Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

IMMUNATE 250 IU/5ML (VIAL) BTx1VIALx250IU+1VIAL

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802690201013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12852
Ε.Ο.Φ. - 269020101
Γ.Γ.Ε. - 55251


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία IMMUNATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD06 Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD06 Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
B02BD04 Coagulation factor IX
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12.09 Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα + Παράγοντας Von Willebrand (Human Plasma Coagulation Factor VIII Concentrate + von Willebrand Factor)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 250[iU]/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Παράγοντας πήξεως VIII
5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX

Παράγοντας Πήξης VIII

Περιγραφή

Τόσο η σκόνη όσο και ο διαλύτης διατίθενται σε γυάλινα φιαλίδια εφάπαξ δόσης, ΕΡ (σκόνη: υδρολυτικός τύπος ΙΙ, διαλύτης: υδρολυτικός τύπος Ι), που κλείνουν με πώματα από βουτυλικό κόμμι, ΕΡ.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 70,09 € Χονδρική τιμή 80,56 € Λιανική τιμή 113,59 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,2804 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 70,09 € 80,56 € 113,59 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 70,09 € 80,56 € 113,59 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 70,09 € 80,56 € 113,59 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 70,09 € 80,56 € 113,59 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 70,09 € 80,56 € 113,59 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 70,09 € 80,56 € 113,59 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 70,42 € 80,94 € 116,37 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 70,42 € 80,94 € 116,37 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 70,42 € 80,94 € 116,37 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 101,52 € 116,70 € 167,78 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 [iU] ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 υδροχλωρική λυσίνη
4 κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
5 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
6 Ανθρώπινη λευκωματίνη
7 Χλωριούχο ασβέστιο

SPC, Greece: IMMUNATE Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IMMUNATE Baxter 250. Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII. Το IMMUNATE Baxter 250 διατίθεται ως σκόνη και διαλύτης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη των αιμορραγιών σε ασθενείς με συγγενή (αιμορροφιλία Α) ή επίκτητη ανεπάρκεια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση διαταραχών πήξης. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με οποιοδήποτε ενδοφλέβιο πρωτεϊνικό προϊόν, είναι πιθανό να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι στιγμής δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων των προϊόντων με παράγοντα πήξης VIII με άλλα ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τον παράγοντα VIII. Λόγω της σπάνιας περίπτωσης εμφάνισης ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τον παράγοντα VIII. Λόγω της σπάνιας περίπτωσης εμφάνισης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με προϊόντα ανθρώπινου πλάσματος παράγοντα πήξης VIII Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικοί παράγοντες: παράγοντας πήξης αίματος VIII και Παράγοντας ...

Φαρμακοκινητική

Όλες οι φαρμακοκινητικές παράμετροι για το IMMUNATE μετρήθηκαν σε άτομα με σοβαρή Αιμορροφιλία Α (επίπεδο ...

Κλινικές μελέτες

Ο ανθρώπινος παράγοντας πήξης αίματος VIII ο οποίος περιέχεται στο IMMUNATE είναι ένα φυσιολογικό συστατικό ...

Κατάλογος εκδόχων

Σκόνη: Ανθρώπινη λευκωματίνη Γλυκίνη Χλωριούχο νάτριο Κιτρικό νάτριο Υδροχλωρική λυσίνη Χλωριούχο ασβέστιο ...

Ασυμβατότητες

Όπως ισχύει για οποιοδήποτε συμπύκνωμα παράγοντα πήξης, το IMMUNATE δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Χημική και φυσική κατά τη χρήση σταθερότητα έχει επιδειχθεί για 3 ώρες σε θερμοκρασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Τόσο η σκόνη όσο και ο διαλύτης διατίθενται σε γυάλινα φιαλίδια εφάπαξ δόσης, ΕΡ (σκόνη: υδρολυτικός ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψη

Για την ανασύσταση, χρησιμοποιήστε μόνο το σετ χορήγησης που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. Το IMMUNATE ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER HELLAS Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου 163 41 Ηλιούπολη Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

68125/16-11-05

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16/11/05

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25/08/05

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 269,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.