Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

HUMATROPE PS.INJ.SOL 6MG/CARTRIDGE BTx1 CARTRIDGE (powder) + 1PF.SYR.x3.17ML (SOLV.) για χρήση με πέννα φέρουσα CE-MARK

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
H01AC01 Somatropin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
H01AC01 Somatropin
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 AP
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 AP
Συγκέντρωση :
6MG/AP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Somatropin human recombinant
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN

Η σωματοτροπίνη (somatropin) είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
96,78 €
Χονδρική τιμή :
111,25 €
Λιανική τιμή :
136,79 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 16.130,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
96,78 €
111,25 €
136,79 €
20/02/2017
96,78 €
111,25 €
136,79 €
28/07/2016
96,58 €
111,02 €
136,51 €
15/02/2016
96,58 €
111,02 €
136,51 €
20/07/2015
96,58 €
111,02 €
136,51 €
15/12/2014
96,58 €
111,02 €
137,15 €
15/09/2014
96,58 €
111,02 €
137,15 €
08/07/2014
100,13 €
115,09 €
162,28 €
10/03/2014
100,13 €
115,09 €
162,28 €
03/10/2013
103,18 €
118,60 €
167,23 €
15/05/2013
103,18 €
118,60 €
167,23 €
04/03/2013
103,18 €
118,60 €
167,23 €
07/01/2013
104,74 €
106,83 €
131,97 €
01/11/2012
104,74 €
106,83 €
131,97 €
30/04/2012
113,17 €
130,08 €
142,60 €
16/01/2012
113,72 €
130,71 €
187,93 €
05/08/2011
113,72 €
130,71 €
187,93 €
01/07/2011
113,72 €
130,71 €
187,93 €
20/05/2011
113,72 €
130,71 €
187,93 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
HUMATROPE PS.INJ.SOL 6MG/CARTRIDGE BTx1 CARTRIDGE
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
136,79 € (μειωμένη 134,20 €)
Ασφαλιστική τιμή :
136,79 € (μειωμένη 134,20 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6.0 mg ανά 1.0 [p:AP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MANNITOL
3OWL53L36A MANNITOL
PHOSPHORIC ACID
E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
GLYCINE
TE7660XO1C GLYCINE
διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό Οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Glycerol
PDC6A3C0OX GLYCERIN
διβασικό φωσφορικό νάτριο
μετακρεζόλη

SPC, Greece: HUMATROPE Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Humatrope 6 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Humatrope 12 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Humatrope 6 mg: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 6 mg σωματοτροπίνης. Μετά την ανασύσταση περιέχει 1,9 mg/ml. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Η κόνις είναι λευκή ή υπόλευκη. O διαλύτης είναι ένα διαυγές διάλυμα. ...

Ενδείξεις

Παιδιατρικοί Ασθενείς Το Humatrope ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με βραχύ ανάστημα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Humatrope χορηγείται με υποδόρια ένεση μετά την ανασύσταση. Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης θα ...

Αντενδείξεις

Το Humatrope δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν ενδείξεις δραστηριότητας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς οι οποίοι θεραπεύθηκαν με αυξητική ορμόνη κατά τη διάρκεια της παιδικής τους ηλικίας, μέχρι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή η ανθρώπινη αυξητική ορμόνη μπορεί να προκαλέσει κατάσταση ινσουλινοαντοχής, οι ασθενείς πρέπει ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν διεξαχθεί με Humatrope. Δεν είναι γνωστό εάν το Humatrope μπορεί ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με Humatrope σε θηλάζουσες μητέρες. Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο αυτό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Humatrope δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο ακόλουθος πίνακας, με τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις συχνότητες εμφάνισης αυτών, βασίζεται στις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει αρχικά σε υπογλυκαιμία και στη συνέχεια σε υπεργλυκαιμία. Μακροχρόνια ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: H01AC01 H σωματοτροπίνη είναι μία πολυπεπτιδική ορμόνη που παράγεται με την τεχνολογία του ...

Φαρμακοκινητική

Μια δόση 100 μg/kg σε ενήλικες άρρενες εθελοντές επιφέρει μέγιστα επίπεδα στον ορό (Cmax) περίπου 55 ...

Κλινικές μελέτες

Το Humatrope είναι ανθρώπινη αυξητική ορμόνη που παράγεται με τη τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA. ...

Κατάλογος εκδόχων

Κάθε φυσίγγιο κόνις για ένεση, περιέχει: μαννιτόλη, γλυκίνη, διβασικό φωσφορικό νάτριο, φωσφορικό οξύ ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν την ανασύσταση: 3 χρόνια Μετά την ανασύσταση: Tα φυσίγγια του Humatrope πρέπει να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασίες 2^ο^C- 8^ο^C (στο ψυγείο). Να μην καταψύχονται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα Humatrope διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες: Humatrope 6 mg: 1 φυσίγγιο (γυαλί τύπου Ι) με 6 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες για προετοιμασία και χειρισμό Ανασύσταση: H ανασύσταση κάθε φυσιγγίου Humatrope πρέπει να γίνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 64 Κηφισιά Τ.Θ. 51288 ΤΗΛ: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

HUMATROPE 6 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 23533/09-04-2012 HUMATROPE 12 mg κόνις και διαλύτης ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Οκτώβριος 1995 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: Δεκέμβριος 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 225,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.