Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ELIDEL CREAM 1% TUB x 30 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802569201021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11969
Ε.Ο.Φ. - 256920102
Γ.Γ.Ε. - 54800
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4210


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ELIDEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D11AH02 Pimecrolimus
D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα → D11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών
Ομάδες ATC εμπορικής D11AH02 Pimecrolimus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.07.06 Πιμεκρόλιμους (Pimecrolimus)
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Κρέμα
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 30 G
Συγκέντρωση 10MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda Pharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Pimecrolimus
7KYV510875 - PIMECROLIMUS

Το πιμεκρόλιμους (pimecrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική.

Περιγραφή

Κρέμα λευκωπή και ομοιογενής. Σωληνάριο αλουμινίου με ένα εσωτερικό προστατευτικό στρώμα από φαινολ-εποξύ λάκα και βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,09 € Χονδρική τιμή 20,79 € Λιανική τιμή 28,65 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 60,3000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 18,09 € 20,79 € 28,65 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 18,09 € 20,79 € 28,65 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 18,09 € 20,79 € 28,65 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 18,09 € 20,79 € 28,79 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 18,09 € 20,79 € 28,79 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 18,99 € 21,83 € 30,78 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 18,99 € 21,83 € 30,78 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 18,99 € 21,83 € 30,78 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,46 € 14,32 € 20,19 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 12,46 € 14,32 € 20,19 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,46 € 14,32 € 20,19 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,46 € 14,32 € 20,19 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 19,96 € 22,94 € 32,35 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 20,60 € 23,68 € 34,05 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 20,09 € 23,09 € 33,20 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 20,09 € 23,09 € 33,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 20,09 € 23,09 € 33,19 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ELIDEL CREAM 0,01 TUB x 30 G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 28,65 € (μειωμένη 28,11 €)
Ασφαλιστική τιμή 27,03 € (μειωμένη 26,52 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
2 διγλυκερίδια λιπαρών οξέων
3 μονογλυκερίδια λιπαρών οξέων
4 απιονισμένο νερό
5 medium-chain triglycerides C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
6 κητυλική αλκοόλη
7 στεατυλική αλκοόλη
8 Κιτρικό οξύ άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
9 βενζυλική αλκοόλη
10 Ελαϊκή αλκοόλη
11 Νάτριο κητοστεατυλικό θειϊκό
12 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: ELIDEL Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Elidel 10 mg/g κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g κρέμας περιέχει 10 mg πιμεκρόλιμους. Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκωπή και ομοιογενής.

Ενδείξεις

Θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με ήπια ή μέτρια βαρύτητας ατοπική δερματίτιδα όπου η θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με το Elidel θα πρέπει να αρχίζει από γιατρούς με εμπειρία στην διάγνωση και θεραπεία της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο πιμεκρόλιμους, σε άλλες μακρολακτάμες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Elidel κρέμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με συγγενή ή επίκτητη ανοσοανεπάρκεια ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι δυνητικές αλληλεπιδράσεις του Elidel με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν αξιολογηθεί συστηματικά. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Elidel σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με χρήση ...

Γαλουχία

Μελέτες της απέκκρισης στο γάλα σε ζώα μετά την τοπική εφαρμογή δεν έχουν διεξαχθεί και δεν έχει μελετηθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Elidel δεν έχει καμιά γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, που αναφέρθηκαν από περίπου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία για υπερδοσολογία με το Elidel.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα δερματολογικά Κωδικός ATC: D11AH02 Μη-κλινική φαρμακολογία Το πιμεκρόλιμους ...

Φαρμακοκινητική

Δεδομένα στα ζώα Η βιοδιαθεσιμότητα του πιμεκρόλιμους στα χοιρίδια με χορήγηση μιας δερματικής δόσης ...

Κλινικές μελέτες

Συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανομένων δόσεων, αναπαραγωγικής τοξικότητας και καρκινογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Μέσης αλύσου τριγλυκερίδια Ελαϊκή αλκοόλη Προπυλενογλυκόλη Στεατυλική αλκοόλη Κητυλική αλκοόλη Μόνο και ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου με ένα εσωτερικό προστατευτικό στρώμα από φαινολ-εποξύ λάκα και βιδωτό πώμα από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα μαλακτικά μπορούν να εφαρμόζονται μαζί με το Elidel (βλ. παράγραφο 4.2).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

54077/11/03-01-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31-10-2002 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 21-8-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-11-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 195,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.