Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTx1VIAL+1 AMPx2 ML SOLV+σετ χορήγησης Το σετ χορήγησης περιέχει: 1 σύριγγα+2 βελόνες (22 GAUGE)+γάζα εμποτισμένη με αλκοόλη

Ευρετήριο σκευασμάτων Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
L02AE02 Leuprorelin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SUSP Kόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημ
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
3.75MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Leuprorelin acetate
37JNS02E7V - LEUPROLIDE ACETATE

Η λευπρολίδη (leuprorelin), αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο της φυσικής εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH ή LH-RH) και δρα ως ισχυρός αναστολέας της έκκρισης γοναδοτροπινών όταν χορηγείται συνέχεια και σε θεραπευτικές δόσεις.

Περιγραφή

Το προϊόν κυκλοφορεί σε συσκευασία που περιέχει:

1. Το φιαλίδιο με τη δραστική ουσία.

2. Τη φύσιγγα με 2 ml διαλύτη.

3. Μία σύριγγα.

4. 2 βελόνες 22 gauge.

5. Μία γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
37,96 €
Χονδρική τιμή :
43,64 €
Λιανική τιμή :
60,14 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 10.122,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 20/07/2015
    37,96 €
    43,64 €
    60,14 €
    20/07/2015
  • 15/12/2014
    37,96 €
    43,64 €
    60,42 €
    26/11/2014
  • 15/09/2014
    37,96 €
    43,64 €
    60,42 €
    12/08/2014
  • 08/07/2014
    41,26 €
    47,43 €
    66,88 €
    05/06/2014
  • 10/03/2014
    41,26 €
    47,43 €
    66,88 €
    13/02/2014
  • 03/10/2013
    45,85 €
    52,70 €
    74,31 €
    30/08/2013
  • 15/05/2013
    45,85 €
    52,70 €
    74,31 €
    30/04/2013
  • 04/03/2013
    45,85 €
    52,70 €
    74,31 €
    15/02/2013
  • 07/01/2013
    53,37 €
    61,34 €
    86,49 €
    03/01/2013
  • 01/11/2012
    53,37 €
    61,34 €
    86,49 €
    02/11/2012
  • 30/04/2012
    69,48 €
    79,86 €
    112,60 €
    06/04/2012
  • 16/01/2012
    72,38 €
    83,20 €
    119,62 €
    21/12/2011
  • 05/08/2011
    72,38 €
    83,20 €
    119,62 €
    02/08/2011
  • 01/07/2011
    72,38 €
    83,20 €
    119,62 €
    29/06/2011
  • 20/05/2011
    70,64 €
    81,20 €
    116,74 €
    17/05/2011
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTx1VIAL+1 AMPx2 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
60,42 € (μειωμένη 59,57 €)
Ασφαλιστική τιμή :
49,19 € (μειωμένη 48,50 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.75 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.75 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Mannitol
3OWL53L36A MANNITOL
Carmellose sodium
K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Gelatin
2G86QN327L GELATIN
DL-lactic acid
3B8D35Y7S4 LACTIC ACID, DL-
Glycolic acid
0WT12SX38S GLYCOLIC ACID

SPC, Greece: DARONDA Depot Inj. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DARONDA DEPOT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3,75 MG LEUPRORELIN ACETATE. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (για μηνιαία χορήγηση).

Ενδείξεις

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ To DARONDA® DEPOT 3,75 mg ενδείκνυται στην παρηγορική θεραπεία του προχωρημένου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ / ΙΝΟΜΥΩΜΑΤΑ ΤΗΣ ΜΗΤΡΑΣ / ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΩΣΗ / ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΜΑΣΤΟΥ To DARONDA DEPOT ...

Αντενδείξεις

To DARONDA DEPOT αντενδείκνυται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην οξική λευπρορελίνη, σε παρεμφερή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Μεμονωμένες περιπτώσεις επιδείνωσης των συμπτωμάτων κατά τις πρώτες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης με το DARONDA® DEPOT 3,75 mg για μηνιαία ...

Κύηση

Αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3). Είναι πιθανό να προκύψει αποβολή όταν το φάρμακο χορηγείται κατά ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η οξική λευπρορελίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια το DARONDA DEPOT ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Στην πλειονότητα των ασθενών, τα επίπεδα τεστοστερόνης παρουσιάζουν αύξηση κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στους αρουραίους, η υποδόρια χορήγηση δόσεων, μεγαλύτερων κατά 250-500 φορές από τις συνιστώμενες στον ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L02AE02 Η οξική λευπρορελίνη, αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο ...

Φαρμακοκινητική

Η οξική λευπρορελίνη δεν είναι δραστική όταν χορηγείται από του στόματος. Κατά την υποδόρια χορήγηση, ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Μελέτη διαρκείας 2 ετών έγινε σε αρουραίους και μύς. Παρατηρήθηκε μια δοσοεξαρτώμενη αύξηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Gelatin Copolymer (DL-lactic Acid/Glycolic Acid, 75:25)** Mannitol ** M.W. 10000 Διαλύτης: (per ampoule ...

Ασυµβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής Για τη συσκευασία των VIALS: 39 μήνες σε θερμοκρασία 15°-25°C. Για τη συσκευασία των προγεμισμένων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μετά την ανασύσταση, παρ'όλο που το διάλυμα παραμένει σταθερό επί ένα 24ωρο πρέπει να αχρηστευθεί εάν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1. ΒΤ x ΚΙΤ Φιαλίδιο με τη δραστική ουσία: Type 1 glass vial (ΕΡ) Διαλύτης: Type 1 glass ampoule (ΕΡ) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

To DARONDA® DEPOT 3,75 mg χορηγείται υποδορίως ή ενδομυϊκώς κάθε μήνα. Συσκευασία φιαλιδίου µε φύσιγγα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. Λεωφ. Βουλιαγμένης 512 174 56 Άλιμος Αθήνα Τηλ: 210 9985 222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20749/01-04-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-5-1991 / 01-04-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-10-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 244,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter