Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1PF.SYR.x10ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802483804056

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12398
Ε.Ο.Φ. - 248380405
Γ.Γ.Ε. - 56883
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7178


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GADOVIST
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V08CA09 Gadobutrol
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά
Ομάδες ATC εμπορικής V08CA09 Gadobutrol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 16.01.02 Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στη μαγνητική τομογραφία
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 10 ML
Συγκέντρωση 604.72MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γαδοβουτρόλη

Η γαδοβουτρόλη (gadobutrol) είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο για χρήση στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού και στην αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού (CE-MRA).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 45,50 € Χονδρική τιμή 52,30 € Λιανική τιμή 70,92 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,5241 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 45,50 € 52,30 € 70,92 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 45,50 € 52,30 € 70,92 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 45,50 € 52,30 € 66,53 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 45,50 € 52,30 € 66,84 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 45,50 € 52,30 € 66,84 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 45,50 € 52,30 € 73,75 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 45,50 € 52,30 € 73,75 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 45,50 € 52,30 € 73,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 45,50 € 52,30 € 73,75 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 45,50 € 52,30 € 73,75 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 50,56 € 58,11 € 81,94 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 50,56 € 58,11 € 81,94 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 50,56 € 58,11 € 81,94 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 50,80 € 58,39 € 83,95 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 50,80 € 58,39 € 83,95 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 50,80 € 58,39 € 83,95 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 53,47 € 61,46 € 88,37 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1PF.SYR.x10ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 70,92 € (μειωμένη 68,41 €)
Ασφαλιστική τιμή 70,92 € (μειωμένη 68,41 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

604.72 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6047.200000000001 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 trometamol 023C2WHX2V TROMETHAMINE
3 hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 calcobutrol sodium

SPC, Greece: GADOVIST PFS Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gadovist® PFS 1,0 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα/πλαστικό φυσίγγιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 604,72 mg γαδοβουτρόλης (ισοδύναμο με 1,0 mmol γαδοβουτρόλης που περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα/πλαστικό φυσίγγιο. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό. Φυσικο-χημικές ...

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το Gadovist® PFS ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Gadovist® PFS πρέπει να χορηγείται μόνο από επαγγελματίες υγείας με εμπειρία στον τομέα της κλινικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν το Gadovist® PFS ενίεται μέσα σε φλέβες μικρής διαμέτρου, υπάρχει η πιθανότητα να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση gadobutrol σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα κατά ...

Γαλουχία

Οι σκιαγραφικοί παράγοντες που περιέχουν Gadolinium εκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το συνολικό προφίλ ασφαλείας του Gadovist® βασίζεται σε δεδομένα από περισσότερους από 4.500 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέγιστη ημερήσια εφάπαξ δόση που δοκιμάστηκε στον άνθρωπο είναι 1,5 mmol γαδοβουτρόλης/kg βάρους σώματος. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παραμαγνητικά σκιαγραφικά μέσα Κωδικός ATC: V08CA09 Το αποτέλεσμα της ενίσχυσης ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η γαδοβουτρόλη κατανέμεται ταχέως στον εξωκυττάριο χώρο. Η δέσμευση με ...

Κλινικές μελέτες

Με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, τις μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη ...

Κατάλογος εκδόχων

Calcobutrol sodium Τρομεταμόλη Υδροχλωρικό οξύ 1Ν Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής, όπως έχει συσκευαστεί για πώληση: 3 χρόνια Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μία προγεμισμένη σύριγγα 10 ml (γυαλί τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (χλωροβουτυλικό ελαστομερές) και πώμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Gadovist® PFS που δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια μιας εξέτασης πρέπει να απορρίπτεται. Κάθε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAYER ΕΛΛΑΣ A.B.E.E. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210-6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: 81543/22-11-2012 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΙΔΙΚΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΚΥΠΡΟ: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 28-03-2001 / 24-05-2011 ΚΥΠΡΟΣ: 15-10-2008 / 14-10-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 166,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.