Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GYNO-DAKTARIN VAG.SUP 400MG/SUP BTx3

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802844002015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1220
Ε.Ο.Φ. - 284400201
Γ.Γ.Ε. - 50724
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6255


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DAKTARIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G01AF04 Miconazole
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G01 Γυναικολογικά, αντιλοιμώδη και αντισηπτικά → G01A Αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή → G01AF Παράγωγα ιμιδαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής D01AC02 Miconazole
G01AF04 Miconazole
A01AB09 Miconazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.03.02.07 Μικοναζόλη νιτρική (Miconazole Nitrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή SUPP Κολπικά υπόθετα
Αριθμός δόσεων 3 SUPP
Οδοί χορήγησης E-CERVIC Ενδοκολπικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 3 SUPP
Συγκέντρωση 400MG/SUPP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μικοναζόλη
VW4H1CYW1K - MICONAZOLE NITRATE

Η μικοναζόλη (miconazole) είναι μια αντιμυκητιασική ιμιδαζόλη και αλληλεπιδρά με την 14-α δεμεθυλάση του κυτοχρώματος P-450, ένα ένζυμο απαραίτητο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Η εργοστερόλη αποτελεί βασικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων, οπότε η αναστολή σύνθεσής της, έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων και κατά συνέπεια την έξοδο κυτταροπλασματικού περιεχομένου.

Περιγραφή

3 κολπικά υπόθετα σε blisters από PVC και φύλλο αλουμινίου.

Λευκά έως υπόλευκα υπόθετα ωοειδούς σχήματος για κολπική χρήση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,68 € Χονδρική τιμή 1,93 € Λιανική τιμή 2,66 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 1,68 € 1,93 € 2,66 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,68 € 1,93 € 2,66 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,68 € 1,93 € 2,67 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,68 € 1,93 € 2,67 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,68 € 1,93 € 2,73 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,68 € 1,93 € 2,73 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,72 € 1,98 € 2,79 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,72 € 1,98 € 2,79 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,72 € 1,98 € 2,79 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,72 € 1,98 € 2,79 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,72 € 1,98 € 2,79 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,77 € 2,04 € 2,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,77 € 2,04 € 2,93 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,77 € 2,04 € 2,93 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,78 € 2,04 € 2,94 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,82 € 3,24 € 4,65 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GYNO-DAKTARIN VAG.SUP 400MG/SUP BTx3
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,66 € (μειωμένη 2,61 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,79 € (μειωμένη 2,74 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΟΛΠΙΚΟ ΥΠΟΘΕΤΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [d:SUPP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 1.0 [d:SUPP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξείδιο του τιτανίου Ε171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
3 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
4 Λευκή βαζελίνη 4T6H12BN9U PETROLATUM
5 Υγρή παραφίνη T5L8T28FGP MINERAL OIL
6 Αιθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου 14255EXE39 ETHYLPARABEN
7 Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου A2I8C7HI9T METHYLPARABEN

SPC, Greece: GYNO-DAKTARIN Supp

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GYNO-DAKTARIN 200 mg κολπικά υπόθετα. GYNO-DAKTARIN 400 mg κολπικά υπόθετα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε κολπικό υπόθετο περιέχει 200 mg ή 400 mg νιτρικής μικοναζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπικά υπόθετα. Λευκά έως υπόλευκα υπόθετα ωοειδούς σχήματος για κολπική χρήση.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία αιδοιοκολπικής καντιντίασης και επιμόλυνσης από θετικά κατά Gram βακτήρια.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κολπικά υπόθετα 200 mg Μία φορά την ημέρα πριν από την κατάκλιση εισάγετε ένα κολπικό υπόθετο βαθιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νιτρική μικοναζόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1. Αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν εμφανισθεί τοπική ευαισθησία ή αλλεργική αντίδραση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Ανάλογη θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μικοναζόλη όταν χορηγείται συστηματικά είναι γνωστό ότι αναστέλλει το ένζυμο CYP3A4/2C9. Λόγω της περιορισμένης ...

Κύηση

Αν και η ενδοκολπική απορρόφηση είναι περιορισμένη, τα κολπικά υπόθετα GYNO-DAKTARIN πρέπει να χρησιμοποιούνται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η νιτρική μικοναζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του GYNO-DAKTARIN αξιολογήθηκε σε ένα σύνολο 537 γυναικών, με μικροβιολογικά επιβεβαιωμένη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα κολπικά υπόθετα GYNO-DAKTARIN προορίζονται για τοπική εφαρμογή και όχι για από του στόματος χρήση. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή, ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από την τοποθέτηση του υπόθετου μέσα στον κόλπο, η εξωτερική επικάλυψή του διαλύεται γρήγορα και ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους, με βάση τις συμβατικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Υγρή παραφίνη Λευκή βαζελίνη Περίβλημα υποθέτου: Ζελατίνη Γλυκερόλη Διοξείδιο του τιτανίου Ε171 Αιθυλεστέρας ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κολπικά υπόθετα 200 mg: 7 κολπικά υπόθετα σε blisters από PVC και φύλλο αλουμινίου. Κολπικά υπόθετα 400 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κολπικά υπόθετα 200 mg: 1360/15.1.1996 Κολπικά υπόθετα 400 mg: 1361/15.1.1996

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30.3.1981 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6.2.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 111,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.