Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HIDRASEC CAPS 100MG/CAP BT x 20 σε blister PVC-PVDC

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802641503029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12759
Ε.Ο.Φ. - 264150302
Γ.Γ.Ε. - 55523
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4818


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HIDRASEC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A07XA04 Racecadotril
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A07 Αντιδιαρροϊκά, αντιφλεγμονώδη / αντιμικροβιακά του εντέρου → A07X Άλλα αντιδιαρροϊκά φάρμακα → A07XA Άλλα αντιδιαρροϊκά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής A07XA04 Racecadotril
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.04.05.01 Ρασεκαντοτρίλη (Racecadotril)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκιο σκληρό
Αριθμός δόσεων 20 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 100MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ferrer-Galenica Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρασεκαδοτρίλη
76K53XP4TO - RACECADOTRIL

Η ρασεκαδοτρίλη (racecadotril) είναι μία αμιγώς εντερική αντιεκκριτική δραστική ουσία. Μειώνει την εντερική υπερέκκριση νερού και ηλεκτρολυτών που προκαλείται από την τοξίνη της χολέρας ή από φλεγμονή, και δεν έχει επιδράσεις στην βασική εκκριτική δραστηριότητα. Η ρασεκαδοτρίλη ασκεί γρήγορη αντιδιαρροϊκή δράση, χωρίς να τροποποιεί την διάρκεια της εντερικής διάβασης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,8450 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,75 € 6,61 € 9,11 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,75 € 6,61 € 9,11 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,75 € 6,61 € 9,15 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,75 € 6,61 € 9,15 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,75 € 6,61 € 9,32 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,75 € 6,61 € 9,32 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,75 € 6,61 € 9,50 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,75 € 6,61 € 9,50 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,75 € 6,61 € 9,50 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,75 € 6,61 € 9,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,75 € 6,61 € 9,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,06 € 6,96 € 9,81 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,06 € 6,96 € 10,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,06 € 6,96 € 10,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,06 € 6,96 € 10,01 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,31 € 7,25 € 10,43 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HIDRASEC CAPS 100MG/CAP BT x 20
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
3 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 lactose J2B2A4N98G LACTOSE
5 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
6 colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
7 Starch pregelatinised O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: HIDRASEC Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HIDRASEC 100 mg καψάκιο σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg racecadotril. Έκδοχα: Κάθε καψάκιο περιέχει 41 mg lactose. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Καψάκια υπόλευκου χρώματος.

Ενδείξεις

Το HIDRASEC ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία της οξείας διάρροιας σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Ενήλικες: Αρχικά ένα καψάκιο ημερησίως ανεξαρτήτως ώρας. Ακολούθως ένα καψάκιο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προφυλάξεις κατά τη χρήση Η χορήγηση της racecadotril δεν τροποποιεί τα συνήθη σχήματα που χορηγούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έως σήμερα δεν περιγράφηκαν σε ανθρώπους αλληλεπιδράσεις με άλλες δραστικές ουσίες. Σε ανθρώπους, η σύγχρονη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της racecadotril σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την απέκκριση της racecadotril στο μητρικό γάλα, αυτό το φαρμακευτικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η racecadotril δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία από φαρμακολογικές και κλινικές μελέτες σε 2.714 ενήλικες ασθενείς που έλαβαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Σε ενήλικους, έχουν χορηγηθεί εφ’ άπαξ δόσεις άνω των ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιδιαρροϊκά ATC code: A07XA04 Η racecadotril είναι ένα προφάρμακο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: μετά τη χορήγηση από το στόμα, η racecadotril απορροφάται γρήγορα. Ο αρχικός χρόνος αναστολής ...

Κλινικές μελέτες

Χρόνια θεραπεία (1 χρόνος) σε ενήλικους πιθήκους με δόση 500 mg/kg/ημέρα έδειξε γενικευμένες λοιμώξεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Lactose Pregelatinised starch (maize) Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica Καψάκιο: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister PVC-PVDC/ Aλουμινίου. Κουτιά που περιέχουν 6, 20, 100 (5 κουτιά x 20 καψάκια) και 500 καψάκια. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 BARCELONA Spain Υπεύθυνος ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7-9-06 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 5-6-08

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 108,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.