Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

KIOVIG SOL.IV.INF 100mg/ML BTx1 VIALx100 ml

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802720501045

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13029
Ε.Ο.Φ. - 272050104
Γ.Γ.Ε. - 55528
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5528


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία KIOVIG
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.02.01.01.01 Ανοσοσφαιρίνη IgG για ενδοφλέβια χρήση
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL ∆ιάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση 100MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter AG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg)

Περιγραφή

Το διάλυμα είναι διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον και άχρωμο ή υποκίτρινο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 454,04 € Χονδρική τιμή 504,99 € Λιανική τιμή 616,29 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 45,4040 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 454,04 € 504,99 € 616,29 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 454,04 € 504,99 € 616,29 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 454,05 € 504,99 € 578,11 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 454,05 € 504,99 € 580,84 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 454,05 € 504,99 € 580,84 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 454,05 € 521,90 € 525,18 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 454,05 € 521,90 € 525,18 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 454,05 € 463,13 € 525,18 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 454,05 € 463,13 € 525,18 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 454,05 € 463,13 € 525,18 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 454,05 € 463,13 € 525,18 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 454,05 € 463,13 € 525,18 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 454,05 € 521,90 € 564,64 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 405,42 € 415,56 € 522,23 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 394,08 € 452,97 € 507,62 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 405,42 € 466,00 € 522,23 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος KIOVIG SOL.IV.INF 100MG/ML BTx1 VIALx100 ml
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 616,29 € (μειωμένη 594,47 €)
Ασφαλιστική τιμή 616,29 € (μειωμένη 594,47 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: KIOVIG

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KIOVIG 100 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει: Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg) 100 mg* * αντιστοιχεί σε περιεχόμενο ανθρώπινης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ιάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Το διάλυμα είναι διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον και άχρωμο ή υποκίτρινο. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης σε Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας, όπως: συγγενής αγαμμασφαιριναιμία και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση και το δοσολογικό σχήμα εξαρτώνται από την ένδειξη. Στη θεραπεία υποκατάστασης ίσως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία σε ομόλογες ανοσοσφαιρίνες, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις μπορεί να σχετίζονται με το ρυθμό έγχυσης. Πρέπει να ακολουθείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εμβόλια με ζώντες εξασθενημένους ιούς Για μια περίοδο τουλάχιστον 6 εβδομάδων έως και 3 μηνών η χορήγηση ...

Κύηση

Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για τη χρήση του κατά την κύηση δεν έχει διαπιστωθεί σε ...

Γαλουχία

Οι ανοσοσφαιρίνες εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να συμβάλλουν στη μεταφορά προστατευτικών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη για ενδοφλέβια χορήγηση, ενδέχεται περιστασιακά να εμφανιστούν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση με υγρά και υπερβολικό ιξώδες, ειδικά σε ασθενείς υψηλού ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες: ανοσοσφαιρίνες, φυσιολογικές ανθρώπινες, ...

Φαρμακοκινητική

Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη είναι αμέσως και πλήρως βιοδιαθέσιμη στην κυκλοφορία του λήπτη, ...

Κλινικές μελέτες

Οι ανοσοσφαιρίνες είναι φυσιολογικά συστατικά στοιχεία του ανθρωπίνου οργανισμού. Η ασφάλεια του KIOVIG ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκίνη Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυµβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Αν απαιτείται αραίωση σε χαμηλότερες συγκεντρώσεις, συνιστάται άμεση χρήση μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10, 25, 50, 100 ή 200 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) με πώμα (βρωμοβουτύλιο). Συσκευασία: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισµοί

Το προϊόν πρέπει να αποκτά τη θερμοκρασία του δωματίου ή του σώματος πριν από τη χρήση. Αν απαιτείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter AG Industriestrasse 67 Α-1221 Βιέννη Αυστρία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/329/001 EU/1/05/329/002 EU/1/05/329/003 EU/1/05/329/004 EU/1/05/329/005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19/01/2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 817,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.