Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

IRESSA F.C.TAB 250MG/TAB BTx30 BLIST (PVC/ALU)3x10

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802909501019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12942
Ε.Ο.Φ. - 290950101
Γ.Γ.Ε. - 56647
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6395


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία IRESSA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XE02 Gefitinib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
Ομάδες ATC εμπορικής L01XE02 Gefitinib
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.05 Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 250MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca ΑΒ

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γεφιτινίµπη
S65743JHBS - GEFITINIB

Η γεφιτινίµπη (gefitinib) είναι ένας αναστολέας της πρωτεϊνικής τυροσινικής κινάσης που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα. Χορηγείται σε ασθενείς των οποίων τα καρκινικά κύτταρα έχουν υποστεί µετάλλαξη στα γονίδια που συνθέτουν µια πρωτεΐνη που ονοµάζεται υποδοχέας του επιδερµικού αυξητικού παράγοντα (EGFR).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.681,91 € Χονδρική τιμή 1.870,64 € Λιανική τιμή 2.047,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 224,2547 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1.681,91 € 1.870,64 € 2.047,33 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1.684,39 € 1.873,44 € 2.050,39 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1.708,19 € 1.899,86 € 2.079,30 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1.708,19 € 1.899,86 € 2.089,11 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1.708,19 € 1.899,86 € 2.089,11 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1.780,21 € 2.046,22 € 1.965,79 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1.780,21 € 2.046,22 € 1.965,79 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1.780,21 € 1.815,81 € 1.965,79 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1.823,20 € 1.859,66 € 2.012,49 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1.823,20 € 1.859,66 € 2.012,49 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1.862,93 € 1.900,19 € 2.055,65 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1.862,93 € 1.900,19 € 2.055,65 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1.915,38 € 2.201,59 € 2.237,47 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1.954,49 € 2.003,35 € 2.517,61 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1.373,13 € 1.578,31 € 2.269,22 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.935,57 € 2.224,79 € 3.198,70 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος IRESSA F.C.TAB 250MG/TAB BTx30 BLIST
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2.047,33 € (μειωμένη 2.008,64 €)
Ασφαλιστική τιμή 2.047,33 € (μειωμένη 2.008,64 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468 M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
8 πολυαιθυλενογλυκόλη 300
9 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
10 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
11 POVIDONE K29/32 390RMW2PEQ POVIDONE K29/32

SPC, Greece: IRESSA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IRESSA 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε δισκίο περιέχει 250 mg gefitinib. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 163,5 mg λακτόζης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκίο). Τα δισκία είναι καφετί, στρογγυλά, αμφίκυρτα, εγχάρακτα ...

Ενδείξεις

Το IRESSA ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με IRESSA πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από ιατρό με πείρα στην χρήση αντικαρκινικών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Θηλασμός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εκτίμηση της κατάστασης μετάλλαξης του EGFR Όταν αξιολογείται η κατάσταση μετάλλαξης του EGFR ενός ασθενή, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός του gefitinib γίνεται μέσω του ισοενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450 (κυρίως) και μέσω ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του gefitinib σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το gefitinib απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Το gefitinib και οι μεταβολίτες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το IRESSA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στην αθροιστική βάση δεδομένων των κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙΙ ISEL, INTEREST και IPASS (2.462 ασθενείς, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας με gefitinib. Ωστόσο, σε κλινικές δοκιμές φάσης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης Κωδικός ATC: L01XE02 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση του gefitinib, η απορρόφηση είναι σχετικά βραδεία και οι ...

Κλινικές μελέτες

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, αλλά παρατηρήθηκαν σε ζώα σε επίπεδα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να συστήνεται να μην μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Για τις συνθήκες διατήρησης του ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάτρητη κυψέλη από PVC/φύλλο αλουμινίου το οποίο περιέχει 10 δισκία ή μη διάτρητη κυψέλη από PVC/φύλλο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca AB S-151 85 Sodertalje Σουηδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/526/01 EU/1/09/526/02

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24/06/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24/04/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 386,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.