Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

INOVELON F.C.TAB 100MG/TAB BT x 10 σε BLISTERS (PA/AL/PVC) (PA/AL/PVC)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N03AF03 Rufinamide
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AF Παράγωγα καρβοξαμιδίου
Ομάδες ATC εμπορικής :
N03AF03 Rufinamide
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
10 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
100MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ρουφιναμίδη

Η ρουφιναμίδη (rufinamide) ρυθμίζει τη δραστηριότητα των διαύλων νατρίου, παρατείνοντας την αδρανή τους κατάσταση. Η ρουφιναμίδη είναι δραστική σε ένα φάσμα μοντέλων επιληψίας στα ζώα.

Περιγραφή

Ροζ, ωοειδούς σχήματος, ελαφρώς κυρτό χαραγμένο και στις δύο όψεις, φέρει το ανάγλυφο E261’ στη μία όψη και είναι κενό στην άλλη.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
4,42 €
Χονδρική τιμή :
5,08 €
Λιανική τιμή :
7,00 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,4200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
4,26 €
4,90 €
6,75 €
20/02/2017
4,42 €
5,08 €
7,00 €
28/07/2016
4,42 €
5,08 €
7,00 €
15/02/2016
4,42 €
5,08 €
7,00 €
20/07/2015
4,42 €
5,08 €
7,00 €
15/12/2014
4,42 €
5,08 €
7,03 €
15/09/2014
4,42 €
5,08 €
7,03 €
08/07/2014
4,42 €
5,08 €
7,17 €
10/03/2014
4,42 €
5,08 €
7,17 €
03/10/2013
4,45 €
5,11 €
7,21 €
15/05/2013
4,39 €
5,05 €
7,12 €
04/03/2013
4,39 €
5,05 €
7,12 €
07/01/2013
4,39 €
4,48 €
5,54 €
01/11/2012
4,39 €
4,48 €
5,54 €
30/04/2012
4,63 €
5,32 €
5,83 €
05/08/2011
4,86 €
4,98 €
6,26 €
01/07/2011
4,72 €
5,42 €
7,79 €
20/05/2011
4,72 €
5,42 €
7,80 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
INOVELON F.C.TAB 100MG/TAB BT x 10 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
7,00 € (μειωμένη 6,87 €)
Ασφαλιστική τιμή :
5,05 € (μειωμένη 4,95 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
TALC
7SEV7J4R1U TALC
croscarmellose sodium
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
νάτριο λαουρυλοθειϊκό Ε487
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
ερυθρό οξείδιο σιδήρου
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Lactose Monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
polyethylene glycol 8000
Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: INOVELON Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Inovelon 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Inovelon 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 100 mg ρουφιναμίδη. Έκδοχο: 20 mg μονοϋδρική λακτόζη/δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 100 mg Ροζ, ωοειδούς σχήματος, ελαφρώς κυρτό χαραγμένο και στις ...

Ενδείξεις

Το Inovelon ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία των σπασμών που σχετίζονται με το σύνδρομο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση θεραπείας με Inovelon πρέπει να ξεκινά από γιατρό με ειδίκευση στην παιδιατρική ή τη νευρολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα παράγωγα τριαζόλης ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών ανάπτυξης παρατηρήθηκαν περιπτώσεις status epilepticus (κατάσταση μεγάλης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δυνατότητα άλλων φαρμακευτικών προϊόντων να επηρεάσουν το Inovelon Άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα ...

Κύηση

Κίνδυνος που σχετίζεται με επιληψία και αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικώς: Έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ρουφιναμίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω των δυνητικών βλαβερών επιδράσεων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Inovelon μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και θαμπή όραση Ανάλογα με την ευαισθησία του κάθε ατόμου, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης συμμετείχαν περισσότεροι από 1900 ασθενείς με διαφορε¬τικούς τύπους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατόπιν οξείας υπερδοσολογίας, μπορεί να κενωθεί το στομάχι με πλύση στομάχου ή με την πρόκληση εμέτου. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιεπιληπτικά, παράγωγα καρβοξαμίδης Κωδικός ATC: N03AF03 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 6 ώρες μετά τη χορήγηση. ...

Κλινικές μελέτες

Οι συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας δεν έδειξαν οποιουσδήποτε ειδικούς κινδύνους σε κλινικώς ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

100 mg Κυψέλες Αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασίες των 10, 30, 50, 60 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/378/001 005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16 Ιανουαρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 144,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.