Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GARDASIL INJ.SUSP 0,5ML (1 DOSE) BTx 1 PF.SYR.x0,5ML + 2 βελόνες

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802744501076

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12412
Ε.Ο.Φ. - 274450107
Γ.Γ.Ε. - 55878
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5762


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GARDASIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BM01 Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BM Εμβόλια λοίμωξης από HPV
Ομάδες ATC εμπορικής J07BM01 Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.29 Εμβόλιο έναντι του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων (Human Papilloma Virus Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 20UG/0.5ML (1) + 40UG/0.5ML (2) + 40UG/0.5ML (3) + 20UG/0.5ML (4)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi Pasteur MSD

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 L1 πρωτεΐνη του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 6
61746O90DY - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 6 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
2 L1 πρωτεΐνη του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 11
Z845VHQ61P - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 11 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
3 L1 πρωτεΐνη του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 16
6LTE2DNX63 - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
4 L1 πρωτεΐνη του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 18
J2D279PEM5 - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN

Περιγραφή

Διαυγές υγρό με ένα λευκό ίζημα.

Μετά την πλήρη ανατάραξη, είναι ένα λευκό, θολό υγρό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 89,57 € Χονδρική τιμή 102,96 € Λιανική τιμή 126,59 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 89,57 € 102,96 € 126,59 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 89,57 € 102,96 € 126,59 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 89,57 € 102,96 € 126,59 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 89,57 € 102,96 € 127,19 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 89,57 € 102,96 € 127,19 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 89,58 € 102,96 € 145,18 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 89,58 € 102,96 € 145,18 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 89,58 € 102,96 € 145,18 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 89,58 € 102,96 € 145,18 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 89,58 € 102,96 € 145,18 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 92,88 € 106,76 € 150,54 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 92,88 € 106,76 € 150,54 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 92,88 € 106,76 € 150,53 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 93,32 € 107,27 € 154,23 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 93,32 € 107,27 € 154,23 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 93,32 € 107,27 € 154,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 93,32 € 107,27 € 154,22 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GARDASIL INJ.SUSP 0,5ML (1 DOSE) BTx 1 PF,SYR,x0,5ML+2N
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 126,59 € (μειωμένη 124,20 €)
Ασφαλιστική τιμή 126,59 € (μειωμένη 124,20 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 40.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 40.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 20.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 ug{substance'1} συν 40.0 ug{substance'2} συν 40.0 ug{substance'3} συν 20.0 ug{substance'4}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
3 sodium borate 91MBZ8H3QO SODIUM BORATE
4 L-ιστιδίνη
5 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: GARDASIL Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gardasil, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων [Τύποι ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5 ml) περιέχει περίπου: L1 πρωτεΐνη^2,3^ του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων^1^ τύπου 6: 20 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Πριν από την ανατάραξη, το Gardasil μπορεί να εμφανίζεται ...

Ενδείξεις

To Gardasil είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται από την ηλικία των 9 ετών για την προφύλαξη από: τις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Άτομα ηλικίας 9 έως και 13 ετών Το Gardasil μπορεί να χορηγηθεί σύμφωνα με ένα σχήμα 2-δόσεων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Άτομα που εμφανίζουν συμπτώματα ενδεικτικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η απόφαση να εμβολιαστεί ένα άτομο πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον κίνδυνο προηγούμενης έκθεσης σε HPV και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε όλες τις κλινικές δοκιμές, τα άτομα που είχαν λάβει ανοσοσφαιρίνη ή προϊόντα αίματος κατά τη διάρκεια ...

Κύηση

Ειδικές μελέτες του εμβολίου σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί. Στη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ...

Γαλουχία

Τα ποσοστά των ανεπιθύμητων ενεργειών στη μητέρα και στο θηλάζον βρέφος ήταν συγκρίσιμα ανάμεσα στις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε 7 κλινικές δοκιμές (6 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο), στα άτομα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν αναφορές χορήγησης περισσότερων από τις συνιστώμενες δόσεις Gardasil. Γενικά, το προφίλ των ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια Ιών Κωδικός ATC: J07BM01 Μηχανισμός Δράσης Το Gardasil είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας με μία δόση και επαναλαμβανόμενες δόσεις και μελέτες τοπικής ανοχής έδειξαν ότι δεν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις όσον αφορά στην αναπαραγωγική ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο L-ιστιδίνη Πολυσορβικό 80 Νάτριο βορικό Ύδωρ για ενέσιμα Για το ανοσοενισχυτικό, βλέπε ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) με έμβολο πώμα (ελαστομερές βρωμοβουτυλίου επικαλυμμένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

To Gardasil διατίθεται σε μία προγεμισμένη σύριγγα έτοιμη προς χρήση για ενδομυϊκή χορήγηση (ΙΜ), κατά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi Pasteur MSD SNC 8 rue Jonas Salk F-69007 Lyon Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/357/003 EU/1/06/357/004 EU/1/06/357/005 EU/1/06/357/006 EU/1/06/357/007 EU/1/06/357/008 EU/1/06/357/019 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Σεπτεμβρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Σεπτεμβρίου 2011 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11 Φεβρουαρίου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 493,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.