Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LEVINOX F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 30 (BLIST 3x10) PVC/ALUM.FOIL)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802804001010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13155
Ε.Ο.Φ. - 280400101
Γ.Γ.Ε. - 42093
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6096


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LEVINOX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02BG04 Letrozole
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BG Αναστολείς ενζύμων στεροειδείς και μη
Ομάδες ATC εμπορικής L02BG04 Letrozole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.04.08 Λετροζόλη (Letrozole)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 2.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Santa Pharma A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λετροζόλη
7LKK855W8I - LETROZOLE

Η λετροζόλη (letrozole) είναι ένας μη στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης. Αναστέλλει το ένζυμο αρωματάση, δεσμεύοντας ανταγωνιστικά την αίμη του κυτοχρώματος P450 της αρωματάσης, με αποτέλεσμα τη μείωση της βιοσύνθεσης των οιστρογόνων σε όλους τους ιστούς όπου αυτό υπάρχει.

Περιγραφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χρώματος σκούρου κίτρινου, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα με στρογγυλεμένες άκρες. Η μία πλευρά φέρει την εκτύπωση «FV» και η άλλη «CG».

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 31,59 € Χονδρική τιμή 36,31 € Λιανική τιμή 50,03 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 421,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 31,59 € 36,31 € 50,03 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 31,59 € 36,31 € 50,27 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 31,59 € 36,31 € 50,27 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 32,90 € 37,82 € 53,32 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 32,90 € 37,82 € 53,32 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 38,72 € 44,50 € 62,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 38,72 € 44,50 € 62,75 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 38,72 € 44,50 € 62,75 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 43,01 € 49,44 € 69,71 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 43,01 € 49,44 € 69,71 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 48,95 € 56,27 € 79,34 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 55,08 € 63,31 € 91,02 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 57,98 € 66,64 € 95,81 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 57,98 € 66,64 € 95,81 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 61,03 € 70,15 € 100,86 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LEVINOX F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 62,75 € (μειωμένη 61,87 €)
Ασφαλιστική τιμή 59,84 € (μειωμένη 59,00 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 TALC 7SEV7J4R1U TALC
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Hyprolose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
6 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
10 Sodium starch glycollate 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO
11 cotton seed oil
12 FERRIC OXIDE RED 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: LEVINOX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LEVINOX® 2,5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: λετροζόλη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg λετροζόλης. Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χρώματος κίτρινου, στρογγυλά, ...

Ενδείξεις

Επικουρική θεραπεία μεταμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικό για ορμονοϋποδοχείς πρώιμο καρκίνο του μαστού. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένες ασθενείς Η συνιστώμενη δόση του LEVINOX είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Δεν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Προεμμηνοπαυσιακή λειτουργικότητα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις ασθενείς των οποίων η μεταμμηνοπαυσιακή κατάσταση δεν είναι ξεκάθαρη, τα επίπεδα LH, FSH και/ή εστραδιόλης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες κλινικών αλληλεπιδράσεων με σιμετιδίνη και βαρφαρίνη έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση της λετροζόλης ...

Κύηση

Το LEVINOX αντενδεικνύεται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις και 5.3 Προκλινικά ...

Γαλουχία

Το LEVINOX αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. 4.3 Αντενδείξεις).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή με τη χρήση του LEVINOX έχει αναφερθεί κόπωση και ζάλη και όχι πολύ συχνά υπνηλία, συνιστάται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η λετροζόλη ήταν γενικά καλά ανεκτή σε όλες τις κλινικές μελέτες που χορηγήθηκε σαν πρώτης γραμμής και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας με λετροζόλη. Δεν είναι γνωστή καμία ειδική θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ενζυμικός αναστολέας, Μη στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης (αναστολέας της ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λετροζόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα (μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα: ...

Κλινικές μελέτες

Σε μία ποικιλία προκλινικών μελετών ασφάλειας, που έγιναν σε καθορισμένα είδη ζώων, δεν υπήρξε μαρτυρία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε προ-εμμηνοπαυσιακή κατάσταση ή αναπαραγωγική ηλικία Ο ιατρός χρειάζεται να συζητήσει την ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monohydrate Starch maize Cellulose microcrystalline Sodium starch glycolate Talc Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ώστε να προστατεύεται ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Συσκευασία blister από PVC/aluminium. Μεγέθη συσκευασίας: 30 δισκία σε συσκευασία blister.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσης / χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA Α.Ε. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220854

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6878/1-4-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12 Δεκεμβρίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-12-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 223,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.