Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

KESTINE F.C.TAB 20MG/TAB ΒΤ x 20 (2 BLISTx10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802231302025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13020
Ε.Ο.Φ. - 223130202
Γ.Γ.Ε. - 55629
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2409


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία KESTINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AX22 Ebastine
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AX Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής R06AX22 Ebastine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05.05.03 Εβαστίνη (Ebastine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novis Pharmaceutical Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εβαστίνη
TQD7Q784P1 - EBASTINE

Η εβαστίνη (ebastine) είναι ένας 2ης γενιάς μακράς δράσης, εκλεκτικός ανταγωνιστής υποδοχέων Η1 ισταμίνης.

Περιγραφή

Στρογγυλό λευκό επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο. Τα δισκία φέρουν τυπωµένη στη µία πλευρά την ένδειξη Ε 20.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 9,57 € Χονδρική τιμή 11,00 € Λιανική τιμή 15,51 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 23,9250 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 9,57 € 11,00 € 15,51 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,57 € 11,00 € 15,51 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,57 € 11,00 € 15,51 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 10,63 € 12,22 € 17,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 10,63 € 12,22 € 17,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 10,63 € 12,22 € 17,23 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,55 € 10,98 € 15,79 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,55 € 10,98 € 15,79 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,55 € 10,98 € 15,79 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,95 € 11,44 € 16,45 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος KESTINE F.C.TAB 20MG/TAB ΒΤ x 20 (2 BLISTx10)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 15,51 € (μειωμένη 15,29 €)
Ασφαλιστική τιμή 15,51 € (μειωμένη 15,29 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Αποσύρθηκε
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Titanium dioxide 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
7 Pregelatinized maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: KESTINE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KESTINE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Kestine περιέχει 10 mg ebastine. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. Το KESTINE διατίθεται ως στρογγυλό λευκό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Το KESTINE ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της: αλλεργικής ρινίτιδας (εποχιακής και χρόνιας) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αλλεργική ρινίτιδα To KESTINE, όταν χορηγείται σε εφάπαξ δόση 10 mg ημερησίως, είναι αποτελεσματικό για ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με τα αντιμηκυτιασικά του τύπου ιμιδαζόλης, όπως η κετοκοναζόλη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις όταν το ebastine χορηγείται με κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του ebastine σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το ebastine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η υψηλή πρόσδεση του ebastine και του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Διερευνήθηκε εκτενώς στον άνθρωπο η ψυχοκινητική λειτουργία και δεν διαπιστώθηκε καμία επίδραση. Το ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μία συγκεντρωτική ανάλυση δεδομένων από ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές σε 5.708 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες που διεξήχθησαν με υψηλές δόσεις, έως 100 mg χορηγούμενες άπαξ ημερησίως, δεν παρατηρήθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: R06AX22 Προκλινικά ...

Φαρμακοκινητική

Το ebastine απορροφάται ταχέως και υπόκειται σε εκτεταμένo μεταβολισμό πρώτης διόδου μετά από του στόματος ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα γονιμότητας από τη χρήση του ebastine στον άνθρωπο.

Κατάλογος εκδόχων

Σύνθεση Πυρήνα: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Pregelatinized maize starch Croscarmellose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να προφυλάσσεται από το φως και την υγρασία και να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister PVC/αλουμινίου 10, 20 ή 30 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: ALMIRALL S.A. BARCELONA SPAIN Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: NOVIS PHARMACEUTICAL S.A. Τερψιχόρης ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8486/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-7-1996 / 6-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 116,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.