Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ENIMON TAB 70MG/TAB BTx12 (blist 3x4

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802767301035

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11996
Ε.Ο.Φ. - 276730103
Γ.Γ.Ε. - 13962


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ENIMON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BA04 Alendronic acid
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής M05BA04 Alendronic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.02.01 Αλενδρονάτη νατριούχος (Alendronate Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 12 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 4 CAP
Συγκέντρωση 70MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmex S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Alendronate sodium trihydrate
2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM

Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 25,76 € Χονδρική τιμή 29,61 € Λιανική τιμή 41,75 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 30,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 25,76 € 29,61 € 41,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 25,76 € 29,61 € 41,75 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 25,76 € 29,61 € 41,75 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,62 € 32,90 € 46,39 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 32,21 € 37,02 € 52,20 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 36,57 € 42,03 € 59,26 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 41,13 € 47,28 € 67,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 41,13 € 47,28 € 67,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 34,03 € 39,11 € 56,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 24,24 € 27,86 € 40,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

70.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sorbitol 506T60A25R SORBITOL
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Stearic acid 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
4 Starch maize O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 Sodium starch glycollate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: ENIMON Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ENIMON Once weekly «μία φορά την εβδομάδα» δισκία 70 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει το ισοδύναμο με 70 mg alendronic acid ως 91.37 mg alendronate sodium trihydrate. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Θεραπεία της μετεμμηνοπασιακής οστεοπόρωσης. Το ΕΝΙΜΟΝ μειώνει τον κίνδνο των καταγμάτων της σπονδλικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70 mg χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. Για να επιτραπεί η επαρκής ...

Αντενδείξεις

Παθολογικές καταστάσεις του οισοφάγου και άλλες καταστάσεις που προκαλούν επιβράδνση της κένωσης, όπως ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To alendronate, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό το βλενογόννο το ανώτερο γαστρεντερικού σστήματος. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβανόμενα κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές, ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού, συμπληρώματα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του alendronate σε εγκύος. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνον άμεσα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το alendronate εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα με το θηλασμό. Σύμφωνα και με την ένδειξη, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχον διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινική μελέτη ενός έτος σε μετεμμηνοπασιακές γυναίκες με οστεοπόρωση το σνολικό προφίλ ασφάλειας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπασβεσταιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο πεπτικό όπως γαστρική δυσφορία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπετική κατηγορία: Διφωσφονικά, για τη θεραπεία των παθήσεων των οστών Κωδικός ATC: M05BA04 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς ή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του alendronate ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα αποδεικνύον ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδνος για τον άνθρωπο, σύμφωνα με σμβατικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Sorbitol Starch maize Sodium starch glycollate Stearic acid Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminum/aluminum blisters σε σσκεασίες που περιέχον 4 δισκία (blister 1 4 δισκία), 8 δισκία (blister ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο: 210 5199200 Fax: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

24726/13

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-4-2008 / 28-4-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-7-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 116,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.