Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FIRMAGON PS.INJ.SOL 120MG/VIAL BTx2VIALS+2VIALSx6ML SOLV+2SYR+2 ΒΕΛΟΝEΣ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗΣ+2ΒΕΛΟΝΕΣ ΕΝΕΣΗΣ

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802882402013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12193
Ε.Ο.Φ. - 288240201
Γ.Γ.Ε. - 56558
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6983


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FIRMAGON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02BX02 Degarelix
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BX Άλλοι ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L02BX02 Degarelix
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 2 VIALGL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 2 VIALGL
Συγκέντρωση 120MG/VIALGL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ferring Pharmaceuticals A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δεγαρελίξη

Η δεγαρελίξη (degarelix) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής της ορμόνης που διεγείρει την έκλυση των γοναδοτροπινών (GnRH), ο οποίος συνδέεται ανταγωνιστικά και αναστρέψιμα με τους GnRH υποδοχείς της υπόφυσης, και έτσι μειώνει ταχέως την απελευθέρωση των γοναδοτροπινών, της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH), μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την έκκριση της τεστοστερόνης (Τ) από τους όρχεις.

Περιγραφή

Κόνις: Λευκή έως υπόλευκη κόνις
Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα

Φιαλίδια από γυαλί Τύπου Ι με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και flip-off σφράγισμα αλουμινίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 187,31 € Χονδρική τιμή 208,33 € Λιανική τιμή 247,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 780,4583 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 187,31 € 208,33 € 247,33 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 187,31 € 208,33 € 247,33 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 190,67 € 212,06 € 251,76 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 190,67 € 212,06 € 252,95 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 190,67 € 212,06 € 252,95 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 194,04 € 223,03 € 269,48 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 194,04 € 223,03 € 269,48 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 196,67 € 226,06 € 272,70 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 194,63 € 223,71 € 270,20 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 194,63 € 223,71 € 270,20 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 199,37 € 229,16 € 276,01 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 199,37 € 229,16 € 276,01 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 205,63 € 236,36 € 303,81 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 220,31 € 253,23 € 364,08 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 220,31 € 253,23 € 364,08 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 220,31 € 253,23 € 364,08 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 220,31 € 253,23 € 364,08 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FIRMAGON PS.INJ.SOL 120MG/VIAL BTx2VIALS+2VIALSx6ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 247,33 € (μειωμένη 242,66 €)
Ασφαλιστική τιμή 405,57 € (μειωμένη 397,90 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

120.0 mg ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

240.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FIRMAGON Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FIRMAGON 80 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 80 mg δεγαρελίξης (ως οξική). Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ένεση και διαλύτης). Κόνις: Λευκή έως υπόλευκη κόνις. ...

Ενδείξεις

To FIRMAGON είναι ένας ανταγωνιστής της ορμόνης που διεγείρει την έκλυση των γοναδοτροπινών (GnRH) που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχική δόση: 240 mg χορηγούμενα ως δύο υποδόριες ενέσεις των 120 mg έκαστη Δόση συντήρησης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την εμπειρία ως προς την ασφάλεια με δεγαρελίξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Επειδή η θεραπεία ...

Κύηση

Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση του FIRMAGON σε γυναίκες.

Γαλουχία

Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση του FIRMAGON σε γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της δεγαρελίξης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεγαρελίξη, στην ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σχετικά με τις επιδράσεις οξείας υπερδοσολογίας με δεγαρελίξη. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες Κωδικός ATC: L02BX02 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Έπειτα από υποδόρια χορήγηση 240 mg δεγαρελίξης σε συγκέντρωση 40 mg/ml σε ασθενείς με καρκίνο ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έδειξαν ότι η δεγαρελίξη προκάλεσε στειρότητα σε αρσενικά ζώα. Αυτό οφείλεται ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μαννιτόλη (Ε421) Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια από γυαλί Τύπου Ι με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και flip-off σφράγισμα αλουμινίου. 1 φιαλίδιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Οδηγίες χρήσης Οι οδηγίες για την ανασύσταση πρέπει να ακολουθηθούν προσεκτικά. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 Copenhagen S Δανία Tel: +45 88338834

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/504/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17/02/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 240,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.