Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

AGGRASTAT C/S.SOL.IN 0,25MG/ML(0,025%) BTx1VIALx50ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B01AC17 Tirofiban
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
B01AC17 Tirofiban
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIALGL * 50 ML
Συγκέντρωση :
0.25MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Tirofiban hydrochloride monohydrate
6H925F8O5J - TIROFIBAN HYDROCHLORIDE

Η τιροφιμπάνη (tirofiban) είναι ένας μη πεπτιδικός ανταγωνιστής του υποδοχέα GP llb/llla, ενός σημαντικού επιφανειακού υποδοχέα των αιμοπεταλίων που εμπλέκεται στη συνάθροιση των αιμοπεταλίων. Η τιροφιμπάνη αποτρέπει το ινωδογόνο να συνδεθεί με τον υποδοχέα GP llb/llla και έτσι εμποδίζει τη συνάθροιση των αιμοπεταλίων. Η τιροφιμπάνη οδηγεί σε αναστολή της λειτουργίας των αιμοπεταλίων, που τεκμηριώνεται από την ικανότητα του να αναστέλει, ex-vivo, την επαγόμενη από τη διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) συνάθροιση των αιμοπεταλίων και να παρατείνει το χρόνο ροής (ΒΤ).

Περιγραφή

Διαφανές, άχρωμο πυκνό διάλυμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
109,85 €
Χονδρική τιμή :
126,27 €
Λιανική τιμή :
155,26 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8.788,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
109,85 €
126,27 €
155,26 €
28/07/2016
116,19 €
133,56 €
164,23 €
15/02/2016
129,75 €
149,15 €
183,39 €
20/07/2015
132,26 €
152,03 €
183,71 €
15/12/2014
132,26 €
152,03 €
184,58 €
15/09/2014
132,26 €
152,03 €
184,58 €
08/07/2014
132,27 €
152,03 €
214,37 €
10/03/2014
132,27 €
152,03 €
214,37 €
03/10/2013
132,27 €
152,03 €
214,37 €
15/05/2013
132,27 €
152,03 €
214,37 €
04/03/2013
132,27 €
152,03 €
214,37 €
07/01/2013
146,96 €
168,92 €
238,19 €
01/11/2012
146,96 €
168,92 €
238,19 €
30/04/2012
146,96 €
168,92 €
238,19 €
16/01/2012
153,68 €
176,64 €
253,96 €
05/08/2011
153,68 €
176,64 €
253,96 €
01/07/2011
142,98 €
164,34 €
236,28 €
20/05/2011
149,38 €
171,70 €
246,87 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
AGGRASTAT C/S.SOL.IN 0,25MG/ML(0,025%) BTx1VIALx50ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
155,26 € (μειωμένη 152,33 €)
Ασφαλιστική τιμή :
155,26 € (μειωμένη 152,33 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 27/05/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.5 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Sodium hydroxide
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Sodium citrate dihydrate
B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
Hydrochloric acid
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Citric acid anhydrous
XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID

SPC, Greece: AGGRASTAT Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AGGRASTAT (250 micrograms/ml) πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος πρoς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 281 micrograms τιροφιβάνης υδροχλωρικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος πρoς έγχυση. Διαφανές, άχρωμο πυκνό διάλυμα.

Ενδείξεις

To AGGRASTAT ενδείκνυται για πρόληψη στην πρώιμο φάση εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς, που προσέρχονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φάρμακο είναι μόνο για νοσοκομειακή χρήση, από εξειδικευμένους ιατρούς, που έχουν εμπειρία στη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Το AGGRASTAT αντενδείκνυται σε ασθενείς που είναι υπερευαίσθητοι στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση του AGGRASTAT μόνο του χωρίς μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη δεν συνιστάται. Υπάρχει περιορισμένη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση πολλών αναστολέων συσσώρευσης των αιμοπεταλίων αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για εγκυμοσύνες υπό έκθεση σε υδροχλωρική τιροφιβάνη. Οι μελέτες με πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το AGGRASTAT εκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά είναι γνωστό ότι εκκρίνεται στο γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για το εάν το AGGRASTAT επιδρά αρνητικά στην ικανότητα για οδήγηση ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αιμορραγία Η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια αιτιολογικά σχετιζόμενη με τη θεραπεία με AGGRASTAT ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ακούσια υπερδοσολογία με υδροχλωρική τιροφιβάνη συνέβη σε κλινικές μελέτες με χορηγηθείσα δόση μέχρι ...

Φαρμακοδυναμική

ΑTC-Code: B01AC17 Η υδροχλωρική τιροφιβάνη είναι ένας μη πεπτιδικός ανταγωνιστής του υποδοχέα GP IIb/IIIa, ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Η τιροφιβάνη δεν συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και η σύνδεση με τις πρωτεΐνες ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία δεν αποκαλύπτουν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση συμβατικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Sodium citrate dihydrate Citric acid anhydrous Ενέσιμο ύδωρ Hydrochloric acid και/ή sodium ...

Ασυμβατότητες

Ασυμβατότητα έχει βρεθεί με τηνδιαζεπάμη.Για αυτό το λόγο το ΑGGRASTAT και το diazepam δεν πρέπει να ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Από μικροβιολογική άποψη το αραιωμένο διάλυμα προς έγχυση πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται ο περιέκτης στο εξωτερικό κουτί για να προφυλάσσεται από το φώς.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο 50 mL από γυαλί Type I.

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Δεν βρέθηκαν ασυμβατότητες με AGGRASTAT και τις ακόλουθες ενδοφλέβιες μορφές: θειϊκή ατροπίνη, ντοπουταμίνη,ντοπαμίνη,υδροχλωρική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19940/6-4-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-10-99

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-3-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 341,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.