Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INFACOLIC ORAL.SUSP 4% (W/V) FLx50 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802413801018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12863
Ε.Ο.Φ. - 241380101
Γ.Γ.Ε. - 54894
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3252


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INFACOLIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A02AF Αντιόξινα με αντιδιογκωτικά
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02A Αντιόξινα
Ομάδες ATC εμπορικής A02AF Αντιόξινα με αντιδιογκωτικά
A03AX13 Silicones
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.04.01.03 Διμεθικόνη (Dimeticone)
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Εναιώρημα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση 40MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Simethicone emulsion
92RU3N3Y1O - DIMETHICONE

Η σιμεθικόνη (simethicone) είναι ένας αδρανής, χωρίς συστηματική δράση, γαστρικός αφροδιαλυτικός παράγων, ο οποίος δρα προκαλώντας αλλαγή στην επιφανειακή τάση στην επιφάνεια αέρα-υγρού των φυσαλίδων αέρα στο γαστρεντερικό σύστημα, μεταβάλλοντας έτσι την ελαστικότητα σύνδεσης μεταξύ των φυσαλίδων αέρα του γαστρεντερικού συστήματος. Αυτό προκαλεί τη ρήξη των φυσαλίδων ή τη συνένωσή τους, διευκολύνοντας έτσι την απομάκρυνση του αέρα (διά ερυγών ή εντερικά), με αποτέλεσμα τη μείωση της έντασης των συμπτωμάτων που αυτές προκαλούν (διάταση στομάχου, αίσθηση ενοχλήσεως, κολικός πόνος).

Περιγραφή

Φιαλίδιο που περιέχει 50 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με προσαρμοσμένο σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και θηλή από πολυμερές στυρενίου-αιθυλενίου βουτυλενίου-στυρενίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,55 € Χονδρική τιμή 3,01 € Λιανική τιμή 4,31 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,2750 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,55 € 3,01 € 4,31 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,55 € 3,01 € 4,31 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,55 € 3,01 € 4,31 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,55 € 3,01 € 4,33 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,55 € 3,01 € 4,33 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,62 € 3,01 € 4,33 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,62 € 3,01 € 4,33 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,62 € 3,01 € 4,33 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,62 € 3,01 € 4,33 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,62 € 3,01 € 4,33 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,62 € 3,01 € 4,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,62 € 3,01 € 4,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,70 € 3,10 € 4,46 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,70 € 3,10 € 4,46 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,70 € 3,10 € 4,46 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,70 € 3,10 € 4,46 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,68 € 3,08 € 4,43 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INFACOLIC ORAL.SUSP 4% (W/V) FLx50 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,33 € (μειωμένη 4,27 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,33 € (μειωμένη 4,27 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
2 Saccharin sodium SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
3 Methylparaben E218 A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
4 Purified water 059QF0KO0R WATER
5 Propylparaben E216 Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
6 Orange flavor 5EVU04N5QU ORANGE

SPC, Greece: INFACOLIC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INFACOLIC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Simethicone (as Simethicone emulsion) 4% w/v (40mg/ml). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του μετεωρισμού, για την ανακούφιση κολικού πόνου (βρεφών) ή δυσπεπτικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για παιδιά, ενήλικες και υπερήλικες: δεν εφαρμόζεται. Για βρέφη: 20 mg (0,5 ml) χορηγούνται από το στόμα ...

Αντενδείξεις

Δεν έχουν παρατηρηθεί.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν έχουν διαπιστωθεί προβλήματα από τη χρήση του φαρμάκου και ως εκ τούτου δεν συστήνονται ιδιαίτερες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λεβοθυροξίνη μπορεί να προσδεθεί στη simethicone. Η απορρόφηση της λεβοθυροξίνης μπορεί να μειωθεί ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχουν παρατηρηθεί. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση εκούσιας ή ακούσιας λήψης υπερβολικής ποσότητας φαρμάκου, αντιμετωπίστε τα συμπτώματα ανάλογα ...

Φαρμακοδυναμική

Το ενεργό συστατικό του INFACOLIC είναι η σιμεθικόνη (Simethicone ϋ^Ρ), ένας αδρανής, χωρίς συστηματική ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμεθικόνη (Simethicone USP) δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα.

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον πληροφορίες από αυτές που αναφέρονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος. ...

Κατάλογος εκδόχων

Saccharin sodium Hypromellose Orange flavor Methylparaben E218 Propylparaben E216 Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρεται καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αποθήκευση σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο που περιέχει 50 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με προσαρμοσμένο σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Η κανονική δόση είναι ένα γεμάτο σταγονόμετρο (0,5 ml), που πρέπει να δίνεται πριν από κάθε γεύμα. Πρώτα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ.: 210 8009111-120 Διανέμεται από την ΒΙΑΝ Α.Ε. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

75409/14-10-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22-04-2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-10-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 235,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.