Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FENTADUR TTS 25 ΜCG/H BTx5 PATCHES (1 SACHET x10 cm2)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802766101018

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12161
Ε.Ο.Φ. - 276610101
Γ.Γ.Ε. - 12892
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5893


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FENTADUR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02AB03 Fentanyl
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N02AB03 Fentanyl
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.11.08 Φαιντανύλη (Fentanyl)
Φαρμακοτεχνική μορφή PLASTER Έμπλαστρο
Αριθμός δόσεων 360 h
Οδοί χορήγησης T-DERMAL Διαδερμικά
Συσκευασία 1 BOX * 5 PLASTER * 72 H
Συγκέντρωση 25UG/H
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lavipharm Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
UF599785JZ - FENTANYL

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Περιγραφή

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο συσκευάζεται σε θερμοκολλημένο φακελίδιο από πολυαιθυλένιο τερεφθαλάτης (PET), χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE), αλουμίνιο και ιονομερές χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,40 € Χονδρική τιμή 8,51 € Λιανική τιμή 11,72 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 822,2222 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,40 € 8,51 € 11,72 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,40 € 8,51 € 11,72 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,40 € 8,51 € 11,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,60 € 11,04 € 15,57 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,92 € 14,85 € 20,94 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 20,50 € 23,56 € 33,22 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 20,50 € 23,56 € 33,22 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 22,78 € 26,18 € 36,91 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 22,78 € 26,18 € 36,91 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 22,78 € 26,18 € 36,92 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 22,89 € 26,31 € 37,83 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 22,89 € 26,31 € 37,83 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 19,45 € 22,36 € 32,15 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 24,09 € 27,69 € 39,82 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FENTADUR TTS 25ΜCG/H BTx5 PATCHES x 10 cm2
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 11,72 € (μειωμένη 11,50 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,72 € (μειωμένη 9,54 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΑΔΕΡΜ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Δραστική ουσία πίνακα Γ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:PLASTER] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 72.0 h ανά 1.0 [d:PLASTER]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 ug ανά 1.0 h

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

9000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Dimeticone 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
2 silicone adhesive matrix
3 Scotchpack 1022
4 Pigmented Scotchpack 9733
5 Cotran 9716

SPC, Greece: FENTADUR TTS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENTADUR®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

FENTADUR® 25μg/h, Fentanyl, 2,75 mg/διαδερμικό έμπλαστρο. FENTADUR® 50μg/h, Fentanyl, 5,5 mg/διαδερμικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο.

Ενδείξεις

To FENTADUR® ενδείκνυται στη θεραπεία του χρόνιου και ανθεκτικού πόνου, για τον οποίο απαιτείται η χρήση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι δόσεις του FENTADUR® πρέπει να εξατομικεύονται βάσει της κατάστασης του ασθενούς και θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

To FENTADUR® αντενδεικνύεται για ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή στην κολλητική ουσία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

«TO FENTADUR® ΔΕΝ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΟΥ ΟΞΕΟΣ Ή ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΟΥ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών φαρμάκων του ΚΝΣ συμπεριλαμβανομένων και των οπιοειδών, ηρεμιστικών, ...

Κύηση

Η ασφαλής χρήση της φαιντανύλης δεν έχει εξακριβωθεί όσον αφορά σε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό το FENTADUR® δε συνίσταται σε θηλάζουσες μητέρες. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To FENTADUR® μπορεί να επηρεάσει τη διανοητική ή τη σωματική ικανότητα που απαιτείται για την εκτέλεση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει και με άλλα όμοια αναλγητικά, το FENTADUR® μπορεί, μερικές φορές, να προκαλέσει επιβράδυνση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας της φαιντανύλης είναι μια επέκταση των φαρμακολογικών της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδή αναλγητικά Κωδικός ATC: N02AB03 Η φαιντανύλη (Fentanyl: -N-phenyl-N-[l ...

Φαρμακοκινητική

Το διαδερμικό έμπλαστρο FENTADUR® προσφέρει συνεχή συστηματική απελευθέρωση φαιντανύλης κατά τη διάρκεια ...

Κλινικές μελέτες

Όμοιες επιδράσεις με εκείνες που έχουν περιγραφεί στο παρελθόν για άλλα οπιοειδή, παρατηρήθηκαν σε μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Oversized Overlay liner: Scotchpack 1022 Backing layer: Pigmented Scotchpack 9733 PET/EVA Drug adhesive ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στα σφραγισμένα φακελίδια σε ξηρό μέρος με θερμοκρασία περιβάλλοντος <25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο συσκευάζεται σε θερμοκολλημένο φακελίδιο από πολυαιθυλένιο τερεφθαλάτης (PET), ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη

Δείτε την ενότητα 4.2 για οδηγίες και τον τρόπο εφαρμογής του διαδερμικού έμπλαστρου. Μετά την αφαίρεση, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM Α.Ε. Αγ. Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ.: 210 66 91 000 Fax : 210 66 42 310

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 359,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.