Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EPRATENZ F.C.TAB 600MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802360104026

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12044
Ε.Ο.Φ. - 236010402
Γ.Γ.Ε. - 55788
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3010


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EPRATENZ
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09CA02 Eprosartan
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09C Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς → C09CA Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς
Ομάδες ATC εμπορικής C09CA02 Eprosartan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05.02.02 Επροσαρτάνη (Eprosartan)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 600MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Επροσαρτάνη
8N2L1NX8S3 - EPROSARTAN MESYLATE

Η επροσαρτάνη είναι ένας συνθετικός, δραστικός από το στόμα, μη-διφαινυλικός μη-τετραζολικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II. Η αγγειοτασίνη II είναι ένα ισχυρό αγγειοσυσταλτικό και πρωταρχικά δρώσα ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, με κύριο ρόλο στην παθοφυσιολογία της υπέρτασης. Η επροσαρτάνη ανταγωνίζεται τη δράση της αγγειοτασίνης II στην αρτηριακή πίεση, στην αιματική ροή του νεφρού και την έκκριση της αλδοστερόνης σε φυσιολογικούς εθελοντές. Η ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης διατηρείται με σταθερό και ομαλό τρόπο για χρονικό διάστημα 24 ωρών, χωρίς ορθοστατικό υποτασικό φαινόμενο πρώτης δόσης ή αντιδραστική ταχυκαρδία. Η διακοπή της θεραπείας με την επροσαρτάνη δεν οδηγεί σε φαινόμενο ταχείας ανάδρομης αύξησης (rebound) της αρτηριακής πίεσης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,66 € Χονδρική τιμή 12,25 € Λιανική τιμή 16,89 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,6345 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 10,66 € 12,25 € 16,89 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,66 € 12,25 € 16,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,66 € 12,25 € 16,97 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,66 € 12,25 € 16,97 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 11,58 € 13,31 € 18,77 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 11,58 € 13,31 € 18,77 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 11,81 € 13,57 € 19,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,08 € 13,88 € 19,57 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 12,08 € 13,88 € 19,57 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,08 € 13,88 € 19,57 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,08 € 13,88 € 19,57 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,20 € 14,02 € 19,77 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,09 € 13,90 € 19,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 12,09 € 13,90 € 19,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,03 € 12,68 € 18,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 12,25 € 14,09 € 20,25 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EPRATENZ F.C.TAB 600MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 16,89 € (μειωμένη 16,57 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,90 € (μειωμένη 10,69 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

600.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

16800.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
5 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
6 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
8 Starch pregelatinised O8232NY3SJ STARCH, CORN
9 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
10 Water purified 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: EPRATENZ Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EPRATENZ 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει eprosartan mesylate, ισοδύναμη με 600mg eprosartan. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Tα Epratenz 600 mg είναι σχήματος κάψουλας, λευκά, επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Η επροσαρτάνη ενδείκνυται στη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg επροσαρτάνης, μια φορά την ημέρα. Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην επροσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική ανεπάρκεια Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. (βλ. Παράγραφο 4.3 ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικώς σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση ...

Κύηση

Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΙΙRAs) δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του EPRATENZ® κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δράση της επροσαρτάνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί, αλλά με ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, η συνολική συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιορισμένα δεδομένα υπάρχουν αναφορικά με την υπέρβαση της δοσολογίας στον άνθρωπο. Η επροσαρτάνη έγινε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Επροσαρτάνη Κωδικός ΑTC: C09CA02 Η επροσαρτάνη είναι ένας συνθετικός, δραστικός ...

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την από του στόματος εφάπαξ χορήγηση 300mg επροσαρτάνης είναι περίπου ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα σε αρουραίους και ποντίκια που έλαβαν δόσεις ως και 3000mg/kg ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνες δισκίων: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch Crospovidone Magnesium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25^ο^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες λευκών blister από PVC/PCTFE/Al ή συσκευασίες λευκών blister από PVC/PVDC/Aluminium ή φιάλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Abbott Laboratories (Ελλάς) A.B.E.E. Λεωφ. Βουλιαγμένης 512 17456 Άλιμος Αθήνα Τηλ. 210. 9985.222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

51610/14-7-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-1-2001 / 14-7-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27 Ιουλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 294,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.