Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DESFERAL LY.PD.INJ 500MG/VIAL BTX10VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800021701010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1297
Ε.Ο.Φ. - 002170101
Γ.Γ.Ε. - 40773
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 25


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DESFERAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AC01 Deferoxamine
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AC Xηλικοί παράγοντες σιδήρου
Ομάδες ATC εμπορικής V03AC01 Deferoxamine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.03.03 Δεφεροξαμίνη μεθανοσουλφονική (Deferoxamine Mesilate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL * 7.5 ML
Συγκέντρωση 500MG/7.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δεφεροξαμίνη
V9TKO7EO6K - DEFEROXAMINE MESYLATE

Η δεφεροξαμίνη (deferoxamine) χρησιμοποιείται για την αφαίρεση πλεονάσματος σιδήρου και αργιλίου από τον οργανισμό.

Περιγραφή

Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη ουσία, που περιέχεται σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια μεγέθους 7,5 ml με ελαστικά πώματα.

Κάθε κουτί περιέχει 10 φιαλίδια με 500 mg δραστικής ουσίας το καθένα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 20,03 € Χονδρική τιμή 23,03 € Λιανική τιμή 31,74 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,0060 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 20,03 € 23,03 € 31,74 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 20,03 € 23,03 € 31,74 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 20,03 € 23,03 € 31,74 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 20,03 € 23,03 € 31,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 20,03 € 23,03 € 31,89 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 20,04 € 23,03 € 32,47 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 20,04 € 23,03 € 32,47 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 20,04 € 23,03 € 32,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 20,04 € 23,03 € 32,47 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 20,04 € 23,03 € 32,47 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 22,26 € 25,59 € 36,08 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 22,26 € 25,59 € 36,08 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 22,26 € 25,59 € 36,08 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 21,50 € 24,71 € 35,53 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 21,85 € 25,12 € 36,12 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 21,85 € 25,12 € 36,12 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 22,62 € 26,00 € 37,39 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DESFERAL LY.PD.INJ 500MG/VIAL BTX10VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 31,74 € (μειωμένη 31,14 €)
Ασφαλιστική τιμή 31,74 € (μειωμένη 31,14 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 7.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 mg

SPC, Greece: DESFERAL Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Desferal®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: N-[5-(3-[(5-aminopentyl)-hydroxycarbamoyl]-propionami-do)pentyl]3([5-(N-hydroxyacetamido)pentyl]-carbamoyl)-propionohydro-xamic ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Φιαλίδια που περιέχουν 500 mg δραστικής ουσίας, σε ξηρά μορφή, για ένεση.

Ενδείξεις

Θεραπευτικές Μονοθεραπεία δέσμευσης σιδήρου για χρόνια υπερφόρτωση σιδήρου, π.χ.: αιμοσιδήρωση από μεταγγίσεις, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Θεραπεία για χρόνια υπερφόρτωση με σίδηρο Ο κύριος σκοπός της θεραπείας χηλικής δέσμευσης σε υπερφόρτωση ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, εκτός όπου επιτυχής απευαισθητοποίηση καταστήσει δυνατή τη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Ταχεία ενδοφλέβια έγχυση μπορεί να οδηγήσει σε υπόταση και shock, (flushing, ταχυκαρδία, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με Desferal και prochlorperazine, ένα παράγωγο της φαινοθειαζίνης, μπορεί να οδηγήσει ...

Κύηση

Η Desferrioxamine παρουσίασε πιθανή “δυνατότητα τερατογένεσης” σε κονίκλους (βλ. 5.3 Προκλινικά Στοιχεία ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η desferrioxamine περνά στο μητρικό γάλα. Σε κάθε περίπτωση πρέπει να σταθμίζονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς, που έχουν ζάλη ή άλλες διαταραχές από το Κ.Ν.Σ., ή έκπτωση της όρασης ή ακοής πρέπει να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότητα παρενεργειών : πολύ κοινές ≥ 10%, κοινές ≥ 1% με 10%, Ασυνήθεις ≥ 0,1% με < 1%, σπάνιες ≥ 0,01% ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Εξ αμελείας χορήγηση υπερδοσολογίας ή εξ αμελείας χορήγηση ενδοφλέβιου bolus (συμπυκνωμένη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Χηλικός Δεσμευτικός παράγοντας. ATC κωδικός: V03ACO1 Μηχανισμός δράσης Η Desferrioxamine ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η DFO απορροφάται γρήγορα μετά από γρήγορη (bolus) ενδομυική ένεση ή αργή υποδόρια έγχυση, ...

Κλινικές μελέτες

Η υποδόρια χορήγηση υψηλών δόσεων DFO σε αρουραίους, σκύλους και γάτες για αρκετές εβδομάδες προκάλεσαν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεν εφαρμόζεται.

Ασυμβατότητες

Ενέσιμο διάλυμα ηπαρίνης Ο φυσιολογικός ορός (0.9%) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σαν διαλύτης για την ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Του έτοιμου προς πώληση προϊόντος: 4 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Δεν πρέπει να φυλάσσεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε τα φιαλίδια με τη ξηρά ουσία σε θερμοκρασία κάτω των 25^ο^C. Ένα φιαλίδιο είναι μόνο μιάς χρήσης. ...

Φύση και συστατικά περιεκτών

Αχρωμα γυάλινα φιαλίδια μεγέθους 7,5 mL, με ελαστικά πώματα. Κάθε κουτί περιέχει 10 φιαλίδια με 500 mg ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται παρεντερικά, πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε μορφή διαλύματος 10% σε ενέσιμο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. Μεταφόρφωση Αττική Δικαιούχος και Παρασκευαστής: NOVARTIS PHARMA Α.G. Βασιλεία ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

22230/18-7-94 Κωδικός συσκευασίας: 002170101

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-7-64 / 18-7-94

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4.5.94

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 293,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.