Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INDUCTOS 12MG IMPLANT.KT 1ΣΕΤ(1VIAL+1VIAL+1 VIALx10ML SOLV + 1αποστειρωμένη μήτρα 7.5x10cm + 2 αποστειρωμένες σύριγγες των 10ml + 2 αποστειρωμένες βελόνες των 20g)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802603301014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12862
Ε.Ο.Φ. - 260330101
Γ.Γ.Ε. - 54953


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INDUCTOS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BC01 Dibotermin alfa
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BC Πρωτεΐνες οστικής μορφοποίησης
Ομάδες ATC εμπορικής M05BC01 Dibotermin alfa
Φαρμακοτεχνική μορφή IMP Εμφύτευμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης I-MEDUL Ενδομυελικά (στο οστό)
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 12MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Wyeth Europa U.K. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Διβοτερμίνη άλφα

Η διβοτερμίνη άλφα (dibotermin alfa) είναι μια οστεοεπαγωγική πρωτεΐνη που δρα στον τρόπο δημιουργίας του οστού. Είναι ένα αντίγραφο της οστικής μορφογενετικής πρωτεΐνης 2 (BMP-2), η οποία παράγεται φυσιολογικά από τον οργανισμό και βοηθάει στο σχηματισμό καινούργιου οστίτη ιστού. Όταν εμφυτεύεται, η διβοτερμίνη άλφα διεγείρει τον σχηματισμό οστίτη ιστού γύρω από τη μήτρα ώστε να δημιουργηθεί καινούργιο οστό.

Περιγραφή

Σετ προς εμφύτευση. Το σετ αποτελείται από μία λευκή σκόνη για διάλυμα, έναν διαυγή, άχρωμο διαλύτη και μία λευκή μήτρα.

Κάθε σετ του InductOs παρέχεται με:

12 mg αποστειρωμένης σκόνης διβοτερμίνης άλφα, σε ένα φιαλίδιο των 20 ml (γυαλί Τύπου Ι) φραγμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και σφραγισμένο με εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου και πλαστικό καπάκι.

Διαλύτη για ανασύσταση σε ένα φιαλίδιο των 10 ml (γυαλί Τύπου Ι), φραγμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και σφραγισμένο με εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου και πλαστικό καπάκι.

Μια αποστειρωμένη μήτρα σε πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σφραγισμένη με κάλυμμα Tyvek.

Δύο αποστειρωμένες μιας χρήσεως σύριγγες από πολυπροπυλένιο των 10 ml.

Δύο αποστειρωμένες βελόνες (από ανοξείδωτο ατσάλι).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2.545,65 € Χονδρική τιμή 2.926,04 € Λιανική τιμή 3.148,18 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 212.137,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 2.545,65 € 2.926,04 € 3.148,18 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2.545,65 € 2.926,04 € 3.148,18 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2.568,81 € 2.952,66 € 3.176,53 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2.290,78 € 2.633,08 € 2.836,18 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2.290,78 € 2.633,08 € 2.836,18 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2.290,78 € 2.633,08 € 2.836,18 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2.290,78 € 2.633,08 € 2.836,18 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2.290,78 € 2.633,08 € 3.004,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1.625,54 € 1.868,44 € 2.686,35 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1.625,54 € 1.868,44 € 2.686,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1.625,54 € 1.868,44 € 2.686,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.625,54 € 1.868,44 € 2.686,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
2 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
6 γλουταμινικό οξύ 3KX376GY7L GLUTAMIC ACID
7 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
8 Βόειο κολλαγόνο

SPC, Greece: INDUCTOS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το InductOs ενδείκνυται για πρόσθια σπονδυλοδεσία οσφυϊκής μοίρας σε ένα επίπεδο (O4 I1) σαν υποκατάστατο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το InductOs πρέπει να χρησιμοποιείται από έναν κατάλληλα εκπαιδευμένο χειρουργό. Οι οδηγίες προετοιμασίας ...

Αντενδείξεις

Το InductOs αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μη τήρηση των οδηγιών προετοιμασίας του προϊόντος InductOs μπορεί να μειώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασεων. Επειδή η διβοτερμίνη άλφα είναι πρωτεΐνη και δεν έχει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της διβοτερμίνης άλφα σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο αν η διβοτερμίνη άλφα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απέκκριση της διβοτερμίνης άλφα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περισσότεροι από 1490 ασθενείς έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες, από τους οποίους περισσότεροι από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χρήση του InductOs σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση της αυχενικής μοίρας σε συγκεντρώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μορφογενετικές Οστικές Πρωτεΐνες Κωδικός ATC: M05BC01 Η διβοτερμίνη άλφα ...

Φαρμακοκινητική

Το InductOs είναι δραστικό στην περιοχή της εμφύτευσης. Σε δύο διερευνητικές μελέτες ελήφθησαν δείγματα ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο στις συνηθισμένες μελέτες φαρμακολογίας, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην ψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 361,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.