Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

IVORMAX 25000 anti-Xa IU/ML BTx10PF.SYR.x0.4ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802640501101

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12988
Ε.Ο.Φ. - 264050110
Γ.Γ.Ε. - 55276


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία IVORMAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AB12 Bemiparin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Oμάδα ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AB12 Bemiparin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.10 Ινωδολυτικά - θρομβολυτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 10 SYR * 0.4 ML
Συγκέντρωση 25000[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Bemiparin sodium

H βεμηπαρίνη (bemiparin) είμαι μία ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που είναι δραστική ως αντιθρομβωτικό και στις συνιστώμενες δόσεις, δεν παρατείνει σημαντικά τις συνολικές δοκιμασίες πήξης.

Περιγραφή

Αχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό, διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 64,33 € Χονδρική τιμή 73,94 € Λιανική τιμή 104,26 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0006 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 64,33 € 73,94 € 104,26 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 64,33 € 73,94 € 104,26 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 64,33 € 73,94 € 104,26 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 64,33 € 73,94 € 104,26 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 64,33 € 73,94 € 104,26 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 64,33 € 73,94 € 104,26 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 64,33 € 73,94 € 106,31 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 64,33 € 73,94 € 106,31 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 64,33 € 73,94 € 106,31 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 67,71 € 77,82 € 111,89 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.4 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25000.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: IVORMAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IVORMAX 25.000 IU anti-Xa/ml ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες σύριγγες.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Bemiparin sodium: 25.000 IU (anti-Factor Xa*) ανά ml ενέσιμου διαλύματος. Ισοδύναμη με: 5.000 IU (anti-Factor ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. (Αχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό, διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών ...

Ενδείξεις

Θεραπεία εγκατεστημένης εν τω βάθει θρομβοφλεβίτιδας κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι διάφορες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους είναι διαφορετικές και δεν είναι απαραίτητα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην bemiparin sodium, στην ηπαρίνη ή σε ουσίες χοίρειας προέλευσης. Ιστορικό επιβεβαιωμένης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χορηγείται ενδομυικά. Λόγω του κινδύνου αιματώματος κατά τη διάρκεια χορήγησης της bemiparin ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν ερευνηθεί οι αλληλεπιδράσεις της bemiparin με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και οι πληροφορίες ...

Κύηση

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή με την bemiparin. Μελέτες σε ζώα δεν έδωσαν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για το εάν η bemiparin περνά στο μητρικό γάλα. Ετσι, πρέπει να συστήνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η bemiparin δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων ακρίβειας ή επικίνδυνων μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι το αιμάτωμα και/ή η εκχύμωση στη θέση της ένεσης, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η αιμορραγία είναι το κύριο σύμπτωμα της υπερδοσολογίας. Εάν εμφανιστεί αιμορραγία η bemiparin πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικός παράγοντας, ομάδα ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AΒ12. H bemiparin ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της bemiparin καθορίσθηκαν με μέτρηση της anti-Xa δραστικότητας στο πλάσμα ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία δεν αποκάλυψαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο από τη bemiparin με βάση ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδωρ για ενέσιμα.

Ασυμβατότητες

To IVORMAX δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα ενέσιμα ή/και για έγχυση προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Το IVORMAX πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,2 ml, 0,3 και 0,4 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με μοχλό εμβόλου από ελαστικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Περιέκτης μιας δόσης. Απορρίψτε κάθε αχρησιμοποίητη ποσότητα. Μην το χρησιμοποιείτε στην περίπτωση που ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A. Ισπανία Υπεύθυνος Αδειας Κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

65983/19-9-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-1-2005 / 19-9-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-9-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 298,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.