Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GLOPISINE F.C.TAB 5MG/TAB BT x 30 (σε PVC/ALUM BLISTERS)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802712201045

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12622
Ε.Ο.Φ. - 271220104
Γ.Γ.Ε. - 55800
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5457


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GLOPISINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CB01 Finasteride
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CB Αναστολείς της 5-α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης
Ομάδες ATC εμπορικής G04CB01 Finasteride
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.01.02.03 Φιναστερίδη (Finasteride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φιναστερίδη
57GNO57U7G - FINASTERIDE

Η φιναστερίδη (finasteride) είναι ένας συναγωνιστικός και εξειδικευμένος αναστολέας της 5α-ρεδουκτάσης, με την οποία σχηματίζει προοδευτικά ένα σταθερό ενζυμικό σύμπλοκο, του οποίου η διάσπαση είναι εξαιρετικά αργή.

Περιγραφή

Δισκία μπλε και στρογγυλά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,76 € Χονδρική τιμή 6,62 € Λιανική τιμή 9,13 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 38,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,76 € 6,62 € 9,13 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,76 € 6,62 € 9,13 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,40 € 8,51 € 11,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,66 € 9,95 € 14,03 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,66 € 9,95 € 14,03 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,66 € 9,95 € 14,03 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,61 € 11,05 € 15,58 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,61 € 11,05 € 15,58 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,61 € 11,05 € 15,58 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,76 € 12,37 € 17,78 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,76 € 12,37 € 17,78 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,76 € 12,37 € 17,78 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,96 € 10,30 € 14,81 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GLOPISINE F.C.TAB 5MG/TAB BT x 30
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 9,13 € (μειωμένη 8,96 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,13 € (μειωμένη 8,96 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 indigotine L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
4 methylhydroxypropylcellulose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 polyethylene glycol 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
8 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
9 sodium amidoglycolate
10 starch pregelatinized
11 DOCUSATE SODIUM F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM

SPC, Greece: GLOPISINE Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLOPISINE. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5 mg/Tab.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg Φιναστερίδη. Έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. Δισκία μπλε και στρογγυλά.

Ενδείξεις

To GLOPISINE ενδείκνυται για την θεραπεία της συμπτωματικής καλοήθους προστατικής υπερπλασίας (ΚΥΠ) σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 5 mg την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Παρά το γεγονός ότι η βελτίωση ...

Αντενδείξεις

To GLOPISINE αντενδείκνυται στις γυναίκες και τα παιδιά. To GLOPISINE αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Οι ασθενείς που έχουν μεγάλο υπόλειμμα ούρων και / η σοβαρά μειωμένη ροή ούρων θα πρέπει να ελέγχονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα δεν έχουν προσδιοριστεί. Η φιναστερίδη δεν φαίνεται ...

Κύηση

To GLOPISINE αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι ή μπορεί να είναι έγκυες (βλέπε 4.3. Αντενδείξεις). ...

Γαλουχία

To GLOPISINE δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν είναι γνωστό αν η φιναστερίδη απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To GLOPISINE δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To GLOPISINE είναι καλά ανεκτό. Στη μελέτη PLESS, 1524 ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία με φιναστερίδη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ασθενείς έλαβαν μια δόση φιναστερίδη έως και 400mg και πολλαπλές δόσεις έως και 80mg/ημέρα για τρεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της 5-α αναγωγάσης της τεστοστερόνης Κωδικός ATC: G04CB01 To ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση ραδιοεπισημασμένης με 14C φιναστερίδης στον άνθρωπο, ένα ποσοστό 39% της ...

Κλινικές μελέτες

Τα αποτελέσματα της έκθεσης της μήτρας σε φιναστερίδη κατά τη διάρκεια της εμβρυϊκής ανάπτυξης αξιολογήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Sodium amidoglycolate Starch pregelatinized ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις. Αποθηκεύστε στην πρωτότυπη συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία συσκευασμένα σε blister από ΡVC/Aluminium σε συσκευασίες των 30 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφόρος Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 60 48 560 Fax: 210 66 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

31291/9-5-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-5-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-5-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 229,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.