Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GAMINEX 100MG/ML(10%W/V) BT x 1VIAL x 200 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802718301046

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12407
Ε.Ο.Φ. - 271830104
Γ.Γ.Ε. - 56307


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GAMINEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.02.01.01.01 Ανοσοσφαιρίνη IgG για ενδοφλέβια χρήση
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 200 ML
Συγκέντρωση 100MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Immunoglobulin human normal

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.385,32 € Χονδρική τιμή 1.413,03 € Λιανική τιμή 1.536,83 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 69,2660 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 1.385,32 € 1.413,03 € 1.536,83 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1.385,32 € 1.413,03 € 1.536,83 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1.385,32 € 1.413,03 € 1.536,83 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1.385,32 € 1.413,03 € 1.536,83 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1.385,32 € 1.413,03 € 1.536,83 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1.385,32 € 1.592,32 € 1.627,12 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
19/10/2011 1.392,00 € 1.426,80 € 1.793,06 € 17/10/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 948,92 € 972,64 € 1.222,32 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 922,40 € 1.060,23 € 1.524,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.329,86 € 1.528,58 € 2.197,71 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 200.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE

SPC, Greece: GAMINEX Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gaminex® 10%, 100mg/ml, διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aνθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg). Ένα ml περιέχει: ανθρώπινη πρωτεΐνη πλάσματος: 100 mg (καθαρότητα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες, και παιδιά και εφήβους (0-18 ετών): Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία υποκατάστασης πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται υπό την επίβλεψη ιατρού, έμπειρου στη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1 (βλ. παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλοι οι ασθενείς θα να παρακολουθούνται στενά όταν χρησιμοποιούνται υψηλοί ρυθμοί έγχυσης (0,14 ml/kg/min). ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εμβόλια με ζώντες εξασθενημένους ιούς Για μια περίοδο τουλάχιστον 6 εβδομάδων έως και 3 μηνών η χορήγηση ...

Κύηση

Η ασφάλεια χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου, δεν έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Οι ανοσοσφαιρίνες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και μπορεί να συμβάλλουν στην προστασία του νεογνού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να υποβαθμιστεί από ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Ενδέχεται περιστασιακά να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως ρίγη, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπέρβαση δόσης μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση με υγρά και υπερβολικό ιξώδες, ειδικά σε ασθενείς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες: ανοσοσφαιρίνες, φυσιολογικές ανθρώπινες, ...

Φαρμακοκινητική

Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη είναι άμεσα και πλήρως βιοδιαθέσιμη στην κυκλοφορία του λήπτη μετά ...

Κλινικές μελέτες

Οι ανοσοσφαιρίνες αποτελούν φυσιολογικά συστατικά του ανθρώπινου σώματος. Επειδή η χορήγηση των ανοσοσφαιρινών ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η κλινική εμπειρία με τις ανοσοσφαιρίνες υποδεικνύει ότι δεν αναμένονται επιβλαβείς επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκίνη Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) έως και 2 g/kg ανά μέγιστη ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στους +20C έως +80 C (σε ψυγείο). Μην καταψύχετε. Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται στην εξωτερική ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση που περιέχεται σε γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι ή ΙΙ με λαστιχένια επιστόμια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για ενδοφέβια χορήγηση. Να εγχύονται μόνο διαυγή ως ιριδίζοντα διαλύματα, το διάλυμα θα πρέπει να είναι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.B.E.E. 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 2108161802 Φαξ: 2108161587 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73700/08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 11 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08 Ιουνίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 375,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.