Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EXJADE DISP.TAB 125MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802744601011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12106
Ε.Ο.Φ. - 274460101
Γ.Γ.Ε. - 55504
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5764


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EXJADE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AC03 Deferasirox
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AC Xηλικοί παράγοντες σιδήρου
Ομάδες ATC εμπορικής V03AC03 Deferasirox
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.01.01 Σιδηροθεραπεία από το στόμα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 125MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δεφερασιρόξη
V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX

Η δεφερασιρόξη (deferasirox) είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων.

Περιγραφή

Διασπειρόμενο δισκίο.

Υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και J 125 στην άλλη).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 132,73 € Χονδρική τιμή 152,57 € Λιανική τιμή 184,37 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 37,9229 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 132,73 € 152,57 € 184,37 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 132,73 € 152,57 € 184,37 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 132,73 € 152,57 € 184,37 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 132,73 € 152,57 € 185,24 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 132,73 € 152,57 € 185,24 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 132,73 € 152,56 € 167,25 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 132,73 € 152,56 € 167,25 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 138,26 € 141,03 € 174,23 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 142,46 € 145,31 € 179,52 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 142,46 € 145,31 € 179,52 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 161,04 € 164,26 € 202,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 161,04 € 164,26 € 202,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 161,04 € 185,10 € 202,93 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 163,62 € 167,71 € 210,76 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 159,05 € 182,82 € 262,85 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 159,06 € 182,82 € 262,86 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EXJADE DISP.TAB 125MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 184,37 € (μειωμένη 180,89 €)
Ασφαλιστική τιμή 184,37 € (μειωμένη 180,89 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 νάτριο λαουρυλοθειϊκό Ε487 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
4 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 povidone FZ989GH94E POVIDONE
6 κροσποβιδόνη τύπου Α
7 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: EXJADE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το EXJADE ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης με σίδηρο λόγω των συχνών μεταγγίσεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με το EXJADE θα πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Συνδυασμός με άλλες χηλικές θεραπείες σιδήρου, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νεφρική λειτουργία Το EXJADE έχει μελετηθεί μόνο σε ασθενείς με αρχικά επίπεδα κρεατινίνης ορού εντός ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση του EXJADE με αντιόξινα σκευάσματα που περιέχουν αργίλιο δεν έχει μελετηθεί επίσημα. ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στο deferasirox. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Σε μελέτες σε ζώα, το deferasirox βρέθηκε να απεκκρίνεται γρήγορα και εκτεταμένα στο μητρικό γάλα. Δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του EXJADE στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές αντιδράσεις που αναφέρονται κατά τη χρόνια θεραπεία με το EXJADE σε ενήλικες και παιδιατρικούς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας (2-3 φορές τη συνταγογραφούμενη δόση για αρκετές εβδομάδες). ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: χηλικός παράγοντας που χρησιμοποιείται για αποσιδήρωση Κωδικός ATC: V03AC03 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το deferasirox μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται και ο διάμεσος χρόνος έως την ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για ασθενείς με υπερφόρτωση σιδήρου, με βάση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα γονιμότητας για τους ανθρώπους. Σε ζώα, δεν βρέθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 666,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.