Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

LUCENTIS INJ.SOL 10MG/ML BT x 1 VIAL +1 filter needle+1 injection needle + 1 syringe

Ευρετήριο σκευασμάτων Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
S01LA04 Ranibizumab
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01L Φάρμακα οφθαλμικών αγγειακών παθήσεων → S01LA Φάρμακα κατά της νεοαγγειακής εκφύλισης ωχράς κηλίδας
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
I-VITRE Ενδοϋαλοειδικά (στο υαλώδες σώμα του οφθαλμού)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 0.23 ML
Συγκέντρωση :
2.3MG/0.23ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Ρανιβιζουμάμπη

Η ρανιβιζουμάμπη (ranibizumab) είναι ένα τμήμα ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος που παράγεται από κύτταρα Escherichia coli μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA. Η ρανιβιζουμάμπη έχει σχεδιαστεί για να αναστέλλει μια ουσία που ονομάζεται αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας A (VEGF-A). Ο VEGF-A είναι μια πρωτεΐνη που συντελεί στην ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων και προκαλεί διαρροή υγρού και αίματος. Τα συμπτώματα αυτά επιδεινώνουν τη βλάβη στην ωχρά κηλίδα. Η ρανιβιζουμάμπη, αναστέλλοντας αυτόν τον παράγοντα, περιορίζει την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων και ελέγχει τη διαρροή και τη διόγκωση.

Περιγραφή

Στείρο, διαυγές, άχρωμο προς ανοικτό κίτρινο υδατικό διάλυμα.

0,3 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό χλωροβουτυλίου), με 1 διηθητική βελόνα, 1 βελόνα για ένεση και 1 σύριγγα (πολυπροπυλένιο). Συσκευασία που περιέχει 1 φιαλίδιο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
602,91 €
Χονδρική τιμή :
670,56 €
Λιανική τιμή :
760,55 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 262.134,7826 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 16/02/2017
    590,58 €
    656,85 €
    745,00 €
    23/12/2016
  • 28/07/2016
    602,91 €
    670,56 €
    760,55 €
    28/07/2016
  • 15/02/2016
    629,35 €
    699,98 €
    793,92 €
    14/12/2015
  • 20/07/2015
    713,22 €
    793,24 €
    895,49 €
    20/07/2015
  • 15/12/2014
    713,22 €
    793,24 €
    899,71 €
    26/11/2014
  • 15/09/2014
    713,22 €
    793,24 €
    899,71 €
    12/08/2014
  • 08/07/2014
    743,07 €
    854,10 €
    839,15 €
    05/06/2014
  • 10/03/2014
    743,07 €
    854,10 €
    839,15 €
    13/02/2014
  • 03/10/2013
    757,83 €
    772,99 €
    855,18 €
    30/08/2013
  • 15/05/2013
    835,20 €
    851,90 €
    939,22 €
    30/04/2013
  • 04/03/2013
    762,24 €
    777,48 €
    859,97 €
    15/02/2013
  • 07/01/2013
    792,44 €
    808,29 €
    892,78 €
    03/01/2013
  • 01/11/2012
    792,44 €
    808,29 €
    892,78 €
    02/11/2012
  • 30/04/2012
    795,76 €
    914,67 €
    956,90 €
    06/04/2012
  • 05/08/2011
    822,59 €
    843,15 €
    1.059,59 €
    02/08/2011
  • 01/07/2011
    799,59 €
    919,07 €
    1.029,97 €
    29/06/2011
  • 20/05/2011
    822,59 €
    945,51 €
    1.059,60 €
    17/05/2011
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
LUCENTIS INJ.SOL 10MG/ML BT x 1 VIAL
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
760,55 € (μειωμένη 746,18 €)
Ασφαλιστική τιμή :
760,55 € (μειωμένη 746,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.23 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.3 mg ανά 0.23 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.3 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Πολυσορβικό 20
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Water for injection
059QF0KO0R WATER
ιστιδίνη
Υδροχλωρική μονοϋδρική ιστιδίνη
α-τρεχαλόζη

SPC, Greece: LUCENTIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml περιέχει 10 mg ranibizumab. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,3 mg ranibizumab σε διάλυμα 0,23 ml. Το ranibizumab ...

Ενδείξεις

Το Lucentis ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεοαγγειακής (υγρής μορφής) ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Φιαλίδιο μίας χρήσης αποκλειστικά για ενδοϋαλώδη χορήγηση. Το Lucentis πρέπει να χορηγείται από οφθαλμίατρο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς με ενεργές ή πιθανολογούμενες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με Lucentis ενδείκνυται μόνο για ενδοϋαλώδη ένεση. Οι ενδοϋαλώδεις ενέσεις, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων. Για τη συμπληρωματική χρήση φωτοδυναμικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του ranibizumab σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Lucentis απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η διαδικασία της θεραπείας με Lucentis ενδέχεται να προκαλέσει παροδικές οπτικές διαταραχές, που μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνολικά 1.315 ασθενείς αποτέλεσαν τον πληθυσμό ασφαλείας σε τρεις μελέτες φάσης ΙΙΙ με 24 μήνες έκθεσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιστατικά τυχαίας υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί από τις κλινικές μελέτες και τα δεδομένα που συλέχθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοαγγειωτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: S01LA04 Το ranibizumab είναι ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από μηνιαία ενδοϋαλώδη χορήγηση Lucentis σε ασθενείς με νεοαγγειακή AMD, οι συγκεντρώσεις του ranibizumab ...

Κλινικές μελέτες

Η ενδοϋαλώδης χορήγηση του ranibizumab και στους δύο οφθαλμούς σε πιθήκους cynomolgus σε δόσεις από 0,25 ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 571,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter