Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FOSAVANCE TAB 70mg+70mcg (2800IU)/TAB BT x 4 σε BLISTERS ALU/ALU

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802698101025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12329
Ε.Ο.Φ. - 269810102
Γ.Γ.Ε. - 55226
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5343


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FOSAVANCE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BB03 Alendronic acid and colecalciferol
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BB Διφοσφωνικά, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής M05BB03 Alendronic acid and colecalciferol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.02.02 Αλενδρονάτη νατριούχος + Χοληκαλσιφερόλη (Alendronate Sodium + Colecalciferol)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 4 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 2 BOX * 1 BLPK * 4 TAB
Συγκέντρωση 70MG/TAB (1) + 70UG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Alendronate sodium trihydrate
2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM

Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού.

2 Βιταμίνη D3
1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL

Περιγραφή

Δισκία σχήματος καψακίου, λευκά ως υπόλευκα, που έχουν χαραγμένα στην μία πλευρά ένα
περίγραμμα οστού και στην άλλη πλευρά το ‘710’.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,81 € Χονδρική τιμή 12,43 € Λιανική τιμή 17,13 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,81 € 12,43 € 17,13 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,81 € 12,43 € 17,13 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,81 € 12,43 € 17,13 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,81 € 12,43 € 17,21 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,81 € 12,43 € 17,21 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,81 € 12,43 € 17,53 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,81 € 12,43 € 17,53 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 10,81 € 12,43 € 17,53 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 11,34 € 13,04 € 18,39 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 11,34 € 13,04 € 18,39 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,61 € 14,49 € 20,43 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,61 € 14,49 € 20,43 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 15,49 € 17,80 € 25,10 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,56 € 17,89 € 25,72 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,56 € 17,89 € 25,72 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,57 € 15,60 € 22,43 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 14,59 € 16,77 € 24,11 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FOSAVANCE TAB 70mg+70mcg (2800IU)/TAB BT x 4 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 17,13 € (μειωμένη 16,81 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,61 € (μειωμένη 16,30 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

2.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

70.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 70.0 ug{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg{substance'1} συν 560.0 ug{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Μαγνήσιο στεατικό (E572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Οξείδιο πυριτίου άνυδρο κολλοειδές ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
4 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
5 Λακτόζη άνυδρη 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
6 Πυριτικό νάτριο αργίλιο (E554) 058TS43PSM SODIUM ALUMINIUM SILICATE
7 Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
8 Βουτυλικό υδροξυτολουόλιο (E321) 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
9 Τροποποιημένο άμυλο αραβοσίτου (maize)
10 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE

SPC, Greece: FOSAVANCE Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FOSAVANCE 70 mg / 2800 IU δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο), και 70 micrograms (2.800 IU) χοληκαλσιφερόλη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Δισκία σχήματος-καψακίου, λευκά ως υπόλευκα, που έχουν χαραγμένο στην μία πλευρά ένα περίγραμμα ...

Ενδείξεις

Το FOSAVANCE ενδείκνυται για την θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε γυναίκες που βρίσκονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. Οι ασθενείς θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλενδρονάτη Ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος Η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλενδρονάτη Όταν λαμβάνονται κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές και ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού ...

Κύηση

Το FOSAVANCE προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι' αυτό δεν πρέπει να ...

Γαλουχία

Το FOSAVANCE προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι' αυτό δεν πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το FOSAVANCE μπορεί να έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί πιο συχνά είναι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αλενδρονάτη Συμπτώματα: Υπασβεσταιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το ανώτερο γαστρεντερικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για την θεραπεία των νόσων των οστών, Διφωσφονικά, συνδυασμοί ...

Φαρμακοκινητική

Αλενδρονάτη Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς ή από του στόματος μέση βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν διεξαχθεί μη-κλινικές μελέτες με το συνδυασμό της αλενδρονάτης και της χοληκαλσιφερόλης. Αλενδρονάτη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι δισφωσφονικές ενώσεις ενσωματώνονται στη θεμέλια ουσία του οστού, από όπου απελευθερώνονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Λακτόζη άνυδρη Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου Ζελατίνη Καρμελλόζη νατριούχος ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείστε στην αρχική συσκευασία blister, ώστε να προφυλάσσονται από την υγρασία και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αluminum/ aluminum κυψέλες, σε κουτιά που περιέχουν 2, 4, 6 ή 12 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Meck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/310/001-2 δισκία EU/1/05/310/002-4 δισκία EU/1/05/310/003-6 δισκία EU/1/05/310/004-12 δισκία ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Αυγούστου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-09-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 342,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.