Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INOVELON F.C.TAB 100MG/TAB BT x 10 σε BLISTERS (PA/AL/PVC)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802837401016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12884
Ε.Ο.Φ. - 283740101
Γ.Γ.Ε. - 56239
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6233


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INOVELON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AF03 Rufinamide
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AF Παράγωγα καρβοξαμιδίου
Ομάδες ATC εμπορικής N03AF03 Rufinamide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05 Αντιεπιληπτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 10 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 100MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Eisai Manufacturing Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρουφιναμίδη

Η ρουφιναμίδη (rufinamide) ρυθμίζει τη δραστηριότητα των διαύλων νατρίου, παρατείνοντας την αδρανή τους κατάσταση. Η ρουφιναμίδη είναι δραστική σε ένα φάσμα μοντέλων επιληψίας στα ζώα.

Περιγραφή

Ροζ, ωοειδούς σχήματος, ελαφρώς κυρτό χαραγμένο και στις δύο όψεις, φέρει το ανάγλυφο E261’ στη μία όψη και είναι κενό στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,42 € Χονδρική τιμή 5,08 € Λιανική τιμή 7,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,4200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,42 € 5,08 € 7,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,42 € 5,08 € 7,00 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,42 € 5,08 € 7,00 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,42 € 5,08 € 7,03 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,42 € 5,08 € 7,03 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,42 € 5,08 € 7,17 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,42 € 5,08 € 7,17 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,45 € 5,11 € 7,21 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,39 € 5,05 € 7,12 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,39 € 5,05 € 7,12 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,39 € 4,48 € 5,54 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,39 € 4,48 € 5,54 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,63 € 5,32 € 5,83 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,86 € 4,98 € 6,26 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,72 € 5,42 € 7,79 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,72 € 5,42 € 7,80 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INOVELON F.C.TAB 100MG/TAB BT x 10 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,00 € (μειωμένη 6,87 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,07 € (μειωμένη 4,97 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TALC 7SEV7J4R1U TALC
2 croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 νάτριο λαουρυλοθειϊκό Ε487 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
6 ερυθρό οξείδιο σιδήρου 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
10 polyethylene glycol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
11 στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
12 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: INOVELON Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Inovelon 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Inovelon 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 100 mg ρουφιναμίδη. Έκδοχο: 20 mg μονοϋδρική λακτόζη/δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 100 mg Ροζ, ωοειδούς σχήματος, ελαφρώς κυρτό χαραγμένο και στις ...

Ενδείξεις

Το Inovelon ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία των σπασμών που σχετίζονται με το σύνδρομο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση θεραπείας με Inovelon πρέπει να ξεκινά από γιατρό με ειδίκευση στην παιδιατρική ή τη νευρολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα παράγωγα τριαζόλης ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών ανάπτυξης παρατηρήθηκαν περιπτώσεις status epilepticus (κατάσταση μεγάλης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δυνατότητα άλλων φαρμακευτικών προϊόντων να επηρεάσουν το Inovelon Άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα ...

Κύηση

Κίνδυνος που σχετίζεται με επιληψία και αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικώς: Έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ρουφιναμίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω των δυνητικών βλαβερών επιδράσεων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Inovelon μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και θαμπή όραση Ανάλογα με την ευαισθησία του κάθε ατόμου, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης συμμετείχαν περισσότεροι από 1900 ασθενείς με διαφορε¬τικούς τύπους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατόπιν οξείας υπερδοσολογίας, μπορεί να κενωθεί το στομάχι με πλύση στομάχου ή με την πρόκληση εμέτου. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιεπιληπτικά, παράγωγα καρβοξαμίδης Κωδικός ATC: N03AF03 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 6 ώρες μετά τη χορήγηση. ...

Κλινικές μελέτες

Οι συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας δεν έδειξαν οποιουσδήποτε ειδικούς κινδύνους σε κλινικώς ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

100 mg Κυψέλες Αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασίες των 10, 30, 50, 60 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/378/001 005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16 Ιανουαρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 144,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.