Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FUNGOSPOR C/S.SOL.IN 10MG/1ML BTx1 AMPx25 ML + PLASTIC BOTTLEx50 ML SOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J02AC02 Itraconazole
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL_CONC Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Αριθμός δόσεων :
1 AMP
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 AMP * 25 ML
Συγκέντρωση :
10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ιτρακοναζόλη
304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE

Η ιτρακοναζόλη (itraconazole) είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση.

Περιγραφή

Άχρωμο διάλυμα που περιέχεται σε μία σιλικοναρισμένη, άχρωμη φύσιγγα από ύαλο τύπου Ι.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
27,89 €
Χονδρική τιμή :
32,06 €
Λιανική τιμή :
44,18 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 111,5600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
27,89 €
32,06 €
44,18 €
28/07/2016
27,89 €
32,06 €
44,18 €
15/02/2016
27,89 €
32,06 €
44,18 €
20/07/2015
27,89 €
32,06 €
44,18 €
15/12/2014
27,89 €
32,06 €
44,39 €
15/09/2014
27,89 €
32,06 €
44,39 €
08/07/2014
29,06 €
33,40 €
47,09 €
10/03/2014
29,06 €
33,40 €
47,09 €
03/10/2013
34,18 €
39,29 €
55,40 €
15/05/2013
34,18 €
39,29 €
55,40 €
04/03/2013
34,18 €
39,29 €
55,40 €
07/01/2013
37,98 €
43,66 €
61,57 €
01/11/2012
37,98 €
43,66 €
61,57 €
30/04/2012
57,33 €
65,90 €
92,93 €
16/01/2012
57,61 €
66,22 €
95,21 €
05/08/2011
60,65 €
69,71 €
100,23 €
01/07/2011
57,63 €
66,24 €
95,24 €
20/05/2011
55,27 €
63,53 €
91,35 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 25.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Υδροξυπροπυλο-β-κυκλοδεξτρίνη
1I96OHX6EK HYDROXYPROPYLBETADEX (0.58-0.68 MS)

SPC, Greece: FUNGOSPOR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FUNGOSPOR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης. Μία φύσιγγα των 25 ml περιέχει 250 mg ιτρακοναζόλης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το Itraconazole I.V. 10mg/ml πυκνό διάλυμα ...

Ενδείξεις

Το Itraconazole I.V. ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιστοπλάσμωσης. Το Itraconazole I.V. ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Itraconazole I.V. χορηγείται κατά τις πρώτες δύο ημέρες σε δόση εφόδου δύο φορές την ημέρα, ακολουθούμενη ...

Αντενδείξεις

Το Itraconazole I.V. αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ιτρακοναζόλη ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φάρμακο έχει τη δυνατότητα ανάπτυξης κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης Η ιτρακοναζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ...

Κύηση

Σε μελέτες σε ζώα η ιτρακοναζόλη έδειξε τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή. Η ιτρακοναζόλη αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Ένα πολύ μικρό ποσό ιτρακοναζόλης εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες με ενδοφλέβια ιτρακοναζόλη, οι συχνότερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, πρέπει να ληφθούν υποστηρικτικά μέτρα. Η ιτρακοναζόλη δεν μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατάταξη: Αντιμυκητιασικό για συστηματική χρήση, παράγωγο τριαζόλης Κωδικός ATC: J02AC02 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από εφ' άπαξ ενδοφλέβια χορήγηση 200 mg ιτρακοναζόλης, η μέση κάθαρση πλάσματος είναι 312 ml/min, ...

Κλινικές μελέτες

Τα όργανα που απετέλεσαν τον κύριο στόχο της θεραπείας με ιτρακοναζόλη ήταν: Ο φλοιός των επινεφριδίων ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Itraconazole I.V.: Υδροξυπροπυλο-β-κυκλοδεξτρίνη Προπυλενογλυκόλη Υδροχλωρικό οξύ Νατρίου υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Το Itraconazole I.V. πρέπει να διαλύεται μόνον σε 50 ml ενέσιμου χλωριούχου νατρίου 0.9% που διατίθεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Itraconazole I.V.: Διάρκεια ζωής συσκευασμένου: 3 χρόνια. Ενέσιμο χλωριούχο νάτριο 0.9%: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Itraconazole I.V.: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσεται εντός του αρχικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Itraconazole I.V.: Σιλικοναρισμένη φύσιγγα από ύαλο τύπου Ι των 25 ml που περιέχει 250 mg ιτρακοναζόλης. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 11853 Αθήνα Τηλ: 210 3462108

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

88358/18-12-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02/05/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/01/2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 213,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.