Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

INDUCTOS 12MG IMPLANT.KT 1ΣΕΤ(1VIAL+1VIAL+1 VIALx10ML SOLV + 1αποστειρωμένη μήτρα 7.5x10cm + 2 αποστειρωμένες σύριγγες των 10ml + 2 αποστειρωμένες βελόνες των 20g)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
M05BC01 Dibotermin alfa
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BC Πρωτεΐνες οστικής μορφοποίησης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
IMP Εμφύτευμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
I-MEDUL Ενδομυελικά (στο οστό)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
12MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Διβοτερμίνη άλφα

Η διβοτερμίνη άλφα (dibotermin alfa) είναι μια οστεοεπαγωγική πρωτεΐνη που δρα στον τρόπο δημιουργίας του οστού. Είναι ένα αντίγραφο της οστικής μορφογενετικής πρωτεΐνης 2 (BMP-2), η οποία παράγεται φυσιολογικά από τον οργανισμό και βοηθάει στο σχηματισμό καινούργιου οστίτη ιστού. Όταν εμφυτεύεται, η διβοτερμίνη άλφα διεγείρει τον σχηματισμό οστίτη ιστού γύρω από τη μήτρα ώστε να δημιουργηθεί καινούργιο οστό.

Περιγραφή

Σετ προς εμφύτευση. Το σετ αποτελείται από μία λευκή σκόνη για διάλυμα, έναν διαυγή, άχρωμο διαλύτη και μία λευκή μήτρα.

Κάθε σετ του InductOs παρέχεται με:

12 mg αποστειρωμένης σκόνης διβοτερμίνης άλφα, σε ένα φιαλίδιο των 20 ml (γυαλί Τύπου Ι) φραγμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και σφραγισμένο με εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου και πλαστικό καπάκι.

Διαλύτη για ανασύσταση σε ένα φιαλίδιο των 10 ml (γυαλί Τύπου Ι), φραγμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και σφραγισμένο με εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου και πλαστικό καπάκι.

Μια αποστειρωμένη μήτρα σε πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σφραγισμένη με κάλυμμα Tyvek.

Δύο αποστειρωμένες μιας χρήσεως σύριγγες από πολυπροπυλένιο των 10 ml.

Δύο αποστειρωμένες βελόνες (από ανοξείδωτο ατσάλι).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2.545,65 €
Χονδρική τιμή :
2.926,04 €
Λιανική τιμή :
3.148,18 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 212.137,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
08/07/2014
2.545,65 €
2.926,04 €
3.148,18 €
10/03/2014
2.545,65 €
2.926,04 €
3.148,18 €
03/10/2013
2.568,81 €
2.952,66 €
3.176,53 €
15/05/2013
2.290,78 €
2.633,08 €
2.836,18 €
04/03/2013
2.290,78 €
2.633,08 €
2.836,18 €
07/01/2013
2.290,78 €
2.633,08 €
2.836,18 €
01/11/2012
2.290,78 €
2.633,08 €
2.836,18 €
30/04/2012
2.290,78 €
2.633,08 €
3.004,43 €
16/01/2012
1.625,54 €
1.868,44 €
2.686,35 €
05/08/2011
1.625,54 €
1.868,44 €
2.686,35 €
01/07/2011
1.625,54 €
1.868,44 €
2.686,35 €
20/05/2011
1.625,54 €
1.868,44 €
2.686,35 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
GLYCINE
TE7660XO1C GLYCINE
διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
γλουταμινικό οξύ
3KX376GY7L GLUTAMIC ACID
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Βόειο κολλαγόνο

SPC, Greece: INDUCTOS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το InductOs ενδείκνυται για πρόσθια σπονδυλοδεσία οσφυϊκής μοίρας σε ένα επίπεδο (O4 I1) σαν υποκατάστατο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το InductOs πρέπει να χρησιμοποιείται από έναν κατάλληλα εκπαιδευμένο χειρουργό. Οι οδηγίες προετοιμασίας ...

Αντενδείξεις

Το InductOs αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μη τήρηση των οδηγιών προετοιμασίας του προϊόντος InductOs μπορεί να μειώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασεων. Επειδή η διβοτερμίνη άλφα είναι πρωτεΐνη και δεν έχει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της διβοτερμίνης άλφα σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο αν η διβοτερμίνη άλφα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απέκκριση της διβοτερμίνης άλφα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περισσότεροι από 1490 ασθενείς έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες, από τους οποίους περισσότεροι από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χρήση του InductOs σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση της αυχενικής μοίρας σε συγκεντρώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μορφογενετικές Οστικές Πρωτεΐνες Κωδικός ATC: M05BC01 Η διβοτερμίνη άλφα ...

Φαρμακοκινητική

Το InductOs είναι δραστικό στην περιοχή της εμφύτευσης. Σε δύο διερευνητικές μελέτες ελήφθησαν δείγματα ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο στις συνηθισμένες μελέτες φαρμακολογίας, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην ψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 361,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.