Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1 ΚΙΤ *Το ΚΙΤ αποτελείται από: Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα, φύσιγγα με διαλύτη, 1 σύριγγα+2 βελόνες+ γάζα εμποτισμένη με αλκοόλη

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801927604016

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1240
Ε.Ο.Φ. - 192760401
Γ.Γ.Ε. - 53343
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1339


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DARONDA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02AE02 Leuprorelin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών
Ομάδες ATC εμπορικής L02AE02 Leuprorelin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.01.04.05 Λευπρορελίνη οξεική (Leuprorelin Acetate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SUSP Kόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημ
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 11.25MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Leuprorelin acetate
37JNS02E7V - LEUPROLIDE ACETATE

Η λευπρολίδη (leuprorelin), αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο της φυσικής εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH ή LH-RH) και δρα ως ισχυρός αναστολέας της έκκρισης γοναδοτροπινών όταν χορηγείται συνέχεια και σε θεραπευτικές δόσεις.

Περιγραφή

Το προϊόν κυκλοφορεί σε συσκευασία KIT που περιέχει:

1. Το φιαλίδιο με τη δραστική ουσία.

2. Τη φύσιγγα με 2 ml διαλύτη.

3. Μία σύριγγα.

4. 2 βελόνες 23 gauge.

5. Μία γάζα εμποτισμένη με ισοπροπυλική αλκοόλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 106,04 € Χονδρική τιμή 121,89 € Λιανική τιμή 149,87 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9.425,7778 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 106,04 € 121,89 € 149,87 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 106,04 € 121,89 € 150,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 106,04 € 121,89 € 150,58 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 115,27 € 132,49 € 186,82 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 115,27 € 132,49 € 186,82 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 128,07 € 147,21 € 207,57 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 128,07 € 147,21 € 207,57 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 128,07 € 147,21 € 207,57 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 183,28 € 210,67 € 256,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 183,28 € 210,67 € 256,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 199,61 € 229,43 € 295,84 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 200,57 € 230,54 € 331,46 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 200,57 € 230,54 € 331,46 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 190,07 € 218,47 € 314,11 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 190,07 € 218,47 € 314,10 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1 ΚΙΤ
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 150,58 € (μειωμένη 148,46 €)
Ασφαλιστική τιμή 152,55 € (μειωμένη 150,40 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

11.25 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

11.25 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
2 Carmellose sodium K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 Gelatin 2G86QN327L GELATIN
6 DL-lactic acid 3B8D35Y7S4 LACTIC ACID, DL-
7 Glycolic acid 0WT12SX38S GLYCOLIC ACID

SPC, Greece: DARONDA Depot Inj. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DARONDA DEPOT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3,75 MG LEUPRORELIN ACETATE. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (για μηνιαία χορήγηση).

Ενδείξεις

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ To DARONDA® DEPOT 3,75 mg ενδείκνυται στην παρηγορική θεραπεία του προχωρημένου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ / ΙΝΟΜΥΩΜΑΤΑ ΤΗΣ ΜΗΤΡΑΣ / ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΩΣΗ / ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΜΑΣΤΟΥ To DARONDA DEPOT ...

Αντενδείξεις

To DARONDA DEPOT αντενδείκνυται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην οξική λευπρορελίνη, σε παρεμφερή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Μεμονωμένες περιπτώσεις επιδείνωσης των συμπτωμάτων κατά τις πρώτες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης με το DARONDA® DEPOT 3,75 mg για μηνιαία ...

Κύηση

Αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3). Είναι πιθανό να προκύψει αποβολή όταν το φάρμακο χορηγείται κατά ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η οξική λευπρορελίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια το DARONDA DEPOT ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Στην πλειονότητα των ασθενών, τα επίπεδα τεστοστερόνης παρουσιάζουν αύξηση κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στους αρουραίους, η υποδόρια χορήγηση δόσεων, μεγαλύτερων κατά 250-500 φορές από τις συνιστώμενες στον ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L02AE02 Η οξική λευπρορελίνη, αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο ...

Φαρμακοκινητική

Η οξική λευπρορελίνη δεν είναι δραστική όταν χορηγείται από του στόματος. Κατά την υποδόρια χορήγηση, ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Μελέτη διαρκείας 2 ετών έγινε σε αρουραίους και μύς. Παρατηρήθηκε μια δοσοεξαρτώμενη αύξηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Gelatin Copolymer (DL-lactic Acid/Glycolic Acid, 75:25)** Mannitol ** M.W. 10000 Διαλύτης: (per ampoule ...

Ασυµβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής Για τη συσκευασία των VIALS: 39 μήνες σε θερμοκρασία 15°-25°C. Για τη συσκευασία των προγεμισμένων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μετά την ανασύσταση, παρ'όλο που το διάλυμα παραμένει σταθερό επί ένα 24ωρο πρέπει να αχρηστευθεί εάν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1. ΒΤ x ΚΙΤ Φιαλίδιο με τη δραστική ουσία: Type 1 glass vial (ΕΡ) Διαλύτης: Type 1 glass ampoule (ΕΡ) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

To DARONDA® DEPOT 3,75 mg χορηγείται υποδορίως ή ενδομυϊκώς κάθε μήνα. Συσκευασία φιαλιδίου µε φύσιγγα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. Λεωφ. Βουλιαγμένης 512 174 56 Άλιμος Αθήνα Τηλ: 210 9985 222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20749/01-04-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-5-1991 / 01-04-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-10-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 244,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.