Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

KUVAN SOLU.TAB 100 MG BOTTLE x 30

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
KUVAN
Μορφή
Δισκίο, ευδιάλυτο
Συγκέντρωση
77MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία KUVAN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Merck Serono Europe Ltd
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A16AX07 Sapropterin
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A16 Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16A Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16AX Διάφορα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού
Ομάδες ATC εμπορικής A16AX07 Sapropterin
Εθνικό συνταγολόγιο 01 Φάρμακα παθήσεων πεπτικού συστήματος
Φαρμακοτεχνική μορφή Δισκίο, ευδιάλυτο (TAB_SOLUBLE)
Συγκέντρωση 77MG/TAB
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB
Οδοί χορήγησης Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Λοιπές πληροφορίες

Υπόλευκο έως ανοιχτό κίτρινο διαλυτό δισκίο με την ένδειξη «177» χαραγμένη στη μία όψη.

2802871201016
Γραμμωτός κωδικός 2802871201016

• Γαληνός 13045 • Ε.Ο.Φ. 28712.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6329 • Γ.Γ.Ε. 56496

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

RG277LF5B3 - SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE

Η σαπροπτερίνη (sapropterin) είναι μία συνθετική εκδοχή της φυσικά προερχόμενης 6R-BH4, η οποία συνιστά συμπαράγοντα των υδροξυλασών της φαινυλαλανίνης, της τυροσίνης και της τρυπτοφάνης. Το σκεπτικό για τη χορήγηση της σαπροπτερίνης σε ασθενείς με ΒΗ4-ανταποκρινόμενη φαινυλκετονουρία είναι η ενίσχυση της δράσης της ελαττωματικής υδροξυλάσης της φαινυλαλανίνης έτσι ώστε να αυξηθεί ή να αποκατασταθεί ο οξειδωτικός μεταβολισμός της φαινυλαλανίνης επαρκώς. Το σκεπτικό για τη χορήγηση της σαπροπτερίνης σε ασθενείς με ανεπάρκεια της τετραϋδροβιοπτερίνης είναι η αντικατάσταση των ανεπαρκών επιπέδων της τετραϋδροβιοπτερίνης, μέσω της αποκατάστασης της δράσης της υδροξυλάσης της φαινυλαλανίνης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δισκίο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

77 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.310 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (E421) 3OWL53L36A MANNITOL
Ασκορβικό οξύ (E300) PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
Ριβοφλαβίνη (E101) TLM2976OFR RIBOFLAVIN
Κροσποβιδόνη τύπου Α 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Στεαρυλικό φουμαρικό νάτριο 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο 701EKV9RMN CALCIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαλυτό δισκίο περιέχει 100 mg σαπροπτερίνης διϋδροχλωρικής (ισοδύναμα με 77 mg σαπροπτερίνης).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kuvan 100 mg διαλυτά δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: KUVAN Διαλυτό δισκίο

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.