Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INSTANYL NASPR.SOL 100MCG/DOSE 1 Φιάλη x 1,8ML (10 Δόσεις)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802909602013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12896
Ε.Ο.Φ. - 290960201
Γ.Γ.Ε. - 56673
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6398


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INSTANYL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02AB03 Fentanyl
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N02AB03 Fentanyl
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.11.08 Φαιντανύλη (Fentanyl)
Φαρμακοτεχνική μορφή AER_SPRAY Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 1.8 ML * 5.55 DOSE
Συγκέντρωση 100UG/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Takeda Pharma A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 46,44 € Χονδρική τιμή 53,39 € Λιανική τιμή 67,91 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 46.486,4865 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 46,44 € 53,39 € 67,91 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 47,16 € 54,21 € 68,95 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 47,16 € 54,21 € 68,95 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 47,16 € 54,21 € 69,28 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 47,16 € 54,21 € 69,28 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 47,16 € 54,21 € 76,44 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 47,16 € 54,21 € 76,44 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 47,16 € 54,21 € 76,44 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 53,31 € 61,28 € 86,41 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 53,31 € 61,28 € 86,41 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 54,63 € 62,79 € 88,53 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 54,63 € 62,79 € 88,53 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 57,47 € 66,06 € 93,14 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 47,47 € 54,56 € 78,44 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 47,47 € 54,56 € 78,44 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 47,47 € 54,56 € 78,44 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 66,34 € 76,26 € 109,64 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INSTANYL NASPR.SOL 100MCG/DOSE 1 Φιάλη x 1,8ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 67,91 € (μειωμένη 66,63 €)
Ασφαλιστική τιμή 58,73 € (μειωμένη 57,62 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Γ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.8 mL ανά 1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.55 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 ug ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

999.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
2 δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο
3 Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό

SPC, Greece: INSTANYL Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Instanyl 50 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει φαιντανύλη κιτρική ισοδύναμη με 500 μικρογραμμάρια φαιντανύλης. 1 δόση (100 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (ρινικό εκνέφωμα). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To Instanyl ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες που ήδη υποβάλλονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να παραμένει υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στο χειρισμό θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Χρήση σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει οπιοειδή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αναπνευστική καταστολή Όπως με όλα τα ισχυρά οπιοειδή, μπορεί να εμφανισθεί κλινικά σημαντική αναπνευστική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

To Instanyl δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς που έχουν λάβει αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) εντός ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει κατευνασμό και αναπνευστική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες οπιοειδών πρέπει να αναμένονται με το Instanyl. Συχνά, οι περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας της φαιντανύλης αναμένεται να είναι επέκταση των φαρμακολογικών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναλγητικά, Οπιοειδή Κωδικός ATC: Ν02ΑΒ03 Μηχανισμός δράσης Η φαιντανύλη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά λιπόφιλη. Η φαιντανύλη παρουσιάζει φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με τη γονιμότητα. Σε μελέτες σε ζώα, ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τη φιάλη σε όρθια θέση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη (καφέ ύαλος Τύπου 1) με δοσιμετρική αντλία και πώμα προστασίας από τη σκόνη συσκευασμένη σε εξωτερικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν τη χρήση του Instanyl για πρώτη φορά, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί μέχρι να εμφανισθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Δανία Τηλ.: +45 4677 1111 info @nycomed.dk

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/531/001-003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20 Ιουλίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Ιουλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 162,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.