Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DENTRON F.C.TAB 4MG/TAB BTx15 (BLIST 3 x 5)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802556201010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1277
Ε.Ο.Φ. - 255620101
Γ.Γ.Ε. - 11032


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DENTRON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A04AA01 Ondansetron
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Aνταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3)
Ομάδες ATC εμπορικής A04AA01 Ondansetron
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.14.13.03 Ονδανσετρόνη υδροχλωρική (Ondansetron Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 15 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 5 TAB
Συγκέντρωση 4MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Santa Pharma A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ονδανσετρόνη
NMH84OZK2B - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Η ονδανσετρόνη (ondansetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο).

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει 15 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blisters.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,05 € Χονδρική τιμή 20,75 € Λιανική τιμή 29,26 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 300,8333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 18,05 € 20,75 € 29,26 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 18,05 € 20,75 € 29,26 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 18,05 € 20,75 € 29,26 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 20,06 € 23,06 € 32,51 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 20,06 € 23,06 € 32,51 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 20,06 € 23,06 € 32,52 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 21,54 € 24,76 € 35,60 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 22,67 € 26,06 € 37,47 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 22,67 € 26,06 € 37,47 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 25,19 € 28,96 € 41,63 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
3 Starch 1500 O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 Opadry M-1-8429
5 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: DENTRON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DENTRON®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Dentron Ενέσιμο Διάλυμα περιέχει 8mg Ondansetron ανά 4ml (vial). To Dentron 8mg Επικαλυμμένα με λεπτό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Dentron INJ.SOL: Ενέσιμο διάλυμα 8mg/4ml. Dentron F.C.TABS 8mg/tab: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. ...

Ενδείξεις

Τα DENTRON σε όλες τις φαρμακοτεχνικές μορφές του (ενέσιμο, δισκία) ενδείκνυνται για την αντιμετώπιση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από το στόμα, ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από Χημειοθεραπεία και Ακτινοθεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία σε άλλους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το ondansetron προκαλεί ή αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων ...

Κύηση

To ondansetron δεν είναι τερατογόνο στα ζώα. Η ασφάλεια χρήσης του ondansetron κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Δοκιμασίες έχουν δείξει ότι το ondansetron απεκκρίνεται στο γάλα των ζώων. Γι' αυτό συνιστάται οι μητέρες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ψυχοκινητικές δοκιμασίες το ondansetron δεν μειώνει την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών ούτε ασκεί καταπραϋντική ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υπερβολική λήψη ondansetron. Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A04AA01 To ondansetron είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των 5ΗΤ3-υποδοχέων. ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση του ondansetron η απορρόφηση είναι ταχεία με τις μεγαλύτερες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Από μελέτες καρκινογένεσης 2 ετών σε αρουραίους και ποντικούς δεν προέκυψαν ενδείξεις καρκινογένεσης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δισκία 8mg Lactose anhydrous Cellulose microcrystalline Starch 1500 Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry ...

Ασυμβατότητες

Τίποτε δεν έχει αναφερθεί για τα δισκία. To DENTRON ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 8 mg: 24 μήνες. Ενέσιμο: 36 μήνες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 24 μήνες, Ενέσιμο: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 8 mg, Ενέσιμο διάλυμα Dentron: να φυλάσσονται σε θερμοκρασία < 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσονται σε θερμοκρασία <25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Dentron 8mg δισκία: Κουτί που περιέχει 15 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blisters. Dentron ενέσιυο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν χρειάζονται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης για τα δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. Οι φύσιγγες δεν πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Santa Pharma Α.Ε. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220854

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

DENTRON Δισκία 8mg: 62948/5-11-09 DENTRON Ενέσιμο 8mg: 79209/05-11-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

DENTRON Δισκία 8mg 39338/24-10-2002 41137/07/27-5-2008 (Ανανέωση) DENTRON Ενέσιμο 8mg 63281/1-12-2003 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-11-09

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 147,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.