Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FORMAXA INHPD.CAP 12MCG/DOSE BTx1 BOTTLE x60 CAPS + 1 συσκευή εισπνοής

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802682401018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12323
Ε.Ο.Φ. - 268240101
Γ.Γ.Ε. - 55876
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5208


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FORMAXA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03AC13 Formoterol
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AC Εκλεκτικοί αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής R03AC13 Formoterol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.01.02.02 Φορμοτερόλη (Formoterol)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 60 CAP
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 60 CAP
Συγκέντρωση 12UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Allertec Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
P3T5QA5J9N - FORMOTEROL FUMARATE

Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους.

Περιγραφή

Άχρωμο σκληρό καψάκιο.

Πλαστικοί περιέκτες από ΗPDE με καπάκι ασφαλείας το οποίο περιέχει αφυγραντικό (γέλη σιλικόνης).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,40 € Χονδρική τιμή 8,51 € Λιανική τιμή 11,72 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 10.277,7778 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,40 € 8,51 € 11,72 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,40 € 8,51 € 11,72 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,40 € 8,51 € 11,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,47 € 8,59 € 12,11 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,47 € 8,59 € 12,11 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,47 € 8,59 € 12,11 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,30 € 9,54 € 13,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,30 € 9,54 € 13,45 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,30 € 12,99 € 18,32 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,08 € 15,04 € 21,62 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,77 € 15,83 € 22,76 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,75 € 13,51 € 19,42 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,78 € 15,83 € 22,77 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FORMAXA INHPD.CAP 12MC/DOSE BTx1 BOTTLE x60 CAPS
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 11,72 € (μειωμένη 11,50 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,43 € (μειωμένη 10,23 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΣΚΟΝΗ ΚΑΨΟΥΛΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

720.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
2 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
3 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

SPC, Greece: FORMAXA Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FORMAXA 12μg/δόση, κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα σκληρό καψάκιο (μετρούμενη δόση) περιέχει 12 μg διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Η δόση που απελευθερώνεται ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο. Άχρωμο σκληρό καψάκιο.

Ενδείξεις

Η φορμοτερόλη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία σε αγωγή συντήρησης με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για χρήση μόνο σε ενήλικες και εφήβους. Για χρήση με εισπνοή Η χρήση δόσεων μεγαλύτερων από αυτών που ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φορμοτερόλη ή στη μονοϋδρική λακτόζη (η οποία περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το FORMAXA δεν είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν ουσιωδώς όμοιο με άλλα σκευάσματα εισπνεόμενης φορμοτερόλης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων όπως ερυθρομυκίνη, κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη, φαιντιαζίνη, αντιισταμινικά, ...

Κύηση

Η κλινική εμπειρία σε εγκυμονούσες γυναίκες είναι περιορισμένη. Μέχρι να αποκτηθεί μεγαλύτερη εμπειρία, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη διέρχεται στο μητρικό γάλα. Επομένως το FORMAXA δεν πρέπει να δίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φορμοτερόλη έχει μικρή ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγοριοποίηση κατά συχνότητα εμφάνισης: Πολύ συχνές(≥1/10) Συχνές (≥1/100 - <1/10) Όχι συχνές (≥1/1000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

H κλινική εμπειρία για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας είναι περιορισμένη. Τα συμπτώματα από υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκλεκτικός ανταγωνιστής των β2-υποδοχέων Κωδικός ATC: R03AC13 Το δραστικό συστατικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Είναι πιθανόν το 90% περίπου της εισπνεόμενης δόσης, να καταπωθεί και να απορροφηθεί από το ...

Κλινικές μελέτες

Οι επιδράσεις της φορμοτερόλης σε μελέτες τοξικότητας σε επίμυες και σκύλους εμφανίστηκαν κυρίως από ...

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική λακτόζη (που περιέχει πρωτεΐνες γάλακτος) Άνυδρη λακτόζη Κέλυφος κάψουλας: Υπρομελλόζη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25^ο^C Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία, για να προφυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικοί περιέκτες από ΗPDE με καπάκι ασφαλείας το οποίο περιέχει αφυγραντικό (γέλη σιλικόνης). Συσκευασία: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις (βλ. τμήμα 4.2 (τρόπος χορήγησης)).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΔΙΚΑΙΟYΧΟΣ ΣΗΜΑΤΟΣ: Laboratories SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 B-1080 Brussels Bέλγιο ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5570/29-1-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-8-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 209,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.