Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EPINITRIL TTS 10MG/24HRS BTx30TTS x(1 Patch x 31,37MG x 12,75cm2)/24hrs

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802497302029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12035
Ε.Ο.Φ. - 249730202
Γ.Γ.Ε. - 55220
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3748


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EPINITRIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01DA02 Glyceryl trinitrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01D Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις → C01DA Οργανικά νιτρικά άλατα
Ομάδες ATC εμπορικής C01DA02 Glyceryl trinitrate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.01.01 Γλυκερίνη τρινιτρική (Glyceryl Trinitrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή PLASTER Έμπλαστρο διαδερμικό
Αριθμός δόσεων 720 h
Οδοί χορήγησης T-DERMAL Διαδερμικά
Συσκευασία 1 BOX * 30 PLASTER * 24H
Συγκέντρωση 10MG/24H
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Rottapharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τρινιτρική γλυκερίνη
G59M7S0WS3 - NITROGLYCERIN

Η τρινιτρική γλυκερίνη (glyceryl trinitrate) ανήκει στην κατηγορία των οργανικών νιτρωδών. Μέσω της ενδοκυττάριας μετατροπής της σε νιτρώδες ιόν και ακολούθως σε μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ), ενεργοποιεί την γουανυλική κυκλάση και αυξάνει το κυκλικό GMP των κυττάρων. Το αυξημένο cGMP με την σειρά του προκαλεί αποφωσφορυλίωση της ελαφριάς αλύσου της μυοσίνης, με αποτέλεσμα την χάλαση των λείων μυών των αγγείων, με μεγαλύτερη δράση στις φλέβες.

Περιγραφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Το κάθε έμπλαστρο είναι στρογγυλό, ανοικτού κίτρινου χρώματος και διαφανές με τυπωμένο τον κωδικό ταυτότητας, καλυμμένο και από τις δύο πλευρές με μια τετράγωνη προστατευτική επικάλυψη αλουμινίου και σιλικόνης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,55 € Χονδρική τιμή 8,67 € Λιανική τιμή 11,94 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 25,1667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,55 € 8,67 € 11,94 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,55 € 8,67 € 11,94 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,55 € 8,67 € 11,94 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,55 € 8,67 € 12,00 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,55 € 8,67 € 12,00 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,61 € 8,75 € 12,34 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,61 € 8,75 € 12,34 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,46 € 9,72 € 13,71 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,46 € 9,72 € 13,71 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,46 € 9,72 € 13,71 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,40 € 10,80 € 15,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,40 € 10,80 € 15,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,83 € 11,30 € 15,93 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,08 € 10,44 € 15,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,08 € 10,44 € 15,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,08 € 10,44 € 15,01 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,46 € 10,88 € 15,64 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EPINITRIL TTS 10MG/24HRS BTx30TTS x(1 Patch X
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,94 € (μειωμένη 11,71 €)
Ασφαλιστική τιμή 13,67 € (μειωμένη 13,41 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΑΔΕΡΜ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:PLASTER] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 24.0 h ανά 1.0 [d:PLASTER]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 24.0 h

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Acrylate-vinylacetate copolymer
2 Hydroabietyl phthalate
3 Butyltitanate polymer
4 polypropylene foil

SPC, Greece: EPINITRIL TTS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EPINITRIL® 10 mg/24 ώρες, διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα διαδερμικό έμπλαστρο, περιέχει 31,37 mg γλυκερίνη τρινιτρική (glyceryl trinitrate) / 12,75 cm2 που ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Το κάθε έμπλαστρο είναι στρογγυλό, ανοικτού κίτρινου χρώματος και διαφανές με τυπωμένο ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από την στηθάγχη χορηγούμενο είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με άλλη αντιστηθαγχική θεραπεία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Είναι διαθέσιμες διάφορες περιεκτικότητες EPINITRIL® . Η έναρξη της θεραπείας συνήθως γίνεται με ένα ...

Αντενδείξεις

To EPINITRIL® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν υπερευαισθησία στα νιτρώδη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To EPINITRIL® πρέπει να χρησιμοποιείται κάτω από προσεκτική κλινική και/ ή αιμοδυναμική παρακολούθηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Sildenafil ή οποιονδήποτε άλλο PDE-5 αναστολέα Κίνδυνος σοβαρής υπότασης (συνεργική δράση): μπορεί να ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κατάλληλα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της νιτρογλυκερίνης σε εγκύους γυναίκες. Οι μελέτες ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα, η γαλουχία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε περιπτώσεις χαμηλής αρτηριακής πίεσης, ο ασθενής πρέπει να καθοδηγείται ώστε να μην οδηγεί ή να μη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΚΕΝΤΡΙΚΟ ΝΕΥΡΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ Συνήθεις Ανεπιθύμητες Ενέργειες(>1/100, < 1/10): Κεφαλαλγία Μη συχνές Ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η glyceryl trinitrate σε υψηλή δοσολογία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπόταση, λποθυμία και μεθαιμοσφαιριναιμία. ...

Φαρμακοδυναμική

Η glyceryl trinitrate, όπως και οι άλλες οργανικές νιτριενώσεις, είναι ισχυρό χαλαρωτικό των λείων μυϊκών ...

Φαρμακοκινητική

Η glyceryl trinitrate υδρολύεται ταχέως από τα ηπατικά ένζυμα, τα οποία αποτελούν μείζονα συντελεστή ...

Κλινικές μελέτες

Η glyceryl trinitrate, είναι μια νιτρώδης οργανική ένωση, η οποία έχει χρησιμοποιηθεί για πολλά χρόνια ...

Κατάλογος εκδόχων

Acrylate-vinylacetate copolymer (Durotak 387-2516) Hydroabietyl phthalate (Cellolyn 21E) Butyltitanate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. To EPINITRIL® πρέπει να φυλάσσεται μέσα στον άθικτο φακελίσκο. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άμεση συσκευασία: Η επικολούμενη πλευρά του εμπλάστρου καλύπτεται από ένα τετραγωνισμένο, προστατευτικό, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ανοίξτε το φακελίσκο σχίζοντας στο σημείο που φέρει οδόντωση (μη χρησιμοποήσετε ψαλίδι για να αποφύγετε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROTTAPHARM LTD Damastown Industrial Park Dublin 15 Mulhuddart Ιρλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16632/13-3-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ανανέωση: 13-3-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 104,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.