Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ELLAONE TAB 30MG/TAB BTx1 σε BLISTERS (ALU/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802896401019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11973
Ε.Ο.Φ. - 289640101
Γ.Γ.Ε. - 56640
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6381


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ELLAONE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03AD02 Ulipristal
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AD Αντισυλληπτικά έκτακτης ανάγκης
Ομάδες ATC εμπορικής G03AD02 Ulipristal
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05 Γεννητικές ορμόνες
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 1 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 1 TAB
Συγκέντρωση 30MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας HRA Pharma

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οξική ουλιπριστάλη

Η ουλιπριστάλη (ulipristal) είναι ένας ενεργός συνθετικός εκλεκτικός ρυθμιστής υποδοχέων προγεστερόνης λαμβανόμενος από το στόμα, που συνδέεται με υψηλή συγγένεια στους ανθρώπινους υποδοχείς προγεστερόνης. Ο βασικός μηχανισμός δράσης είναι η παρεμπόδιση ή καθυστέρηση της ωοθυλακιορρηξίας. Φαρμακοδυναμικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η ουλιπριστάλη, ακόμη και όταν λαμβάνεται αμέσως πριν από την προγραμματισμένη ωοθυλακιορρηξία, μπορεί να καθυστερήσει τη ρήξη των ωοθυλακίων σε ορισμένες γυναίκες. Η ουλιπριστάλη ενδείκνυται για την επείγουσα αντισύλληψη εντός 120 ωρών (5 ημέρες) μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.

Περιγραφή

Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλεμένο δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη “еllа” και στις δύο πλευρές.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 15,25 € Χονδρική τιμή 18,01 € Λιανική τιμή 25,77 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 508,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 15,25 € 18,01 € 25,77 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 15,25 € 18,01 € 25,77 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 15,66 € 18,01 € 25,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 15,66 € 18,01 € 25,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 15,67 € 18,01 € 25,89 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 15,67 € 18,01 € 25,89 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 15,67 € 18,01 € 25,89 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 15,67 € 18,01 € 25,89 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 15,49 € 17,80 € 25,59 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 15,49 € 17,80 € 25,59 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,49 € 17,80 € 25,59 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,49 € 17,80 € 25,59 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 15,49 € 17,80 € 25,59 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,49 € 17,80 € 25,59 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,49 € 17,80 € 25,59 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,49 € 17,80 € 25,59 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,06 € 18,46 € 26,54 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ELLAONE TAB 30MG/TAB BTx1 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 25,59 € (μειωμένη 25,23 €)
Ασφαλιστική τιμή 25,59 € (μειωμένη 25,23 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
3 Sodium Croscarrmellose
4 povidone K30 U725QWY32X POVIDONE K30

SPC, Greece: ELLAONE Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ellaOne 30 mg δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg ulipristal acetate. Έκδοχα: κάθε δισκίο περιέχει 237 mg μονοϋδρικής λακτόζης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλεμένο δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη “еllа” και στις δύο πλευρές. ...

Ενδείξεις

Επείγουσα αντισύλληψη εντός 120 ωρών (5 ημέρες) μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία συνίσταται στη λήψη ενός δισκίου από το στόμα, όσο το δυνατόν συντομότερα, όχι όμως αργότερα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Εγκυμοσύνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν συνιστάται η συντρέχουσα χορήγηση με σκευάσματα επείγουσας αντισύλληψης που περιέχουν λεβονοργεστρέλη. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ενδεχόμενο επίδρασης άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην ulipristal acetate: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ...

Κύηση

Το ellaOne αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη ή σε περίπτωση υποψίας εγκυμοσύνης. Τα διαθέσιμα δεδομένα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ulipristal acetate απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε ανθρώπους ή ζώα. Η ulipristal ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν κεφαλαλγία, ναυτία, κοιλιακό άλγος και δυσμηνόρροια. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία της ulipristal acetate είναι περιορισμένη. Εφάπαξ δόσεις έως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γεννητικές ορμόνες και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, σκευάσματα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από τη λήψη εφάπαξ δόσης 30 mg από το στόμα, η ulipristal acetate απορροφάται ταχέως, ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική λακτόζη Ποβιδόνη Κ30 Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε την κυψέλη (blister) στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη από PVC/PE/PVDC/αλουμίνιο με 1 δισκίο. Η συσκευασία περιέχει μία κυψέλη με ένα δισκίο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger F-75003 Paris Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/522/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15/05/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 377,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.