Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AGGRASTAT C/S.SOL.IN 0,25MG/ML(0,025%) BTx1VIALx50ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802433302014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 121
Ε.Ο.Φ. - 243330201
Γ.Γ.Ε. - 53780
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3341


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AGGRASTAT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AC17 Tirofiban
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AC17 Tirofiban
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.09.08 Τιροφιβάνη υδροχλωρική (Tirofiban Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 50 ML
Συγκέντρωση 0.25MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Tirofiban hydrochloride monohydrate
6H925F8O5J - TIROFIBAN HYDROCHLORIDE

Η τιροφιμπάνη (tirofiban) είναι ένας μη πεπτιδικός ανταγωνιστής του υποδοχέα GP llb/llla, ενός σημαντικού επιφανειακού υποδοχέα των αιμοπεταλίων που εμπλέκεται στη συνάθροιση των αιμοπεταλίων. Η τιροφιμπάνη αποτρέπει το ινωδογόνο να συνδεθεί με τον υποδοχέα GP llb/llla και έτσι εμποδίζει τη συνάθροιση των αιμοπεταλίων. Η τιροφιμπάνη οδηγεί σε αναστολή της λειτουργίας των αιμοπεταλίων, που τεκμηριώνεται από την ικανότητα του να αναστέλει, ex-vivo, την επαγόμενη από τη διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) συνάθροιση των αιμοπεταλίων και να παρατείνει το χρόνο ροής (ΒΤ).

Περιγραφή

Διαφανές, άχρωμο πυκνό διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 116,19 € Χονδρική τιμή 133,56 € Λιανική τιμή 164,23 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9.295,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 116,19 € 133,56 € 164,23 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 129,75 € 149,15 € 183,39 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 132,26 € 152,03 € 183,71 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 132,26 € 152,03 € 184,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 132,26 € 152,03 € 184,58 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 132,27 € 152,03 € 214,37 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 132,27 € 152,03 € 214,37 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 132,27 € 152,03 € 214,37 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 132,27 € 152,03 € 214,37 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 132,27 € 152,03 € 214,37 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 146,96 € 168,92 € 238,19 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 146,96 € 168,92 € 238,19 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 146,96 € 168,92 € 238,19 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 153,68 € 176,64 € 253,96 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 153,68 € 176,64 € 253,96 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 142,98 € 164,34 € 236,28 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 149,38 € 171,70 € 246,87 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AGGRASTAT C/S.SOL.IN 0,25MG/ML(0,025%) BTx1VIALx50ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 164,23 € (μειωμένη 161,13 €)
Ασφαλιστική τιμή 164,23 € (μειωμένη 161,13 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Sodium citrate dihydrate B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
4 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Water for injection 059QF0KO0R WATER
6 Citric acid anhydrous XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID

SPC, Greece: AGGRASTAT Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AGGRASTAT (250 micrograms/ml) πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος πρoς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 281 micrograms τιροφιβάνης υδροχλωρικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος πρoς έγχυση. Διαφανές, άχρωμο πυκνό διάλυμα.

Ενδείξεις

To AGGRASTAT ενδείκνυται για πρόληψη στην πρώιμο φάση εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς, που προσέρχονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φάρμακο είναι μόνο για νοσοκομειακή χρήση, από εξειδικευμένους ιατρούς, που έχουν εμπειρία στη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Το AGGRASTAT αντενδείκνυται σε ασθενείς που είναι υπερευαίσθητοι στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση του AGGRASTAT μόνο του χωρίς μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη δεν συνιστάται. Υπάρχει περιορισμένη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση πολλών αναστολέων συσσώρευσης των αιμοπεταλίων αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για εγκυμοσύνες υπό έκθεση σε υδροχλωρική τιροφιβάνη. Οι μελέτες με πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το AGGRASTAT εκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά είναι γνωστό ότι εκκρίνεται στο γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για το εάν το AGGRASTAT επιδρά αρνητικά στην ικανότητα για οδήγηση ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αιμορραγία Η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια αιτιολογικά σχετιζόμενη με τη θεραπεία με AGGRASTAT ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ακούσια υπερδοσολογία με υδροχλωρική τιροφιβάνη συνέβη σε κλινικές μελέτες με χορηγηθείσα δόση μέχρι ...

Φαρμακοδυναμική

ΑTC-Code: B01AC17 Η υδροχλωρική τιροφιβάνη είναι ένας μη πεπτιδικός ανταγωνιστής του υποδοχέα GP IIb/IIIa, ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Η τιροφιβάνη δεν συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και η σύνδεση με τις πρωτεΐνες ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία δεν αποκαλύπτουν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση συμβατικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Sodium citrate dihydrate Citric acid anhydrous Ενέσιμο ύδωρ Hydrochloric acid και/ή sodium ...

Ασυμβατότητες

Ασυμβατότητα έχει βρεθεί με τηνδιαζεπάμη.Για αυτό το λόγο το ΑGGRASTAT και το diazepam δεν πρέπει να ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Από μικροβιολογική άποψη το αραιωμένο διάλυμα προς έγχυση πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται ο περιέκτης στο εξωτερικό κουτί για να προφυλάσσεται από το φώς.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο 50 mL από γυαλί Type I.

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Δεν βρέθηκαν ασυμβατότητες με AGGRASTAT και τις ακόλουθες ενδοφλέβιες μορφές: θειϊκή ατροπίνη, ντοπουταμίνη,ντοπαμίνη,υδροχλωρική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19940/6-4-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-10-99

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-3-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 341,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.