Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

IMMUNATE 500 IU/5ML (VIAL) ΒΤx1VIALx500IU+1VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
IMMUNATE
Μορφή
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
500[iU]/5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία IMMUNATE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD06 Παράγοντας Von Willebrand και παράγοντας πήξεως VIII σε συνδυασμό
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD06 Παράγοντας Von Willebrand και παράγοντας πήξεως VIII σε συνδυασμό
B02BD04 Coagulation factor IX
Εθνικό συνταγολόγιο 02.12.09 Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα + Παράγοντας Von Willebrand (Human Plasma Coagulation Factor VIII Concentrate + von Willebrand Factor)
Φαρμακοτεχνική μορφή Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση 500[iU]/5ML
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες

Τόσο η σκόνη όσο και ο διαλύτης διατίθενται σε γυάλινα φιαλίδια εφάπαξ δόσης, ΕΡ (σκόνη: υδρολυτικός τύπος ΙΙ, διαλύτης: υδρολυτικός τύπος Ι), που κλείνουν με πώματα από βουτυλικό κόμμι, ΕΡ.

2802690202010
Γραμμωτός κωδικός 2802690202010

• Γαληνός 12849 • Ε.Ο.Φ. 26902.02.01 • Γ.Γ.Ε. 55252

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX

Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500 διεθνείς μονάδες ανά 5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
Στείρο ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Υδροχλωρική λυσίνη JNJ23Q2COM LYSINE HYDROCHLORIDE
Κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Χλωριούχο ασβέστιο M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII.

Το IMMUNATE Baxter 250 διατίθεται ως σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα που περιέχει ονομαστικά 250 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII1 και 125 IU ανθρώπινου πλάσματος παράγοντα von Willebrand2 (VWF:RCo) ανά φιαλίδιο.

Το προϊόν περιέχει περίπου 50 IU/ml ανθρώπινου πλάσματος παράγοντα πήξης VIII και 25 IU/ml ανθρώπινου πλάσματος παράγοντα von Willebrand όταν ανασυσταθεί με 5 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα.

Η δραστικότητα του παράγοντα VIII (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση της χρωμογόνου δοκιμασίας όπως περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Η ειδική δραστικότητα του IMMUNATE είναι 70 ± 30 IU FVIII/mg πρωτεΐνης3. Η δραστικότητα του VWF (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση της δοκιμασίας συμπαράγοντα ριστοσετίνης (VWF:RCo).

Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.

1 H δραστικότητα του FVIII προσδιορίστηκε σύμφωνα με το Διεθνές Πρότυπο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για Συμπυκνώματα FVIII.
2 Η δραστικότητα του συμπαράγοντα ριστοσετίνης του ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand προσδιορίστηκε σύμφωνα με το Διεθνές Πρότυπο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για τον Παράγοντα VIII και τον Παράγοντα von Willebrand στο πλάσμα.
3 χωρίς σταθεροποιητή (λευκωματίνη). Η μέγιστη ειδική δραστικότητα σε αναλογία 1:1 της δραστικότητας του παράγοντα VIII προς το αντιγόνο του παράγοντα von Willebrand είναι 100 IU παράγοντα VIII ανά mg πρωτεΐνης.

Σχετικό SPC

IMMUNATE Baxter 250.

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2005: IMMUNATE Pd. Inj. Sol.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.