Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INFANRIX TETRA INJ.SU.PFS 0,5ML/DOSE (PFS) BTx1PF.SYRx0,5ML (με 1 βελόνα)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802682901044

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12866
Ε.Ο.Φ. - 268290104
Γ.Γ.Ε. - 55524
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7168


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INFANRIX TETRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.07 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο (Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis adsorbed-inactivated Poliomyelitis Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τοξοειδές της διφθερίτιδας
2 Τοξοειδές τετάνου
3 Ανατοξίνη κοκκύτη
4 Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
5 Pertactin (69-kDa outer membrane protein-69K)
6 Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7 Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8 Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,62 € Χονδρική τιμή 14,51 € Λιανική τιμή 20,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 12,62 € 14,51 € 20,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 12,62 € 14,51 € 20,00 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 12,62 € 14,51 € 20,00 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 12,62 € 14,51 € 20,09 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 12,62 € 14,51 € 20,09 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 12,62 € 14,51 € 20,46 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 12,62 € 14,51 € 20,46 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,62 € 14,51 € 20,46 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,62 € 14,51 € 20,46 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 12,62 € 14,51 € 20,46 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,62 € 14,51 € 20,46 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,62 € 14,51 € 20,46 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,50 € 15,52 € 21,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,56 € 15,59 € 22,41 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,56 € 15,59 € 22,41 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,56 € 15,59 € 22,41 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 14,13 € 16,24 € 23,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INFANRIX TETRA INJ.SU.PFS 0,5ML/DOSE (PFS) BTx1 PF. SYRx0,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 20,00 € (μειωμένη 19,62 €)
Ασφαλιστική τιμή 20,00 € (μειωμένη 19,62 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 40.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 8.0 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'6} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'8} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 [iU]{substance'1} συν 40.0 [iU]{substance'2} συν 25.0 ug{substance'3} συν 25.0 ug{substance'4} συν 8.0 ug{substance'5} συν 40.0 [arb'U]{substance'6} συν 8.0 [arb'U]{substance'7} συν 32.0 [arb'U]{substance'8}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μέσον 199 0O72R8RF8A AMINO ACIDS
2 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: INFANRIX TETRA Pd. Inj. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Infanrix Tetra, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο (προσροφημένο) διφθερίτιδας, τετάνου, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Τοξοειδές της διφθερίτιδας^1^: όχι λιγότερο από 30 IU Τοξοειδές του τετάνου^1^: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. To Infanrix Tetra είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το εμβόλιο αυτό ενδείκνυται για τον αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πρέπει να χορηγείται μία μονή δόση 0.5 ml. Το Infanrix Tetra μπορεί να χορηγείται σε άτομα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή τη νεομυκίνη την πολυμιξίνη, ή τη φορμαλδεΰδη. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συμβαίνει με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, θα πρέπει να είναι πάντα άμεσα διαθέσιμη ιατρική θεραπεία και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Infanrix Tetra έχει χορηγηθεί ταυτόχρονα με εμβόλιο ιλαράς-ερυθράς-παρωτίτιδας ή με εμβόλιο Hib σε ...

Κύηση

Αναμένεται ότι το Infanrix Tetra μόνο σπάνια θα χορηγείται σε άτομα αναπαραγωγικής ηλικίας. Επαρκή στοιχεία ...

Γαλουχία

Αναμένεται ότι το Infanrix Tetra μόνο σπάνια θα χορηγείται σε άτομα αναπαραγωγικής ηλικίας. Επαρκή στοιχεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αναμένεται ότι το Infanrix Tetra μόνο σπάνια θα χορηγείται σε άτομα που θα οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες Το προφίλ ασφαλείας που παρατίθεται κατωτέρω βασίζεται σε στοιχεία από περισσότερα από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας μετά την κυκλοφορία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όταν αναφέρθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμένα εμβόλια ιών και βακτηριδίων Κωδικός ATC: J07CA02 Η ανοσολογική ...

Φαρμακοκινητική

Για τα εμβόλια δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά στοιχεία καταδεικνύουν ότι τα συστατικά δεν παρουσιάζουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Μέσον 199 (περιέχει κυρίως αμινοξέα, μεταλλικά άλατα, βιταμίνες) Ενέσιμο ύδωρ Για τα ...

Ασυμβατότητες

Απουσία μελετών συμβατότητας αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, ώστε να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος σε μία προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (βουτίλιο) -συσκευασίες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κατά τη φύλαξη, ένα λευκό ίζημα με διαυγές υπερκείμενο υγρό μπορεί να παρατηρηθεί. Κάτι τέτοιο δεν αποτελεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: SmithKline Beecham Plc England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2-2-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26/07/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 180,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.