 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 792,44 € 808,29 € 892,78 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 795,76 € 914,67 € 956,90 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 822,59 € 843,15 € 1.059,59 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 799,59 € 919,07 € 1.029,97 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 822,59 € 945,51 € 1.059,60 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LUCENTIS INJ.SOL 10MG/ML BT x 1 VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 760,55 € (μειωμένη 746,18 €)
Ασφαλιστική τιμή 760,55 € (μειωμένη 746,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.23 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.3 mg ανά 0.23 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.3 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 ιστιδίνη
4 Υδροχλωρική μονοϋδρική ιστιδίνη
5 α-τρεχαλόζη

SPC, Greece: LUCENTIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml περιέχει 10 mg ranibizumab. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,3 mg ranibizumab σε διάλυμα 0,23 ml. Το ranibizumab ...

Ενδείξεις

Το Lucentis ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεοαγγειακής (υγρής μορφής) ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Φιαλίδιο μίας χρήσης αποκλειστικά για ενδοϋαλώδη χορήγηση. Το Lucentis πρέπει να χορηγείται από οφθαλμίατρο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς με ενεργές ή πιθανολογούμενες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με Lucentis ενδείκνυται μόνο για ενδοϋαλώδη ένεση. Οι ενδοϋαλώδεις ενέσεις, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων. Για τη συμπληρωματική χρήση φωτοδυναμικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του ranibizumab σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Lucentis απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η διαδικασία της θεραπείας με Lucentis ενδέχεται να προκαλέσει παροδικές οπτικές διαταραχές, που μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνολικά 1.315 ασθενείς αποτέλεσαν τον πληθυσμό ασφαλείας σε τρεις μελέτες φάσης ΙΙΙ με 24 μήνες έκθεσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιστατικά τυχαίας υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί από τις κλινικές μελέτες και τα δεδομένα που συλέχθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοαγγειωτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: S01LA04 Το ranibizumab είναι ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από μηνιαία ενδοϋαλώδη χορήγηση Lucentis σε ασθενείς με νεοαγγειακή AMD, οι συγκεντρώσεις του ranibizumab ...

Κλινικές μελέτες

Η ενδοϋαλώδης χορήγηση του ranibizumab και στους δύο οφθαλμούς σε πιθήκους cynomolgus σε δόσεις από 0,25 ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 571,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.