Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LITAK INJ.SOL 2MG/ML BTx5 VIALSx5 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802580201024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13281
Ε.Ο.Φ. - 258020102
Γ.Γ.Ε. - 56314


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LITAK
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01BB04 Cladribine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BB Aνάλογα πουρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L01BB04 Cladribine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.02 Αντιμεταβολίτες
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lipomed GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κλαδριβίνη
47M74X9YT5 - CLADRIBINE

Η κλαδριβίνη (cladribine) είναι ένα ανάλογο νουκλεοσιδίου πουρίνης που δρα ως αντιμεταβολίτης.

Περιγραφή

Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 10 ml με ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο) και αποσπώμενο αλουμινένιο καπάκι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.161,83 € Χονδρική τιμή 1.185,07 € Λιανική τιμή 1.294,05 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 23.236,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 1.161,83 € 1.185,07 € 1.294,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1.188,59 € 1.212,36 € 1.323,11 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1.188,59 € 1.212,36 € 1.323,11 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1.320,66 € 1.347,07 € 1.466,58 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1.320,66 € 1.347,07 € 1.466,58 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1.320,66 € 1.518,00 € 1.552,66 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1.366,51 € 1.400,67 € 1.760,22 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1.328,32 € 1.526,80 € 2.195,16 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.328,31 € 1.526,80 € 2.195,15 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: LITAK

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το LITAK ενδείκνυται γιατη θεραπεία λευχαιμίας εκ τριχωτών κυττάρων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με LITAK θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ειδικού ιατρού με πείρα στην αντικαρκινική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Κύηση και γαλουχία. Ασθενείς κάτω των ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κλαδριβίνη είναι μια αντινεοπλασματική και ανοσοκατασταλτική ουσία η οποία μπορεί να προκαλέσει σημαντικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω πιθανής αύξησης της αιματολογικής τοξικότητας και καταστολής του μυελού των οστών, η κλαδριβίνη ...

Κύηση

Η κλαδριβίνη προκαλεί σοβαρές συγγενείς διαμαρτίες όταν χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο αν η κλαδριβίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το LITAK έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Σε περίπτωση εμφάνισης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν κατά τις τρεις πιο σχετικές κλινικές δοκιμές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συχνά παρατηρούμενα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι ναυτία, έμετος, διάρροια, βαρεία καταστολή μυελού ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανάλογα πουρίνης Κωδ. ATC: L01BB04 Η κλαδριβίνη είναι ένα ανάλογο νουκλεοσιδίου ...

Φαρμακοκινητική

Aπορρόφηση Η κλαδριβίνη παρουσιάζει πλήρη βιοδιαθεσιμότητα μετά την παρεντερική χορήγηση. Η μέση περιοχή ...

Κλινικές μελέτες

Η κλαδριβίνη εμφανίζει σχετικά υψηλή τοξικότητα σε ποντίκια με LD50 150 mg/kg χορηγούμενη ενδοπεριτοναϊκά. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι επιπτώσεις της κλαδριβίνης στη γονιμότητα δεν έχουν μελετηθεί σε ζώα. Ωστόσο, μια μελέτη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 456,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.