Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FLUMAZENIL/ΚΑΒΙ INJ.SOL 0,1MG/ML BT x 5 AMPS x 5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802754701015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12259
Ε.Ο.Φ. - 275470101
Γ.Γ.Ε. - 56650


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FLUMAZENIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AB25 Flumazenil
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AB Aντίδοτα
Ομάδες ATC εμπορικής V03AB25 Flumazenil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 17.02.20 Φλουμαζενίλη (Flumazenil)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 5 ML
Συγκέντρωση 0.1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φλουμαζενίλη
40P7XK9392 - FLUMAZENIL

H φλουμαζενίλη (flumazenil) είναι μία ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη, ανταγωνιστής των βενζοδιαζεπινών. Με ανταγωνιστική αναστολή, αποκλείει ειδικά την κεντρική νευρική δράση παραγόντων που ενεργούν δια μέσου υποδοχέων των βενζοδιαζεπινών. Σε πειράματα με ζώα, αποκλείστηκαν ή ανεστάλησαν οι ενέργειες των ενώσεων που παρουσιάζουν συγγένεια με τους υποδοχείς των βενζοδιαζεπινών. Ανταγωνίζεται την κατασταλτική δράση των βενζοδιαζεπινών στο KNΣ, η διάρκεια όμως δράσης της είναι μικρότερη της διαζεπάμης.

Περιγραφή

Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 14,82 € Χονδρική τιμή 17,04 € Λιανική τιμή 23,48 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5.928,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 14,82 € 17,04 € 23,48 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 17,44 € 20,05 € 27,63 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 17,64 € 20,28 € 27,94 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 17,64 € 20,28 € 28,07 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 17,64 € 20,28 € 28,07 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 18,38 € 21,13 € 29,80 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 18,38 € 21,13 € 29,80 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 21,63 € 24,86 € 35,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 21,63 € 24,86 € 35,05 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 21,63 € 24,86 € 35,05 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 24,03 € 27,62 € 38,95 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 24,03 € 27,62 € 38,95 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 29,92 € 34,39 € 48,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 32,13 € 36,93 € 53,10 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 33,82 € 38,87 € 55,89 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 32,57 € 37,44 € 53,83 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 43,83 € 50,38 € 72,44 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.1 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 EDETATE DISODIUM 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 Acetic Acid glacial Q40Q9N063P ACETIC ACID

SPC, Greece: FLUMAZENIL Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Flumazenil 0.1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 0.1 mg φλουμαζενίλης. 1 φύσιγγα των 5 ml περιέχει 0.5 mg φλουμαζενίλης. 1 φύσιγγα των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος. Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η φλουμαζενίλη ενδείκνυται για την πλήρη ή μερική αντιστροφή των κεντρικών καταστολικών επιδράσεων των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η φλουμαζενίλη πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως από αναισθησιολόγο ή έμπειρο ιατρό. Η φλουμαζενίλη μπορεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην φλουμαζενίλη ή οποιαδήποτε από τα έκδοχα. Ασθενείς που λαμβάνουν βενζοδιαζεπίνες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση σε παιδιά για άλλες ενδείξεις από την αντιστροφή της εναίσθητης καταστολής δεν συνιστάται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φλουμαζενίλη αντιστρέφει τη δράση των βενζοδιαζεπινών με την ανταγωνιστική αλληλεπίδραση στο επίπεδο ...

Κύηση

Αν και μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν εμβρυοτοξικότητα ή τερατογένεση, ο πιθανός κίνδυνος σε ανθρώπους προερχόμενος ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η φλουμαζενίλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, η γαλουχία πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που έλβαν φλουμαζενίλη για την αντιστροφή της καταστολικής δράσης της βενζοδιαζεπίνης πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνές (≥ 1 %, < 10 %): Αλλεργικές αντιδράσεις. Ψυχιατρικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ακόμη και όταν χορηγήθηκε σε δόσεις των 100 mg, δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα υπερδοσολογίας οφειλόμενα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτα Κωδικός ATC: V03AB25 Η φλουμαζενίλη, μια ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη, ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Η φλουμαζενίλη είναι μια λυόφιλη αδύναμη βάση. Η φλουμαζενίλη έχει δεσμούς κατά τουλάχιστον ...

Κλινικές μελέτες

Έκθεση στην φλουμαζενίλη προς το τέλος της εγκυμοσύνης καθώς και κατά την διάρκεια και μετά τον τοκετό ...

Κατάλογος εκδόχων

Disodium edetate Glacial acetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections ...

Ασυμβατότητες

Τα φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Μετά το πρώτο άνοιγμα το φαρμακευτκό αυτό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινα κουτιά με 5 ή 10 φύσιγγες (γυαλί τύπου Ι) που περιέχουν 5ml ενέσιμου διαλύματος. Χάρτινα κουτιά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν προορίζεται για μια μόνο χρήση και κάθε πόσοτητα διαλύματος που απομένει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγία Παρασκευή Αθήνα Τηλ: +30 210 6542909 Fax: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19457/12-03-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-3-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 105,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.