Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63992 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HUMATROPE PS.INJ.SOL 12MG/CARTRIDGE ΒΤx1 CARTRIDGE

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802028804022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12769
Ε.Ο.Φ. - 202880402
Γ.Γ.Ε. - 57118
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1841


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HUMATROPE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01AC01 Somatropin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H01AC01 Somatropin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.03.02 Σωματροπίνη (ανθρώπινη ανασυνδυασμένη) [Somatropin (Human Recombinant)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 AP
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AP
Συγκέντρωση 12MG/AP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Somatropin human recombinant
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN

Η σωματοτροπίνη (somatropin) είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 188,07 € Χονδρική τιμή 209,18 € Λιανική τιμή 248,34 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15.672,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
16/02/2017 189,60 € 210,88 € 250,36 € 23/12/2016 ΥΥΚΑ
28/07/2016 188,07 € 209,18 € 248,34 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 188,07 € 209,18 € 248,34 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 188,08 € 209,18 € 248,34 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 188,08 € 209,18 € 249,51 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 188,08 € 209,18 € 249,51 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 195,76 € 225,01 € 271,59 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 195,76 € 225,01 € 271,59 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 201,01 € 231,05 € 278,02 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 201,01 € 231,05 € 278,02 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 201,01 € 231,05 € 278,02 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 201,27 € 205,30 € 250,59 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 201,27 € 205,30 € 250,59 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 212,70 € 244,48 € 281,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 213,72 € 245,66 € 353,20 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 213,72 € 245,66 € 353,20 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 213,72 € 245,66 € 353,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 213,72 € 245,66 € 353,19 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HUMATROPE PS.INJ.SOL 12MG/CARTRIDGE ΒΤx1 CARTRIDGE
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 248,34 € (μειωμένη 243,65 €)
Ασφαλιστική τιμή 248,34 € (μειωμένη 243,65 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.0 mg ανά 1.0 [p:AP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 PHOSPHORIC ACID E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
3 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
4 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
6 Water for injection 059QF0KO0R WATER
7 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
8 διβασικό φωσφορικό νάτριο
9 μετακρεζόλη

SPC, Greece: HUMATROPE Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Humatrope 6 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Humatrope 12 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Humatrope 6 mg: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 6 mg σωματοτροπίνης. Μετά την ανασύσταση περιέχει 1,9 mg/ml. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Η κόνις είναι λευκή ή υπόλευκη. O διαλύτης είναι ένα διαυγές διάλυμα. ...

Ενδείξεις

Παιδιατρικοί Ασθενείς Το Humatrope ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με βραχύ ανάστημα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Humatrope χορηγείται με υποδόρια ένεση μετά την ανασύσταση. Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης θα ...

Αντενδείξεις

Το Humatrope δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν ενδείξεις δραστηριότητας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς οι οποίοι θεραπεύθηκαν με αυξητική ορμόνη κατά τη διάρκεια της παιδικής τους ηλικίας, μέχρι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή η ανθρώπινη αυξητική ορμόνη μπορεί να προκαλέσει κατάσταση ινσουλινοαντοχής, οι ασθενείς πρέπει ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν διεξαχθεί με Humatrope. Δεν είναι γνωστό εάν το Humatrope μπορεί ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με Humatrope σε θηλάζουσες μητέρες. Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο αυτό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Humatrope δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο ακόλουθος πίνακας, με τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις συχνότητες εμφάνισης αυτών, βασίζεται στις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει αρχικά σε υπογλυκαιμία και στη συνέχεια σε υπεργλυκαιμία. Μακροχρόνια ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: H01AC01 H σωματοτροπίνη είναι μία πολυπεπτιδική ορμόνη που παράγεται με την τεχνολογία του ...

Φαρμακοκινητική

Μια δόση 100 μg/kg σε ενήλικες άρρενες εθελοντές επιφέρει μέγιστα επίπεδα στον ορό (Cmax) περίπου 55 ...

Κλινικές μελέτες

Το Humatrope είναι ανθρώπινη αυξητική ορμόνη που παράγεται με τη τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA. ...

Κατάλογος εκδόχων

Κάθε φυσίγγιο κόνις για ένεση, περιέχει: μαννιτόλη, γλυκίνη, διβασικό φωσφορικό νάτριο, φωσφορικό οξύ ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν την ανασύσταση: 3 χρόνια Μετά την ανασύσταση: Tα φυσίγγια του Humatrope πρέπει να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασίες 2^ο^C- 8^ο^C (στο ψυγείο). Να μην καταψύχονται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα Humatrope διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες: Humatrope 6 mg: 1 φυσίγγιο (γυαλί τύπου Ι) με 6 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες για προετοιμασία και χειρισμό Ανασύσταση: H ανασύσταση κάθε φυσιγγίου Humatrope πρέπει να γίνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 64 Κηφισιά Τ.Θ. 51288 ΤΗΛ: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

HUMATROPE 6 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 23533/09-04-2012 HUMATROPE 12 mg κόνις και διαλύτης ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Οκτώβριος 1995 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: Δεκέμβριος 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 225,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.