Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CYTOTEC TAB 200MCG/TAB ΒΤx42 (BLIST 3x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801928501017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1209
Ε.Ο.Φ. - 192850101
Γ.Γ.Ε. - 40849
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1343


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CYTOTEC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A02BB01 Misoprostol
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BB Προσταγλανδίνες
Ομάδες ATC εμπορικής A02BB01 Misoprostol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.01.03.02.01 Μισοπροστόλη (Misoprostol)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 42 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 200UG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μισοπροστόλη
0E43V0BB57 - MISOPROSTOL

H μισοπροστόλη (misoprostol) είναι ένα συνθετικό ανάλογο της προσταγλανδίνης Ε1, που ασκεί επουλωτική του πεπτικού έλκους, αντιεκκριτική του γαστρικού οξέος και κυτταροπροστατευτική του γαστρεντερικού βλεννογόνου δράση. Η αντιεκκριτική δράση ασκείται με άμεση δράση σε ειδικούς υποδοχείς των προσταγλανδινών στην επιφάνεια των τοιχωματικών κυττάρων του στομάχου.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει 42 δισκία. To δισκίο είναι λευκό και εξαγωνικό. Στη μια επιφάνεια του υπάρχει το SEARLE πάνω από τον αριθμό 1461 και στην άλλη υπάρχει χαραγή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,32 € Χονδρική τιμή 6,12 € Λιανική τιμή 8,44 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 633,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,32 € 6,12 € 8,44 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,32 € 6,12 € 8,44 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,32 € 6,12 € 8,44 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,32 € 6,12 € 8,48 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,32 € 6,12 € 8,48 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,32 € 6,12 € 8,63 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,32 € 6,12 € 8,63 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,56 € 6,39 € 9,01 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,56 € 6,39 € 9,01 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,56 € 6,39 € 9,01 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,18 € 7,10 € 10,01 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,18 € 7,10 € 10,01 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,17 € 7,10 € 10,01 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,20 € 7,13 € 10,25 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,20 € 7,13 € 10,25 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,20 € 7,13 € 10,25 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,39 € 7,35 € 10,57 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CYTOTEC TAB 200MCG/TAB ΒΤx42 (BLIST 3x14)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 8,44 € (μειωμένη 8,28 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,44 € (μειωμένη 8,28 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 ug ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8400.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
2 Hydrogenated Castor oil ZF94AP8MEY HYDROGENATED CASTOR OIL
3 sodium starch glucolate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
4 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: CYTOTEC Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CYTOTEC 200 mcg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 200 mcg misoprostol (μισοπροστόλη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λευκά έως υπόλευκα δισκία σχήματος εξαγώνου που φέρουν διαχωριστική γραμμή και στις δύο πλευρές και την ...

Ενδείξεις

Το CYTOTEC ενδείκνυται για τη θεραπεία του έλκους στομάχου και δωδεκαδακτύλου. Θεραπεία και πρόληψη πεπτικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Έλκος δωδεκαδακτύλου, έλκος στοµάχου και θεραπεία φαρµακευτικών πεπτικών ελκών που προκαλούνται από µη ...

Αντενδείξεις

To CYTOTEC δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μισοπροστόλη ή σε άλλες προσταγλανδίνες. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αιμορραγία από το γαστρεντερικό, έλκος και διάτρηση έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς σε θεραπεία με ΜΣΑΦ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το CYTOTEC μεταβολίζεται με τα οξειδωτικά συστήματα των λιπαρών οξέων (β-οξείδωση), που υπάρχουν σε άλλα ...

Κύηση

Το CYTOTEC αντενδείκνυται σε εγκύους γυναίκες γιατί προκαλεί συσπάσεις της μήτρας με ενδεχόμενα αποτελέσματα ...

Γαλουχία

Μολονότι δεν είναι γνωστό εάν το CYTOTEC απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ωστόσο, δεν πρέπει να χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το CYTOTEC δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούν κυρίως το γαστρεντερικό σύστημα. Το προφίλ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχει προσδιοριστεί η τοξική δόση του CYTOTEC (μισοπροστόλη) σε ανθρώπους. Τα κλινικά σημεία που μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα φάρμακα - Φάρμακα για την θεραπεία του πεπτικού έλκους και της ...

Φαρμακοκινητική

Η μισοπροστόλη μεταβολίζεται γρήγορα και σε μεγάλο βαθμό σε ελεύθερο οξύ, που είναι ο κύριος φαρμακολογικά ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων σε σκυλιά, αρουραίους και ποντίκια και δόσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Hypromellose Cellulose microcrystalline Sodium starch glycollate Castor oil hydrogenated

Ασυμβατότητες

∆εν εφαρµόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία του προϊόντος. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερµοκρασία µικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 3 blisters αλουµινίου των 14 δισκίων το καθένα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καµία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: 210 6785 800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37991/9-11-99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09-11-1999 / 19-05-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-12-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 505,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.