Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ISOFREDIL F.C.TAB 400MG/TAB BT x 30 (BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802727502014

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12975
Ε.Ο.Φ. - 272750201
Γ.Γ.Ε. - 13834
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5635


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ISOFREDIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AL05 Amisulpride
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AL Bενζαμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής N05AL05 Amisulpride
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02 Αντιψυχωσικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 400MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vocate Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμισουλπρίδη
8110R61I4U - AMISULPRIDE

Η αμισουλπρίδη (amisulpride) είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που συνδέεται εκλεκτικά, παρουσιάζοντας υψηλή συγγένεια, με τους υποτύπους των ντοπαμινεργικών υποδοχέων D2/D3, ενώ στερείται συγγένειας με τους υποτύπους D1, D4 και D5 των ντοπαμινεργικών υποδοχέων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 16,04 € Χονδρική τιμή 18,44 € Λιανική τιμή 25,41 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,3367 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 16,04 € 18,44 € 25,41 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 18,88 € 21,70 € 29,90 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 18,88 € 21,70 € 29,90 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 18,88 € 21,70 € 30,04 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 18,88 € 21,70 € 30,04 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 19,66 € 22,60 € 31,86 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 19,66 € 22,60 € 31,86 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 23,13 € 26,59 € 37,49 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 23,13 € 26,59 € 37,49 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 23,13 € 26,59 € 37,49 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 25,70 € 29,54 € 41,65 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 25,70 € 29,54 € 41,65 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 25,70 € 29,54 € 41,65 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 20,81 € 23,92 € 34,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 21,91 € 25,18 € 36,20 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 21,91 € 25,18 € 36,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 14,11 € 16,21 € 23,31 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ISOFREDIL F.C.TAB 400MG/TAB BT x 30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 25,41 € (μειωμένη 24,93 €)
Ασφαλιστική τιμή 21,46 € (μειωμένη 21,05 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
4 Sodium starch glycollate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
5 Macrogol stearate 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
6 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
7 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: ISOFREDIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Isofredil: 400mg/TAB επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Isofredil: 100mg/1ML πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 400mg/TAB Amisulpride. Το 1ml του πόσιμου διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Isofredil ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των εκδηλώσεων της οξείας και χρόνιας σχιζοφρένειας: παραγωγικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος. Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ...

Αντενδείξεις

Απόλυτες Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα άλλα συστατικά του φαρμάκου Συνύπαρξη όγκων που εκλύουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλα νευροληπτικά φάρμακα, μπορεί να εμφανισθεί κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, που χαρακτηρίζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

ΣΥΝΔΥΑΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΝΤΕΝΔΕΙΚΝΥΝΤΑΙ Συνδυασμός με ντοπαμινεργικούς αγωνιστές (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, ...

Κύηση

Στα ζώα η αμισουλπρίδη δεν εμφάνισε άμεση τοξική δράση στην αναπαραγωγική λειτουργία. Παρατηρήθηκε ελάττωση ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η αμισουλπρίδη εκκρίνεται στο γάλα και άρα ο θηλασμός αντενδείκνυται στη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμα και αν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον συνιστώμενο τρόπο, το Isofredil μπορεί να επηρεάσει το χρόνο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Θα πρέπει να σημειωθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία υπερδοσολογίας με την αμισουλπρίδη είναι περιορισμένη. Έχει αναφερθεί επίταση των γνωστών ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑTC: Ν05AL05 Η αμισουλπρίδη συνδέεται εκλεκτικά, παρουσιάζοντας υψηλή συγγένεια, με τους υποτύπους ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο, η αμισουλπρίδη εμφανίζει δύο μέγιστες τιμές απορρόφησης: μία η οποία επιτυγχάνεται γρήγορα, ...

Κλινικές μελέτες

Η γενική ανασκόπηση των ολοκληρωμένων μελετών της ασφάλειας του φαρμάκου υποδηλώνει ότι η αμισουλπρίδη ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο Έκδοχα: Lactose monohydrate Sodium starch glycollate Cellulose microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν διαπιστωθεί γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 36 μήνες. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 24 μήνες. 2 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα του ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος <= 25 °C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο: Το προϊόν διατίθεται σε κουτιά των 30 δισκίων σε συσκευασία blister. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150 166 74 Γλυφάδα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: 80692/23-10-2013 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 62370/23-10-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: 10-12-2007 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 10-12-2007 Δισκία επικαλυμμένα ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-12-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 126,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.