Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ESPELIO F.C.TAB 75MG/TAB BTx28(BLISTER 2x14) (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium Blisters)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802908701021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12062
Ε.Ο.Φ. - 290870102
Γ.Γ.Ε. - 14875
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6394


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ESPELIO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AC04 Clopidogrel
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AC04 Clopidogrel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.09.06 Κλοπιδογρέπη (Clopidogrel)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 75MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Γερολυμάτος Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κλοπιδογρέλη
BL9VGG8BHW - CLOPIDOGREL BESILATE

Η κλοπιδογρέλη (clopidogrel) είναι ένα προφάρμακο, ένας από τους μεταβολίτες του οποίου είναι αναστολέας της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Η κλοπιδογρέλη πρέπει να μεταβολιστεί από τα ένζυμα του CYP450 για να παράξει το δραστικό μεταβολίτη που αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,00 € Χονδρική τιμή 12,64 € Λιανική τιμή 17,42 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,2381 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 11,00 € 12,64 € 17,42 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 11,00 € 12,64 € 17,50 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 11,00 € 12,64 € 17,50 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 11,46 € 13,17 € 18,57 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 11,46 € 13,17 € 18,57 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 13,49 € 15,50 € 21,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,49 € 15,50 € 21,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,49 € 15,50 € 21,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 14,98 € 17,22 € 24,28 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 14,98 € 17,22 € 24,28 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 14,98 € 17,22 € 24,28 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 18,69 € 21,48 € 30,88 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 19,67 € 22,61 € 32,51 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 19,67 € 22,61 € 32,51 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 19,67 € 22,61 € 32,51 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ESPELIO F.C.TAB 75MG/TAB BTx28(BLISTER 2x14)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 21,86 € (μειωμένη 21,55 €)
Ασφαλιστική τιμή 21,63 € (μειωμένη 21,33 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
3 colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
4 hypromellose 15cp 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 starch pregelatinized
6 STEARIC ACID 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
7 TRIACETIN XHX3C3X673 TRIACETIN
8 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
9 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
10 CARNAUBA WAX R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
11 CROSPOVIDONE 68401960MK CROSPOVIDONE

SPC, Greece: ESPELIO Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ESPELIO® 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Clopidogrel 75 mg ως Clopidogrel Besilate. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Το ESPELIO® ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε: Ασθενείς με έμφραγμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι Το ESPELIO® πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg με ή χωρίς τη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμακευτικού προϊόντος. Σοβαρή ηπατική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας και αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να διενεργείται εγκαίρως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιπηκτικά από τον στόματος: η συγχορήγηση κλοπιδογρέλης και αντιπηκτικών από του στόματος δεν συνιστάται ...

Κύηση

Επειδή δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στην κλοπιδογρέλη κατά την εγκυμοσύνη, είναι ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η κλοπιδογρέλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η κλοπιδογρέλη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλοπιδογρέλη δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 42.000 ασθενείς που έχουν συμμετάσχει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μετά από χορήγηση κλοπιδογρέλης μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του χρόνου ροής και επακόλουθες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AC04 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από επαναλαμβανόμενες ημερήσιες δόσεις 75 mg από του στόματος, η κλοπιδογρέλη απορροφάται ταχύτατα. ...

Κλινικές μελέτες

Κατά τη διάρκεια των μη κλινικών μελετών σε αρουραίους και σε μπαμπουίνους, τα πιο συχνά παρατηρούμενα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Starch Pregelatinized Cellulose Microcrystalline Crospovidone Silica Colloidal Anhydrous Stearic ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξη του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες OPA/Aluminium/PVC/Aluminium σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν 14, 28, 30, 50, 84, 90 και 100 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

71974/4-12-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

51317/13-7-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 198,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.