Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INCRELEX INJ.SOL 10MG/ML 1 VIALx4 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802808001016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12858
Ε.Ο.Φ. - 280800101
Γ.Γ.Ε. - 56216
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6116


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INCRELEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01AC03 Mecasermin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H01AC03 Mecasermin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.03.01 Μεκασερμίνη (Mecasermin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 4 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ipsen Phrama

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεκασερμίνη
7GR9I2683O - MECASERMIN

Η μεκασερμίνη είναι ένας ανθρώπινος ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας-1 που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA (rhIGF-Ι). Ο ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας-1 (IGF-1) είναι ο κύριος ορμονικός διαμεσολαβητής της αύξησης του αναστήματος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 504,47 € Χονδρική τιμή 561,08 € Λιανική τιμή 642,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12.611,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 504,47 € 561,08 € 642,33 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 504,47 € 561,08 € 642,33 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 504,48 € 561,08 € 642,33 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 504,48 € 561,08 € 645,36 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 504,48 € 561,08 € 645,36 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 515,94 € 593,04 € 663,54 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 515,94 € 593,04 € 663,54 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 519,36 € 596,96 € 667,71 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 512,93 € 589,57 € 659,84 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 512,93 € 589,57 € 659,84 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 515,84 € 526,16 € 592,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 515,84 € 526,16 € 592,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 575,07 € 661,00 € 700,38 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 591,60 € 606,39 € 762,05 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 575,07 € 661,00 € 950,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 575,07 € 661,00 € 950,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INCRELEX INJ.SOL 10MG/ML 1 VIALx4 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 642,33 € (μειωμένη 630,19 €)
Ασφαλιστική τιμή 642,33 € (μειωμένη 630,19 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 κρυσταλλικό οξικό οξύ Q40Q9N063P ACETIC ACID
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
4 βενζυλική αλκοόλη
5 Polysorbate 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
6 Οξικό νάτριο

SPC, Greece: INCRELEX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INCRELEX 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε ml περιέχει 10 mg μεκασερμίνης. Kάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg μεκασερμίνης. Η μεκασερμίνη είναι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Υδατικό, διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη μακροχρόνια θεραπεία της ανεπάρκειας ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους με σοβαρή πρωτοπαθή ανεπάρκεια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με INCRELEX πρέπει να χορηγείται από ιατρούς που είναι πεπειραμένοι στη διάγνωση και στο χειρισμό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενδοφλέβια χορήγηση. Ενεργή ή πιθανολογούμενη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπάρκειες του θυρεοειδούς και της θρέψης πρέπει να διορθώνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Απαιτείται αρνητική εξέταση κύησης και εκπαίδευση σχετικά με την επαρκή αντισύλληψη για όλες τις γυναίκες ...

Γαλουχία

Δε συνιστάται θηλασμός ενώ λαμβάνετε το INCRELEX.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μια ολοκληρωμένη βάση δεδομένων ασφαλείας από κλινικές μελέτες περιλαμβάνει 76 άτομα με σοβαρή πρωτοπαθή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η οξεία υπερδοσολογία θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σωματροπίνη και αγωνιστές Κωδικός ATC: H01AC03 Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ...

Φαρμακοκινητική

ΓΕΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Απορρόφηση Η απόλυτη υποδόρια βιοδιαθεσιμότητα της μεκασερμίνης σε ασθενείς με ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζυλική αλκοόλη Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 20 Παγόμορφο οξικό οξύ Οξικό νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα: Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C 8 °C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

4 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 5 ml (γυαλί τύπου I) κλειστό με πώμα χωρίς λατέξ (πολυμερές βρωμοβουτυλίου/ισοπρενίου) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το INCRELEX παρέχεται ως στείρο διάλυμα με συντηρητικό για πολλαπλή χρήση. Το διάλυμα πρέπει να είναι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/402/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03/08/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17/06/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 190,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.